醫(yī)械創(chuàng)新資訊
今年全國兩會，全國政協(xié)常委、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司董事長兼首席執(zhí)行官常兆華就推進醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域配置生產(chǎn)資源建言獻策?！案鶕?jù)現(xiàn)行法規(guī)，醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域新增生產(chǎn)場地，仍須在當(dāng)?shù)爻闪⑿鹿尽＿@限制了醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域合理調(diào)配生產(chǎn)資源。保持醫(yī)療器械企業(yè)責(zé)任主體不變，準予企業(yè)跨行政區(qū)域配置生產(chǎn)資源，更有利于保持質(zhì)量管理體系的一致性與延續(xù)性，壓實注冊人全生命周期質(zhì)量管理的主體責(zé)任。”
另外全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊杰孚指出，目前國內(nèi)醫(yī)療臨床方面的普遍現(xiàn)象：“三甲醫(yī)院可以說高端設(shè)備（例如）CT、核磁、血管造影機、超聲心電圖等等，最高檔設(shè)備可以說90%都是進口歐美。所以這方面自主的產(chǎn)品太少了，遠遠不如其他比如說航天航空等等?！?/span>
國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)眾多
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各方面利好促進國產(chǎn)崛起
常兆華同時建議圍繞現(xiàn)行《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》存在的各地審評尺度不一等問題，常兆華建議，在省級醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)中，推廣借鑒或直接采納國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的質(zhì)量管理體系，持續(xù)完善第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評工作流程。此舉目的在于加快產(chǎn)品上市進度，有利于小微企業(yè)快速蛻變。另外同時加大集采力度，國產(chǎn)產(chǎn)品能夠平行替代的，全部采用國產(chǎn)產(chǎn)品。最終旨在打破壟斷，也能讓小微企業(yè)能夠有繼續(xù)前行的動力。
