“策略管理之父”安索夫博士曾在1957年提出包含有四個(gè)象限的“安索夫矩陣”，其中之一的市場開發(fā)(Market Development)就十分鮮明地詮釋了開拓藍(lán)海市場的戰(zhàn)略意義。

對于當(dāng)下國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)而言，從冠脈支架到骨科耗材集采，如此巨大的殺傷力，讓械企和資本紛紛將焦點(diǎn)轉(zhuǎn)向高景氣度、尚處于藍(lán)海市場的神經(jīng)介入賽道。

究竟神經(jīng)介入賽道市場前景如何？哪些企業(yè)能突圍而出呢？

過去，我們熟知的腦血管病治療，主要是傳統(tǒng)的以手術(shù)為主的外科治療、以藥物治療為主的內(nèi)科治療，如今介入治療正逐漸走進(jìn)人們的視線，成為未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢。

介入治療屬于一種新型的、高科技的微創(chuàng)性治療，具有創(chuàng)傷小、適應(yīng)癥較多、療效確切、術(shù)后恢復(fù)快等多種優(yōu)勢，因而與內(nèi)科治療、外科治療并稱三大醫(yī)學(xué)技術(shù)。

神經(jīng)介入、消化介入、心臟介入等都屬于介入治療。其中，神經(jīng)介入主要應(yīng)用于腦血管內(nèi)的診斷和治療。

神經(jīng)介入醫(yī)學(xué)即介入神經(jīng)放射學(xué)，是在數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)的支持下，采用血管內(nèi)導(dǎo)管操作技術(shù)，通過選擇性造影、栓塞、擴(kuò)張成形、機(jī)械清除、藥物遞送等具體方法，對累及人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進(jìn)行診斷和治療，達(dá)到栓塞、溶解、擴(kuò)張、成形和抗腫瘤等治療目的的一種臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)。

由于針對不同類型及不同程度的病變需要使用不同的神經(jīng)介入產(chǎn)品，因此涉及的產(chǎn)品種類較多。

按照不同的功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類。其中，2019年出血類占我國神經(jīng)介入市場的12.8%，約7.4億元；缺血類占35.7%，約20.7億元；通路類占51.5%，約29.8億元。

▲神經(jīng)介入產(chǎn)品分類 資料來源：浙商證券研究所整理

神經(jīng)介入的治療對象，主要是常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如大家熟悉的中風(fēng)（又稱“腦卒中”）。

腦卒中是我國成人致死、致殘的首位原因，發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)全球最高。根據(jù)灼識咨詢的資料顯示，2019年中國腦卒中患者人數(shù)達(dá)1480萬，其中缺血性腦卒中患者達(dá)到1190萬人，占全部腦卒中病例的73%，年發(fā)病率高達(dá)230萬人，預(yù)估2030年發(fā)病率高至270萬人。

與神經(jīng)介入治療相關(guān)聯(lián)的四大類疾病，包括顱內(nèi)動脈瘤（出血性腦卒中）、腦動靜脈畸形、缺血性腦血管?。ㄈ毖阅X卒中）以及頸動脈狹窄。

從腦卒中療法對比來看，神經(jīng)介入相比靜脈溶栓(IVT)、開顱手術(shù)等其他療法，具有創(chuàng)傷?。ㄎ?chuàng)手術(shù)）、恢復(fù)快、后遺癥少（直接向病變部位給藥，減少副作用）、時(shí)間窗口長（由6h延長至24h）等多種優(yōu)勢，臨床應(yīng)用前景廣闊。

實(shí)際上，神經(jīng)介入手術(shù)在經(jīng)歷了從70年代至90年代彈簧圈栓塞術(shù)的發(fā)展后，早在1995年就已經(jīng)有首款進(jìn)口彈簧圈進(jìn)入中國市場。

只不過，由于此前醫(yī)學(xué)環(huán)境和條件的限制，例如醫(yī)生缺乏、進(jìn)口產(chǎn)品為主且價(jià)格偏高等，導(dǎo)致市場滲透率不高。根據(jù)中信證券研報(bào)顯示，2019年國內(nèi)神經(jīng)介入的合計(jì)滲透率約2-3%，美國則高達(dá)11%，相差約3.7-5.5倍。

例如，目前神經(jīng)介入技術(shù)已經(jīng)在我國頂級三甲醫(yī)院中得到普及，但市縣區(qū)域的醫(yī)院由于醫(yī)療資源短缺、醫(yī)生培訓(xùn)不足等原因，仍處于空白階段，因而成為神經(jīng)介入器械的主戰(zhàn)場。

