今年以來邁瑞醫(yī)療已接受1700余家次機構調研，居上市公司第二位。帶量采購、醫(yī)療新基建、海外市場、新品研發(fā)等是近期市場關注的重點，它們都有哪些動向？
近日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布投資者關系活動記錄表，回應了帶量采購、醫(yī)療新基建、海外市場等方面的問題。
其中指出，自去年11月安徽省執(zhí)行部分化學發(fā)光試劑集采以來，該省化學發(fā)光業(yè)務無論是儀器裝機還是試劑上量，均已出現變化。
據《中國醫(yī)療器械藍皮書》，體外診斷領域，免疫診斷市場占比第一，達38%；生化診斷第二，達19%；分子診斷、POCT分別占比15%和11%；血液檢測和微生物分別為4%和3%，其他占10%。
數據顯示，免疫診斷領域以化學發(fā)光為主導，仍由進口品牌壟斷，其中羅氏、雅培、貝克曼、西門子四大外資企業(yè)市場占比超過70%，外資品牌整體市占率超80%，單個國內企業(yè)市占率不超過5%。
去年8月，安徽省在全國率先探索開展臨床檢驗試劑集中帶量采購。談判議價主要圍繞化學發(fā)光類產品，包括腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產品。
帶量采購的通知一出，國內IVD企業(yè)股價應聲下跌。但對集采后國產替代的期待和討論，也在持續(xù)。從最終結果來看，88個臨床檢驗試劑產品完成談判議價，相關產品價格平均降幅達到47.02%。貝克曼、羅氏兩家外資企業(yè)放棄談判。
邁瑞醫(yī)療此前曾指出，安徽省選擇對化學發(fā)光做集采，主要由于化學發(fā)光的耗占比相較其他IVD領域更高，通過壓縮流通環(huán)節(jié)利潤來降低耗占比。
而造成化學發(fā)光耗占比高的主要原因是該領域國產化率程度較低，國產企業(yè)的產品技術和質量尚未實現對進口的超越。
這場集采中，國產企業(yè)是否實現了此前擴大市場的預期？
邁瑞指出，上半年在受到疫情擾動的情況下，化學發(fā)光業(yè)務在安徽省仍實現了近80%的增長。公司新增裝機臺數較多，且進入了大量的三甲醫(yī)院，儀器入院時間明顯縮短。
不過，也有企業(yè)在帶量采購后沒能完成當年的銷售計劃。
安徽集采只是IVD帶量采購的第一槍，2022年體外診斷試劑集采還將擴圍。
4月11日，據國家醫(yī)保局消息，2022年省采重點品類和擬重點推進的聯盟集采牽頭單位、采購品類已經確認。其中指出，江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯盟，預計將有相當一部分省份參加。
對此，邁瑞也透露出積極參與的計劃，其表示，雖然江西省醫(yī)保局尚未披露此次集采的具體方案，但公司將積極參與和配合此次集采，希望獲得尤其是在高端醫(yī)院更大的市場份額。
對于頭部國產械企而言，高端市場的競爭正進入關鍵期。
2021年，邁瑞體外診斷領域全年實現營收84.49億元，同比增長27.12%。縱向對比去年體外診斷業(yè)務不到15%的營收增幅，邁瑞IVD業(yè)務在2021年有比較明顯的增長。?
其中，血球業(yè)務首次超越進口品牌成為國內第一。據了解，邁瑞醫(yī)療2020年下半年新推出的一款血液細胞分析儀，2021年收入超過2.5億元、裝機超過千臺，2022年一季度實現收入超過億元、裝機400臺，成為血球業(yè)務發(fā)展的重要因素。
邁瑞醫(yī)療指出，近兩年IVD產品在三級醫(yī)院市場有所突破。血球閱片機、生化和發(fā)光高端儀器的2022年一季度新增裝機中，三級醫(yī)院占比均超過七成，預計未來三級醫(yī)院占IVD產線的收入比將有快速提升。
去年，邁瑞醫(yī)療以5.45億歐元的價格收購海肽生物（HyTest）100%股權，以加強化學發(fā)光產品及原料的核心研發(fā)能力建設，優(yōu)化上下游產業(yè)鏈的全球化布局，擴大國內外市場的競爭優(yōu)勢。
布局原料領域的國產短板，似乎也指明了邁瑞破局的下一步謀劃。
新冠疫情爆發(fā)以來，國內醫(yī)療衛(wèi)生和疾控體系暴露出短板，今年國內局部地區(qū)持續(xù)疫情反復，醫(yī)療新基建的持續(xù)深入推進迫在眉睫。
市場中對于地方財政資金緊張的消息頗為在意，相關情況是否會影響醫(yī)療新基建的推進？
邁瑞認為，除醫(yī)院自有資金以外，地方政府專項預算是醫(yī)療新基建所需資金的一個主要來源，僅少部分資金來自于地方財政撥款。
據企業(yè)預警統計，2019年地方政府醫(yī)療專項預算僅為330億元，而2020年該項金額增長至約2850億元，2022年預計將進一步增長至約3250億元，這將為未來醫(yī)療衛(wèi)生領域建設帶來資金保障。
除此以外，去年12月國家財政部發(fā)布多則關于提前下達2022年補助資金預算的通知。
總計來看，2022年可用于衛(wèi)生健康領域的補助資金高達872.51億元，包括79.89億元公立醫(yī)院綜合改革補助資金、48.42億元醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設補助資金、支撐基本公共衛(wèi)生建設的588.55億元補助資金、支撐重大傳染病防控的155.7億元補助資助金。
自有資金作為大醫(yī)院設備采購活動中最主要的資金來源，其充裕度主要取決于醫(yī)院的經營情況，而持續(xù)改善的經營情況或將成為醫(yī)療新基建開展的有力保障。
除了局部疫情反復的地區(qū)以外，國內醫(yī)院的常規(guī)診療活動仍在持續(xù)復蘇，今年二季度的院內就診量也在逐月改善。根據國家衛(wèi)健委發(fā)布的2022年和2021年部門預算顯示，國家衛(wèi)健委直屬的幾十家公立醫(yī)院預計2022年事業(yè)收入同比2021年增長超過11%，經營情況仍在不斷向好。
此外，海外市場正在復蘇。據安永數據，2021年全球醫(yī)院收入已恢復至2019年的90%。
2021年，受到此前高基數影響，邁瑞海外市場增長乏力。近期，邁瑞指出，隨著海外抗疫常態(tài)化，預計今年海外市場常規(guī)診療活動和就診人數已逐步恢復至疫情前的水平，使得公司海外常規(guī)業(yè)務得到顯著復蘇。
鑒于去年一季度歐洲醫(yī)療新基建和部分發(fā)展中國家疫情的影響，今年一季度海外市場仍存在基數壓力。若剔除疫情相關產品，今年一季度邁瑞海外市場常規(guī)業(yè)務實現了30%以上的增長。進入二季度，海外市場整體實現了亮眼表現，三大產線在海外市場持續(xù)實現高端客戶突破。
