2022年7月26日，華大智造正式拿到科創(chuàng)板上市批文。

繼7月15日打贏官司，獲得美國基因測序龍頭Illumina的3.25億美元凈賠償費(fèi)后，又獲得上市批文，這真是華大智造揚(yáng)眉吐氣、喜訊連連的一個(gè)月。

在這22年的歷程中，個(gè)人全基因組測序成本快速下降，在2009年降低至10萬美元左右，在2015年已降低至1000美元左右。而目前，伴隨測序技術(shù)的不斷革新與進(jìn)步，伴隨測序工具的不斷突破，個(gè)人全基因組測序成本降至百元美金時(shí)代。

基因測序背后的底層工具是基因測序儀，基因測序成本的快速下降，離不開測序儀技術(shù)的發(fā)展。在人類基因組計(jì)劃中，Sanger測序技術(shù)得到廣泛的應(yīng)用。但是Sanger測序技術(shù)一次只能獲得一條長度在700至1000個(gè)堿基的序列，已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。

高通量測序技術(shù)的出現(xiàn)是對傳統(tǒng)Sanger測序技術(shù)的革命性改變，可一次對幾百萬到幾十億條核酸分子進(jìn)行序列測定，部分文獻(xiàn)資料亦稱其為大規(guī)模并行測序或下一代測序技術(shù)。高通量測序技術(shù)以其通量高、準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢促進(jìn)了個(gè)人全基因組測序成本從數(shù)十萬美金降低至數(shù)百美金，從而促進(jìn)基因組學(xué)的臨床推廣。

當(dāng)前全球范圍內(nèi)幾家主流測序設(shè)備公司，包括因美納、賽默飛、華大智造均基于高通量測序技術(shù)生產(chǎn)測序設(shè)備。高通量測序技術(shù)能有效克服Sanger測序技術(shù)成本高、通量低、對人力需求大等缺點(diǎn)，與以往的傳統(tǒng)測序技術(shù)相比，其從測序原理、測序過程、適用范圍及測序結(jié)果等方面均存在本質(zhì)不同。該技術(shù)的出現(xiàn)給生物學(xué)領(lǐng)域帶來新的突破。

在我國，全球三家能夠量產(chǎn)臨床級別的基因測序設(shè)備公司之一華大智造已經(jīng)建立起自主可控的源頭性核心技術(shù)體系，在基因測序領(lǐng)域已形成以“DNBSEQ測序技術(shù)”、“規(guī)則陣列芯片技術(shù)”、“測序儀光機(jī)電系統(tǒng)技術(shù)”等為代表的多項(xiàng)核心技術(shù)。

DNBSEQ測序技術(shù)因其測序準(zhǔn)確率高和重復(fù)序列低等獨(dú)特的優(yōu)勢，可有效支持全基因組測序與外顯子測序等應(yīng)用場景，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，減少數(shù)據(jù)浪費(fèi)。通過DNBSEQ測序技術(shù)，提高測序準(zhǔn)確率，精準(zhǔn)度約為99.4%，靈敏度約為98.8%；降低重復(fù)序列，重復(fù)序列占比小于3%；減少標(biāo)簽跳躍，標(biāo)簽跳躍發(fā)生率低至0.0001%-0.0004%。

基于規(guī)則陣列芯片技術(shù)，華大智造測序儀可以在成本不變的前提下成倍提升單位面積芯片的數(shù)據(jù)產(chǎn)出，從而實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確、高效、低成本地完成海量高質(zhì)量實(shí)時(shí)基因數(shù)據(jù)的獲取。

截至2020年12月31日，華大智造已取得境內(nèi)外有效授權(quán)專利380項(xiàng)。但公司并不滿足于此，擬募集資金投資以下項(xiàng)目：華大智造智能制造及研發(fā)基地項(xiàng)目、基于半導(dǎo)體技術(shù)的基因測序儀及配套設(shè)備試劑研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目、華大智造研發(fā)中心項(xiàng)目、華大智造信息化系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目等。

多項(xiàng)核心技術(shù)加持下，華大智造測序儀的測序成本在業(yè)界領(lǐng)先。韓國Clinomics公司、蔚山國家科學(xué)與技術(shù)研究所下屬韓國基因組學(xué)中心(KOGIC)等機(jī)構(gòu)則對包括華大智造DNBSEQ-T7在內(nèi)的華大智造測序儀，與Illumina的測序儀進(jìn)行了系統(tǒng)的獨(dú)立比對研究，結(jié)果顯示MGI和Illumina測序平臺(tái)在測序質(zhì)量、覆蓋均勻性、GC覆蓋度和變異準(zhǔn)確性方面均有可比性，因而MGI平臺(tái)可大范圍用于基因領(lǐng)域研究，但其成本僅約為Illumina平臺(tái)的一半。

基因測序產(chǎn)業(yè)鏈的下游是以政府、藥企、醫(yī)院及廣大人群為代表的測序相關(guān)應(yīng)用或服務(wù)的終端消費(fèi)者。目前，產(chǎn)業(yè)下游逐步成熟的應(yīng)用領(lǐng)域包括：多組學(xué)研究、人群隊(duì)列基因測序計(jì)劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測、無創(chuàng)產(chǎn)前檢測、腫瘤基因檢測、輔助生殖等。此外，在包括農(nóng)林牧漁、食品安全、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫、腫瘤早期篩查等其他應(yīng)用場景也有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔?，目前腫瘤診斷和精準(zhǔn)治療是高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用中發(fā)展較快的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。腫瘤基因測序可以輔助臨床醫(yī)生對癌癥患者進(jìn)行分型，以制訂合理的治療方案。同時(shí)能夠幫助確定哪些患者最有可能受益于特定的藥物，支持腫瘤的精準(zhǔn)治療。在非洲加納，華大智造助力癌癥研究初創(chuàng)公司Yemaachi Biotech開展癌癥研究和診斷學(xué)的合作項(xiàng)目，基于華大智造測序儀，建立泛非洲基因組和臨床知識庫，推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展，讓全世界更加全面地了解癌癥對非洲后裔所帶來的諸多影響；在國內(nèi)，華大智造擁有燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、吉因加、優(yōu)迅醫(yī)學(xué)等中下游客戶。

