日前,據(jù)悉法國(guó)Quantum Surgical公司專門針對(duì)肝癌設(shè)計(jì)的機(jī)器人獲得了FDA 許可。該公司的 Epione 系統(tǒng)通過將計(jì)算機(jī)引導(dǎo)的針頭穿過皮膚來挑選和破壞腫瘤,幫助計(jì)劃和執(zhí)行作為門診手術(shù)的微創(chuàng)消融手術(shù)。?

Quantum Surgical 于今年 1 月開始其機(jī)器人的商業(yè)推廣,其首次手術(shù)在巴黎郊外的 Gustave Roussy 癌癥研究醫(yī)院進(jìn)行。Epione于 2021 年 9 月在歐洲獲得CE 標(biāo)志。?
據(jù)了解,2019 年 先健科技與Quantum Surgical以及匯橋資本在國(guó)內(nèi)成立了合資公司,推動(dòng)Epione?在中國(guó)的研發(fā)及商業(yè)化。
Quantum Surgical成立于 2017 年,是由Bertin Nahum聯(lián)合創(chuàng)立的下一代手術(shù)機(jī)器人初創(chuàng)公司,總部位于法國(guó)蒙彼利埃。該公司正在構(gòu)建用于微創(chuàng)治療的下一代智能工具,從介入腫瘤學(xué)開始。公司自成立以來已完成融資5000萬歐元(折合人民幣約3.5億元)。?

創(chuàng)始人Bertin Nahum 畢業(yè)于國(guó)家應(yīng)用科學(xué)研究所 (FR),并擁有考文垂大學(xué) (英國(guó)) 的機(jī)器人科學(xué)碩士學(xué)位和榮譽(yù)技術(shù)博士學(xué)位。
在Quantum Surgical之前,Bertin NAHUM 于 2002 年創(chuàng)立了Medtech SA,主要產(chǎn)品為Rosa? 神經(jīng)和脊柱外科手術(shù)機(jī)器人,于 2013 年將公司上市(IPO),并于 2016 年將其出售給捷邁邦美。
此前,他在 Computer Motion Inc.(Zeus,AESOP - 腹腔鏡手術(shù))和 Integrated Surgical Systems Inc.(ROBODOC - 骨科手術(shù))的各種外科專業(yè)中率先開發(fā)了機(jī)器人輔助解決方案。
旗下Epione 機(jī)器人平臺(tái)旨在幫助醫(yī)生在腹部進(jìn)行更安全、更有效的經(jīng)皮介入消融,這是一種微創(chuàng)治療,將針頭穿過皮膚插入腫瘤以將其切除。是唯一一款在靶向腹部腫瘤時(shí)提供6 個(gè)自由度和前所未有的靈巧性的介入腫瘤學(xué)機(jī)器人;公司未來的目標(biāo)是顯著簡(jiǎn)化多個(gè)探針程序,這將使大腫瘤的治療更加可預(yù)測(cè)。其確??煽啃院蜏?zhǔn)確性,這是改進(jìn)當(dāng)前實(shí)踐和減少可變性的兩個(gè)關(guān)鍵因素。Epione幫助從業(yè)者管理患者,從術(shù)前計(jì)劃到手術(shù)結(jié)束。?

Epione集成了尖端機(jī)器人技術(shù)和人工智能,主要用于肝癌的微創(chuàng)經(jīng)皮介入消融手術(shù),幫助醫(yī)生精準(zhǔn)治療,改善患者預(yù)后,尤其對(duì)于早期癌癥患者具有重大意義。且能夠與任何成像系統(tǒng)兼容的開放式機(jī)器人解決方案,目的是讓醫(yī)生可以選擇任何消融技術(shù)(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔),這樣可以為每個(gè)患者選擇正確的治療方法。
與 CT 掃描儀配合使用時(shí),基于推車的 Epione 系統(tǒng)使用 2D 和 3D 圖像定義腫瘤的邊緣,然后將機(jī)器人的運(yùn)動(dòng)與患者的呼吸同步,并使用探針精確地?zé)裟[瘤細(xì)胞。?

