達(dá)芬奇最新獲批

日期:2025-07-12

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直觀醫(yī)療(NASDAQ: ISRG)7月10日宣布，其達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)配套的最新型高級(jí)能量器械獲FDA批準(zhǔn)上市。這款名為"血管閉合器彎型"的器械專為多孔腔鏡機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計(jì)，是全球手術(shù)機(jī)器人龍頭推出的首款獲FDA批準(zhǔn)用于淋巴管橫斷術(shù)的全腕式高級(jí)雙極電外科器械。

該器械集組織閉合、切割、抓持和分離功能于一體，具有增強(qiáng)的多功能性和精準(zhǔn)度。其纖薄彎曲的鉗口設(shè)計(jì)能順應(yīng)人體自然解剖曲線，尤其在狹窄空間和關(guān)鍵結(jié)構(gòu)周圍可提升術(shù)野可視性與操控性。器械配備的機(jī)械刀片可實(shí)現(xiàn)近尖端切割，兼具分離器功能。

FDA批準(zhǔn)該器械用于組織抓持與鈍性分離，同時(shí)批準(zhǔn)其應(yīng)用于直徑7mm以內(nèi)的血管(動(dòng)靜脈)、淋巴管及鉗口適配組織束的雙極電凝與機(jī)械橫斷。但明確不適用于輸卵管絕育術(shù)及相關(guān)電凝操作。

達(dá)芬奇平臺(tái)及產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁伊曼·杰迪表示："彎曲鉗口設(shè)計(jì)融合了經(jīng)典款血管閉合器的可靠性能，幫助外科醫(yī)生在各類手術(shù)中更高效精準(zhǔn)地處理狹窄解剖空間。"這是直觀醫(yī)療近期取得的又一進(jìn)展——其第五代達(dá)芬奇機(jī)器人去年獲FDA批準(zhǔn)后，上周再獲CE認(rèn)證，今年已在美啟動(dòng)商業(yè)化。五月間，達(dá)芬奇單孔(SP)系統(tǒng)還新增了FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。

▲文章來源：RoboticTech

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