醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，經(jīng)國務院批準同意，國家發(fā)展改革委印發(fā)了《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），《規(guī)劃》提出了5項原則、明確了4大重點發(fā)展領域、部署了5方面重點任務。
01
重點發(fā)展領域：
生物醫(yī)藥排在首位
《規(guī)劃》明確了生物經(jīng)濟4大重點發(fā)展領域。一是生物醫(yī)藥，二是生物農(nóng)業(yè)，三是生物質(zhì)替代應用，四是生物安全。
對于生物醫(yī)藥領域，《規(guī)劃》提出重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準醫(yī)療、檢驗檢測及生物康養(yǎng)等方向，提升原始創(chuàng)新能力，加強藥品監(jiān)管科學研究，增強生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品及設備供應鏈保障水平。
02
“堅持創(chuàng)新驅(qū)動”
為5項原則之首
《規(guī)劃》將“堅持創(chuàng)新驅(qū)動”作為“十四五”發(fā)展生物經(jīng)濟的五個原則之首，從多方面部署提升生物經(jīng)濟創(chuàng)新能力。
1、提升創(chuàng)新技術(shù)能力，強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位
在提升技術(shù)能力方面，《規(guī)劃》明確3大方向：1、加強原創(chuàng)性、引領性基礎研究；2、打好關鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn)；3、開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新。在開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新中，強調(diào)要加快發(fā)展高通量基因測序技術(shù)，推動以單分子測序為標志的新一代測序技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高基因測 序效率、降低測序成本。加強微流控、高靈敏等生物檢測技術(shù)研發(fā)，推動合成生物學技術(shù)創(chuàng)新，突破生物制造菌種計算設計、高通量篩選、高效表達、精準調(diào)控等關鍵技術(shù)。
此外，《規(guī)劃》還強調(diào)了企業(yè)作為創(chuàng)新主體的地位，鼓勵企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體。企業(yè)作為創(chuàng)新主體不斷發(fā)揮其組織作用，以2021年度廣東省科學技術(shù)獎為例，在180項獲獎項目（人）中，由企業(yè)牽頭完成的有59項（其中特等獎1項、一等獎10項、二等獎48項）。
2、優(yōu)化生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域布局
在夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎方面，《規(guī)劃》提出，將優(yōu)化生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域布局。一方面是建設生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地，引導創(chuàng)新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展，圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造等領域培育一批世界級龍頭企業(yè)。另一方面，提升生物產(chǎn)業(yè)集群競爭力。
據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，京津冀城市群約有79.11%的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中在集聚區(qū)（經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)等）以及產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，企業(yè)集聚度較高。其次是長三角城市群，集聚度為77.44%?；浉郯拇鬄硡^(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)空間分布相對分散，集聚度僅為56.54%。
在《規(guī)劃》的進一步部署下，相信三大城市群將會成為更具國際競爭力的生物產(chǎn)業(yè)集群。
03
“培育壯大生物經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)”
為重點任務之一
《規(guī)劃》部署了生物經(jīng)濟發(fā)展5方面重點任務：一是大力夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎，二是培育壯大生物經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)，三是積極推進生物資源保護利用。四是加快建設生物安全保障體系，五是努力優(yōu)化生物領域政策環(huán)境。
在培育壯大生物經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)中重點提及要推進醫(yī)療健康發(fā)展，提出3大目標：一是助力疾病早期預防，二是提升疾病診斷能力，三是提高臨床醫(yī)療水平。
1、助力疾病早期預防
推動基因檢測、生物遺傳等先進技術(shù)與疾病預防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個體化治療提供精準解決方案和決策支持；
2、提升疾病診斷能力
大力開發(fā)分子診斷、化學發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術(shù)和產(chǎn)品，發(fā)展高端醫(yī)學影像等診斷裝備，促進裝備向智能化、小型化、快速化、精準化、 多功能集成化發(fā)展；
3、提高臨床醫(yī)療水平
《規(guī)劃》明確為了提升臨床醫(yī)療水平，應大力發(fā)展微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術(shù) ，拓展智能手術(shù)機器人、數(shù)字療法、粒子放療等先進治療技術(shù)臨床應用。手術(shù)機器人再次出現(xiàn)在國家級綱領規(guī)劃中，在此前發(fā)布的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中手術(shù)機器人作為治療裝備被重點提及“攻關智能手術(shù)機器人，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自 由度精準控制等關鍵技術(shù)?！?/span>
我國醫(yī)療服務需求快速增長，但醫(yī)療供給能力短期內(nèi)難以實現(xiàn)巨大提升，而手術(shù)機器人的應用有助于緩解乃至解決醫(yī)療服務供需不平衡，全面提高醫(yī)療供給的效率，擁有強勁的增長動力。
眾成數(shù)科研究部負責人楊靂認為，以上預防、診斷、臨床涉及到的三個層面醫(yī)療健康發(fā)展目標，將對分子診斷、化學發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗、醫(yī)學影像設備、智能手術(shù)機器人等多個醫(yī)療器械細分領域發(fā)展帶來積極推動作用。
04
醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展進入新階段：
增長較快，面臨瓶頸
作為生物經(jīng)濟的重要板塊，我國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展當前運行穩(wěn)中有進，生產(chǎn)、效益均實現(xiàn)較快增長，創(chuàng)新水平持續(xù)提升，國際合作不斷加快，投融資市場愈發(fā)活躍。以醫(yī)療器械行業(yè)為例，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷上升、創(chuàng)新水平顯著提升，資本市場活躍。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，截至2021年12月31日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達28954家，較2020年的25440家同比增長13.8%。國家級創(chuàng)新產(chǎn)品上市數(shù)量逐年增加，由2016年的10件增長至2021年的35件，與2020的26件相比，同比增長34.64%。
在資本市場，醫(yī)療器械企業(yè)也頗受熱捧。2021年，國內(nèi)醫(yī)療器械上市企業(yè)新增37家，總數(shù)達到143家；新增IPO募集資金達596億元，同比增長107%。
醫(yī)藥工業(yè)整體發(fā)展走勢持續(xù)向好，但仍然面臨不少挑戰(zhàn)。比如，原始創(chuàng)新能力仍較為薄弱，基礎生命科學理論、底層關鍵共性技術(shù)、高端儀器和試劑、生物信息資源等積累不夠，以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系仍不完善，具有國際競爭力的企業(yè)還比較少，百年疫情沖擊國際開放合作等不利因素。為此，《規(guī)劃》將生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展領域，提出提升技術(shù)創(chuàng)新能力，優(yōu)化創(chuàng)新區(qū)域布局等舉措，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在《規(guī)劃》的部署推動下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望邁上新臺階。
