2022年1-6月，共有1156個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批。
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2022年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含GE醫(yī)療、西門(mén)子、史賽克、上海微創(chuàng)、萬(wàn)東醫(yī)療、春立正達(dá)等。
詳情如下：
6月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2022年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品164個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含，美敦力、飛利浦、GE醫(yī)療、波士頓科學(xué)、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2022年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含西門(mén)子、強(qiáng)生、美敦力、飛利浦、波士頓科學(xué)、東軟、聯(lián)影等。
詳情如下：
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品181個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含飛利浦、波科、碧迪、施樂(lè)輝、邁瑞、聯(lián)影、樂(lè)普、微創(chuàng)等。
詳情如下：
2022年3月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2022年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品198個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。
2022年 2月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2022年1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品208個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品151個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。
2022年1月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