2020年6月20號(hào),Epione完成第一例臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)由法國(guó)蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)院的Boris GUIU教授及其團(tuán)隊(duì)完成,該團(tuán)隊(duì)使用Epione成功治療了一名56歲的肝腫瘤患者。
手術(shù)過程顯示,GUIU教授能夠通過Epione利用病人影像數(shù)據(jù)規(guī)劃手術(shù)路徑,然后在Quantum Surgical device的指導(dǎo)下進(jìn)行高精度的治療。
Boris GUIU教授解釋說:“第一次借助機(jī)器人輔助的熱消融術(shù)完全治愈了腫瘤,而且還沒有達(dá)到更好的效果。病人情況很好,第二天他就回家了,準(zhǔn)備恢復(fù)正常生活。”?
此外,Epione于 2021 年 9 月便已經(jīng)在歐洲獲得CE 標(biāo)志。此次獲得FDA批準(zhǔn)意味著其商業(yè)化進(jìn)程加快,過程中得到了 Thierry de Baere 教授(法國(guó) Gustave Roussy 癌癥中心)和 Boris Guiu 教授(法國(guó)蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)院)的臨床數(shù)據(jù)的支持,他們的團(tuán)隊(duì)使用 Epione ?系統(tǒng)治療原發(fā)性和繼發(fā)性肝腫瘤。
之后該公司計(jì)劃將Epione平臺(tái)的適應(yīng)癥擴(kuò)展到其他器官,并正在開發(fā)基于人工智能的決策支持功能。
根據(jù)公司官網(wǎng)顯示,2019年4月Quantum Surgical宣布與先健科技全資附屬公司先健科技(深圳)有限公司以及匯橋資本成立合資公司,以推動(dòng)Epione在中國(guó)的市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)化落地。

合資公司為東莞先健量子醫(yī)療科技有限公司Life Tech-Quantum,根據(jù)股東協(xié)議,先健深圳子公司、Quantum Surgical及匯橋資本將分別持有LifeTech Quantum50.1%、40%及9.9%的權(quán)益。?
其中先健科技與匯橋資本皆是其早期投資方,2018年6月3日,匯橋資本完成了對(duì)Quantum Surgical的A輪融資,先健科技通過與匯橋資本的合資企業(yè)參與了此次A輪融資。?

作為合資公司大股東,先健科技是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國(guó)深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市。其先心病封堵器市場(chǎng)份額居全球第二,在心血管介入器械方面也處于頂尖地位,動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品市占率位居國(guó)產(chǎn)第一。?

其在國(guó)內(nèi)擁有成熟的商業(yè)化基礎(chǔ),同時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備有著專門的“綠色通道”,如先健科技就有多款產(chǎn)品獲準(zhǔn),在這方面有著較成熟的經(jīng)驗(yàn),相信能加速該機(jī)器人在國(guó)內(nèi)上市的進(jìn)程,同時(shí)我們也期待Epione早日在國(guó)內(nèi)上市,造福患者。
癌癥是全球死亡的主要原因,在 2020 年造成近 1000 萬人死亡,這使得提高癌癥治療的精確度成為我們當(dāng)今面臨的最緊迫的未滿足需求之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的 2020 年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)。2020 年全球新發(fā)癌癥病例 1929 萬例,死亡病例 996 萬例。?

全球發(fā)病率前十的癌癥分別是:乳腺癌226萬,肺癌220萬,結(jié)直腸癌193萬,前列腺癌141萬,胃癌109萬,肝癌91萬,宮頸癌60萬,食管癌60萬,甲狀腺癌59萬,膀胱癌57萬,這十種癌癥占據(jù)新發(fā)癌癥總數(shù)的63%。??

癌癥死亡人數(shù)前十的癌癥分別是:肺癌180萬,結(jié)直腸癌94萬,肝癌83萬,胃癌77萬,乳腺癌68萬,食管癌54萬,胰腺癌47萬,前列腺癌38萬,宮頸癌34萬,白血病31萬,這十種癌癥占據(jù)癌癥死亡總數(shù)的71%。??
合計(jì)2020年全世界新增91萬肝癌病例,83萬人死于肝癌。其中東亞地區(qū)的肝癌發(fā)病率最高,尤其是我國(guó)新增肝癌41萬例(占45.1%),死亡39萬例(占47.1%)。其中男性肝癌發(fā)病率高達(dá)26.9/10萬,女性也達(dá)到8.9/10萬,居男性和女性肝癌發(fā)病率的第一和第三位。相比之下,根據(jù)CDC的統(tǒng)計(jì),美國(guó)肝癌新發(fā)病人數(shù)每年約33000,如果考慮人口規(guī)模的差異,中國(guó)肝癌發(fā)病率是肝癌發(fā)病率的3倍,已是肝癌患病大國(guó)。?

綜上所述,肝癌已經(jīng)成為危害全球人類的重大疾病之一,而Epione機(jī)器人可以精確有效地對(duì)腫瘤組織進(jìn)行消融,同時(shí)減少對(duì)正常細(xì)胞的傷害。且是微創(chuàng)療法,愈合時(shí)間快及患者長(zhǎng)期生存體驗(yàn)較好。此外全球醫(yī)療資源緊張,機(jī)器人能有效的為醫(yī)生減負(fù),未來市場(chǎng)前景廣闊,那么先健科技何時(shí)能將其引入國(guó)內(nèi)?