不過，近年來在我國腦卒中發(fā)病率不斷上升、器械和影像設(shè)備技術(shù)進(jìn)步、從業(yè)人員培訓(xùn)體系逐漸完善、神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)目及滲透率不斷增加等多重因素刺激下，神經(jīng)介入賽道迎來了快速發(fā)展期。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國神經(jīng)介入器械的市場規(guī)模由2015年的29億元增加至2019年的60億元，復(fù)合增長率為20%，并預(yù)期將于2030年進(jìn)一步增加至489億元，2019年至2030年的復(fù)合增長率為21%。其中，2019年神經(jīng)介入器械市場國產(chǎn)占有率為6.7%，具有較大的增量市場潛力與進(jìn)口替代空間。

另外，據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計(jì)，我國神經(jīng)介入手術(shù)量由2015年的4.29萬臺增加至2019年的12.41萬臺，復(fù)合年增長率為30.4%，并估計(jì)將于2030年進(jìn)一步增加至215萬臺，2019年至2030年的復(fù)合年增長率為29.6%。

從產(chǎn)業(yè)鏈分析看，神經(jīng)介入行業(yè)上游為原材料供應(yīng)商，提供醫(yī)用高分子材料及金屬材料等，不過多為外資企業(yè)；中游為介入器械生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)械企正發(fā)力突破，國產(chǎn)替代空間大；下游為心血管介入器械應(yīng)用終端，即各級醫(yī)院。

從市場格局看，由于神經(jīng)介入器械技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長，國內(nèi)企業(yè)起步較晚、水平較低，加之外資企業(yè)產(chǎn)品齊全、管線布局較完整、競爭優(yōu)勢突出，使得目前我國神經(jīng)介入市場呈現(xiàn)出集中度高、外資壟斷的格局：美敦力、史塞克、microvention和強(qiáng)生等進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，整體國產(chǎn)化率約為10%，其中彈簧圈國產(chǎn)化率為13.2%、取栓支架為5.4%、通路類產(chǎn)品為30%。

不過，盡管外資企業(yè)牢牢把控著國內(nèi)神經(jīng)介入市場，但國產(chǎn)企業(yè)也有著實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的優(yōu)勢。

一方面，我國人口老齡化進(jìn)程正不斷加快，對腦血管疾病潛在治療需求旺盛，同時(shí)政策紅利得到充分釋放，如DRG/DIP醫(yī)保支付方式變革和帶量采購政策對創(chuàng)新療法的推動等；另一方面，相較于外資企業(yè)，國產(chǎn)企業(yè)具備過硬的產(chǎn)品性能、較高的性價(jià)比以及持續(xù)的產(chǎn)品升級創(chuàng)新等多種優(yōu)勢。

例如，我國的出血類彈簧圈、密網(wǎng)支架等產(chǎn)品已經(jīng)相對成熟，療效和安全性與進(jìn)口相當(dāng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已有17款彈簧圈、5款取栓支架、9款球囊、14款遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、32種微導(dǎo)管獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

眾所周知，產(chǎn)品同質(zhì)化、供應(yīng)量充足是集采的前提條件。而2021年浙江省、河北省分別啟動的微導(dǎo)管、顱內(nèi)彈簧圈區(qū)域性帶量采購工作，也從側(cè)面反映出這兩款產(chǎn)品國產(chǎn)替代率較高、同類產(chǎn)品較多且相對成熟。

實(shí)際上，集采所帶來的正面效應(yīng)，不僅給國產(chǎn)企業(yè)帶來了“以價(jià)換量”的機(jī)會，而且能使國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)不斷的投入研發(fā)和提高商業(yè)化能力。

隨著未來幾年我國將有更多神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批上市，進(jìn)入密集收獲期，市場前景無疑將更加廣闊。但與此同時(shí)，競爭格局也更加激烈。究竟哪些企業(yè)能突圍而出呢？

如前所述，因疾病類型不同，神經(jīng)介入產(chǎn)品也有著許多不同的種類。

相應(yīng)地，眾多的細(xì)分賽道、搶灘下沉基層市場、抵御集采的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，決定著神經(jīng)介入企業(yè)不能光靠單一產(chǎn)品取勝，而應(yīng)當(dāng)布局更全面的產(chǎn)品線。

此外，近年來冠脈支架等同質(zhì)化器械產(chǎn)品的集采殺傷力之大，讓大量企業(yè)涌入尚處于藍(lán)海市場的神經(jīng)介入賽道。據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注。

在這兩個(gè)維度的演繹下，我國神經(jīng)介入器械賽道呈現(xiàn)出“百家爭鳴”的格局。

近年來，在資本的加持下，微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、先瑞達(dá)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊醫(yī)械等紛紛登陸資本市場。