又如，在應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件，尤其是新發(fā)突發(fā)傳染病時(shí)，病原體的準(zhǔn)確分型及疾病傳播鏈的快速溯源對制定疫情防控策略至關(guān)重要。本次新冠疫情中，華大智造測序儀便為揭示病毒傳播途徑與追溯傳染源頭提供了強(qiáng)有力的支撐。華大智造測序平臺(tái)成功幫助我國發(fā)現(xiàn)首例境外變種新冠毒株、首例“Omicron BA.5”變異株，同時(shí)幫助全國十余省近百家疾控中心進(jìn)行溯源病毒；在海外，助力包括瑞典在內(nèi)的國家第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)Omicron變異株，在協(xié)助獲取毒株全基因組序列以外，為新型毒株監(jiān)測提供強(qiáng)有力的工具支撐。

在科研領(lǐng)域，基于華大智造測序平臺(tái)發(fā)表核心期刊一千九百篇，包括CNS國際頂級期刊，測序數(shù)據(jù)產(chǎn)出超過了50PB。僅在今年上半年，基于華大智造DNBSEQ平臺(tái)產(chǎn)生的科研成果斐然，在時(shí)空組學(xué)領(lǐng)域，已助力在《細(xì)胞》（Cell）發(fā)布全球首批生命時(shí)空圖譜；在單細(xì)胞組學(xué)領(lǐng)域，助力研究人員獲得了世界上首個(gè)非人靈長類動(dòng)物全身器官細(xì)胞圖譜，并在《自然》（Nature）上發(fā)表；在基因編輯領(lǐng)域，其DNBSEQ-T7測序儀助力韓國科研團(tuán)隊(duì)在Nature Biotechnology發(fā)表基因編輯最新研究成果……

隨著基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中下游的快速發(fā)展，測序服務(wù)提供商對測序儀器及試劑耗材的需求也日益提升，有利于擴(kuò)大基因測序儀的市場空間。根據(jù)Markets and Markets的報(bào)告以及灼識咨詢《全球及中國生命科學(xué)綜合解決方案行業(yè)報(bào)告》的數(shù)據(jù)，在應(yīng)用場景不斷拓寬，測序能力進(jìn)一步加強(qiáng)的共同促進(jìn)作用下，全球基因測序儀及耗材市場在過去數(shù)年間保持了兩位數(shù)的增長。預(yù)計(jì)到2030年，全球基因測序儀及耗材市場將達(dá)到245.8億美元的市場規(guī)模，中國基因測序儀及耗材市場將達(dá)到303.9億元的市場規(guī)模。

如今，這場長達(dá)三年的專利糾紛終于告一段落，華大智造獲因美納賠償3.25億美元。此外，華大智造將撤銷在加州北部地區(qū)法院對因美納的反壟斷訴訟。因美納將獲得華大智造及其子公司CG的“雙色測序技術(shù)”系列專利授權(quán)。如同此前所宣布的，華大智造將于2022年8月開始在美國銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測序產(chǎn)品，并于2023年1月開始銷售StandardMPS相關(guān)測序產(chǎn)品。

華大智造和因美納雙方還同意，未來三年，在美國境內(nèi)將不會(huì)就專利侵權(quán)以及違反美國反壟斷法或不正當(dāng)競爭起訴對方及其客戶，也不對現(xiàn)有測序平臺(tái)可能造成的損失進(jìn)行索賠。

除了掃清進(jìn)入美國市場障礙，華大智造近期也成功挺進(jìn)英國市場。7月8日，華大智造宣布，適配HotMPS高通量測序試劑的測序儀即日起在英國市場正式銷售。根據(jù)近期英國法院簽署的同意令，華大智造于6月23日開始接受HotMPS英國市場訂單并陸續(xù)發(fā)貨。

被稱為“國之重器”的基因測序儀，研發(fā)難度極高，因美納通過強(qiáng)大專利壁壘在全球占據(jù)八成以上的市場份額。測序儀及其耗材壟斷了測序行業(yè)絕大部分利潤，測序行業(yè)因與人種基因組大數(shù)據(jù)密切相關(guān)更事關(guān)國家安全。

在這種情況下，代表了全球三家能夠量產(chǎn)臨床級別測序儀的產(chǎn)業(yè)公司之一，華大智造已經(jīng)能夠和全球老大在核心技術(shù)上對壘?？梢哉f這場知識產(chǎn)權(quán)訴訟的勝利反映了中國測序平臺(tái)的不斷進(jìn)步，性能的大幅度提升。

申港證券研究報(bào)告指出，和因美納的產(chǎn)品做過比對并得到不相上下數(shù)據(jù)的自主測序儀企業(yè)，華大智造測序儀在低成本上更具優(yōu)勢，這讓華大智造測序儀在純技術(shù)層面有能力成為因美納測序儀的強(qiáng)勁對手。