一級市場上，沃比醫(yī)療、維心醫(yī)療（威高集團(tuán)全資子公司）、艾柯醫(yī)療等都不乏出現(xiàn)知名投資機(jī)構(gòu)的身影。

▲神經(jīng)介入產(chǎn)品進(jìn)展情況 資料來源：各公司官網(wǎng)，太平洋證券研究院整理

微創(chuàng)醫(yī)療的神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)，專注于為治療神經(jīng)血管病提供產(chǎn)品及服務(wù)，包括顱內(nèi)動脈瘤、顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病、頸動脈疾病及其他神經(jīng)血管相關(guān)疾病。

2021年11月11日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下微創(chuàng)腦科學(xué)引入了中金、華翊等多家知名戰(zhàn)略投資者，此輪融資達(dá)1.5億美元（近10億元人民幣），投后估值達(dá)到17.5億美元（折合112億人民幣），成為國內(nèi)市值最大的神經(jīng)介入公司。

2021年12月28日，微創(chuàng)醫(yī)療宣布將微創(chuàng)腦科學(xué)分拆至港交所上市，并遞交招股說明書。

微創(chuàng)腦科學(xué)旗下的核心子公司是2012年成立的微創(chuàng)神通，后者擁有目前國內(nèi)企業(yè)中最全面的腦卒中介入產(chǎn)品線，包括NUMEN^?可解脫栓塞彈簧圈、Tubridge^?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、WILLIS^?顱內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)、APOLLO?顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)等9款在售產(chǎn)品，同時(shí)在研管線相當(dāng)豐富。

▲微創(chuàng)腦科學(xué)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展 資料來源：微創(chuàng)腦科學(xué)招股書

截至目前，微創(chuàng)腦科學(xué)的產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)31個(gè)省市，進(jìn)入約2000家醫(yī)院，共計(jì)覆蓋約10萬名危重患者；另外，還有多款產(chǎn)品已獲得海外注冊證，例如NUMEN^?彈簧圈系統(tǒng)于2021年上半年獲得歐盟CE認(rèn)證并首次進(jìn)入海外市場。

根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，微創(chuàng)醫(yī)療分部的神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)2020年實(shí)現(xiàn)收入0.33億美元，占總營收比重為5.08%；2021年上半年以同比大幅增長114.5%（剔除匯率影響）實(shí)現(xiàn)收入0.25億美元，占比提高至6.6%，其中APOLLO?顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)的植入量較去年同期錄得顯著增長，國內(nèi)市場份額維持第一。

此外，微創(chuàng)神通繼2019年注資成為Rapid Medical股東之一后，2021年5月又作為領(lǐng)投方斥資5000萬美元完成對全球一流醫(yī)療公司Rapid Medical的戰(zhàn)略投資并成為第一大股東，后者擁有世界首條可操控神經(jīng)血管導(dǎo)絲和全球首款可調(diào)節(jié)、全顯影取栓支架等多款核心產(chǎn)品。

沛嘉醫(yī)療于2020年5月在港交所上市，不僅擁有心臟介入產(chǎn)品線，還通過在2019年3月收購加奇醫(yī)療，進(jìn)軍神經(jīng)介入業(yè)務(wù)，涵蓋出血類、缺血類和血管通路三類管線布局。

目前，沛嘉醫(yī)療已有不同類型的彈簧圈（機(jī)械、電解、熱熔）、微導(dǎo)管等10款產(chǎn)品上市，其中4款海外出口，3款CE獲批。同時(shí)，還有豐富的研發(fā)管線，涵蓋支架取栓器、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、顱內(nèi)支架等。按商業(yè)化產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)階段在研產(chǎn)品的合計(jì)數(shù)目計(jì)算，公司在中國市場的國內(nèi)企業(yè)當(dāng)中排名第一。

財(cái)報(bào)顯示，沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)2020年、2021年上半年分別實(shí)現(xiàn)收入0.39億元、0.42億元，占總營收比重分別為100%、81.75%。其中，2021H1研發(fā)費(fèi)用為1.31億元。

▲沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品及產(chǎn)品線?來源：2021年中期報(bào)告

心瑋醫(yī)療于2021年8月20日在港交所掛牌上市，目前擁有23款商業(yè)化產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的廣泛組合，覆蓋了從治療及預(yù)防缺血性腦卒中（包括急性缺血性腦卒中及顱內(nèi)狹窄）到出血性腦卒中的治療。

截至2021年上半年，心瑋醫(yī)療已有7款神經(jīng)介入產(chǎn)品在售，包括缺血性腦卒中取栓器械、顱內(nèi)動脈狹窄資料器械等。其中，顱內(nèi)狹窄藥物球囊為全球首款上市產(chǎn)品、Captor取栓支架為首款國產(chǎn)二代顯影支架，最早完成取栓類系列治療產(chǎn)品布局。

業(yè)績方面，心瑋醫(yī)療2020年實(shí)現(xiàn)總營收1456萬元，主要由ExtraFlexTM遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管及SupSelek?微導(dǎo)管、Captor取栓支架和Fullblock?封堵球囊導(dǎo)管等產(chǎn)品貢獻(xiàn)。

與沛嘉醫(yī)療一樣，歸創(chuàng)通橋也有兩大主營產(chǎn)品，分別為神經(jīng)和外周血管介入。

歸創(chuàng)通橋的神經(jīng)介入產(chǎn)品線，囊括神經(jīng)血管缺血、出血、狹窄、頸動脈和血管通路5大類。其中，蛟龍取栓支架、取栓支架微導(dǎo)管均取得CE認(rèn)證。

截至2021年8月30日，歸創(chuàng)通橋產(chǎn)品組合涵蓋總共14款獲批產(chǎn)品，其中包括7種獲批用于治療神經(jīng)血管疾病的產(chǎn)品和7種獲批用于治療外周血管疾病的產(chǎn)品；另外公司擁有包括處于注冊階段的5種產(chǎn)品和處于臨床試驗(yàn)階段的9種產(chǎn)品。

財(cái)報(bào)顯示，2020年歸創(chuàng)通橋神經(jīng)血管介入器械、外周血管介入器械分別實(shí)現(xiàn)收入0.2億元、769萬元，占比分別為72.17%、27.83%；2021年上半年，神經(jīng)血管介入器械實(shí)現(xiàn)收入0.43億元，占比為60.03%。

除此以外，還有不少介入醫(yī)療器械上市公司布局神經(jīng)介入業(yè)務(wù)，例如賽諾醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、康德萊醫(yī)械、先瑞達(dá)醫(yī)療等。

例如，賽諾醫(yī)療主營為球囊導(dǎo)管（占比82.12%）、冠狀藥物支架（占比17.48%），目前擁有顱內(nèi)專用球囊導(dǎo)管、全球首款針對顱內(nèi)狹窄的“NOVA顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”兩款神經(jīng)介入產(chǎn)品，另外還有顱內(nèi)取栓支架（處于臨床階段）、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)等多款在研產(chǎn)品。

以電生理和冠脈通路業(yè)務(wù)為主導(dǎo)的惠泰醫(yī)療，則通過控股孫公司湖南瑞康通布局神經(jīng)介入領(lǐng)域，目前已經(jīng)獲批微導(dǎo)絲、支撐導(dǎo)管、微導(dǎo)管3個(gè)神經(jīng)介入產(chǎn)品。

康德萊醫(yī)械主營為介入醫(yī)療器械（心血管器械、骨科及其他器械）、銷售醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件，目前公司共有6個(gè)神經(jīng)介入產(chǎn)品處于臨床或研發(fā)階段，包括抽栓導(dǎo)管、導(dǎo)管導(dǎo)絲及藥物球囊等。

以藥物涂層球囊(DCB)、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(PTA)為主營業(yè)務(wù)的先瑞達(dá)醫(yī)療，也有布局神經(jīng)介入顱內(nèi)動脈狹窄支架產(chǎn)品線：顱內(nèi)PTA球囊預(yù)計(jì)2022年上市，顱內(nèi)動脈硬化狹窄球囊、椎動脈粥樣硬化狹窄球囊預(yù)計(jì)2023年上市。

除此以外，一級市場方面，高瓴系投資了沃比醫(yī)療、博邁醫(yī)療，紅杉資本投資了艾科醫(yī)療，華創(chuàng)資本則投資了暖陽醫(yī)療和美諾微創(chuàng)，核心產(chǎn)品包括彈簧圈、取栓支架、密網(wǎng)支架等。

總結(jié)來看，國內(nèi)目前有不少企業(yè)布局神經(jīng)介入領(lǐng)域，但最終決定能否勝出的關(guān)鍵，不僅在于產(chǎn)品的豐富度、商業(yè)化能力的強(qiáng)弱，更在于能否做到持續(xù)創(chuàng)新。

畢竟，神經(jīng)介入?yún)^(qū)域性集采已經(jīng)開啟，未來很可能傳導(dǎo)至更多產(chǎn)品線。如果不能打造持久的產(chǎn)品創(chuàng)新能力，后續(xù)也很難抵御集采的殺傷力。

1.各公司招股書、財(cái)報(bào)、公告、官網(wǎng)等

2.《融資10億后，微創(chuàng)醫(yī)療又一子公司擬上市》，器械之家，2021年12月29日

3.中信證券、浙商證券、廣發(fā)證券、興業(yè)證券等研報(bào)