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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國務院政策例行吹風會，力爭上半年推出“脊柱國采和種植牙集采”方案

日期:2022-02-14
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2022年2月11日（星期五）上午10時，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫、工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負責人周健、國家衛(wèi)生健康委藥政司負責人王雪濤、國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負責人李茂忠出席，并介紹了深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況，以及下一步工作計劃。

國家集采聚焦心內(nèi)科和骨科，地方集采全面覆蓋冠脈球囊和人工晶體

2018年以來，國家醫(yī)保局會同國家有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革，經(jīng)過三年努力，集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段，高值醫(yī)用耗材的集采聚焦了心內(nèi)科和骨科兩個群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域，心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協(xié)議采購量的1.6倍。去年針對較為復雜的骨科耗材開展了國家組織的集中帶量采購。從目前來看，國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。

與此同時，地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采，從采購品種看，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經(jīng)實現(xiàn)了省份全覆蓋。

從取得的成效來看，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴謹，供應保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢。

一是價格回歸合理水平，群眾受益明顯。心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。

二是臨床使用耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升，臨床服務需求充分釋放。以心臟支架為例，原來在支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達到了95%。

三是推動形成公平競爭、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動的行業(yè)發(fā)展新格局。集采通過公開透明、公平公正的爭方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場為主導的價格形成機制，引導企業(yè)加強質(zhì)量和成本控制，積極開展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評價，通過創(chuàng)新驅(qū)動和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

四是促進了“三醫(yī)聯(lián)動”，通過集約的醫(yī)?；鹳徺I包括醫(yī)保預付等有力推動了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理和公立醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的一系列舉措。

2022年集采提速，力爭覆蓋5個品種

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫還介紹到下一步工作計劃，將會同有關(guān)部門貫徹國務院決策部署和中央的決策，堅定不移地推進改革，完善政策措施，常態(tài)化制度化地開展高值醫(yī)用耗材帶量采購。對于高值醫(yī)用耗材的提速擴面具體計劃如下：

第一，品種提速。品種是真正反映臨床需要的，從三年來的情況看，包括地方集采，平均每個省份高值醫(yī)用耗材集采品種達到了3種。今年，將指導地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級高值醫(yī)用耗材集采能覆蓋到5個品種。

第二，集采覆蓋領(lǐng)域的擴面。去年拓展到了人工關(guān)節(jié)。今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。在地方這塊，進一步在其他領(lǐng)域進行探索。

第三，持續(xù)增效，擴大老百姓的受益面。三年以來，各地推進速度比較快，但存在著已經(jīng)開展的各地區(qū)群眾受益率比較高，其他沒有參加聯(lián)盟的價格降不下來，集采降價的制度效應當?shù)匕傩帐芤娌坏?。在已?jīng)開展集采的品種，未來要逐步實行其他省份的跟進協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴大到其他地區(qū)。

集采重點聚焦在脊柱、藥球和種植牙等高值耗材

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹到，骨科耗材去年對人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)進行招采，同時在創(chuàng)傷類已有河南聯(lián)盟開展了招采，今年進一步延伸到脊柱類耗材，現(xiàn)在正在進行摸底研究，進行信息標準化，包括也在研究它的規(guī)則。近日將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。

藥物球囊這一塊，涉及到心內(nèi)科重要的耗材。前年支架國采后，支架使用量上升，達到協(xié)議采購量的1.6倍。與此同時，在一段時期，藥物球囊的使用也大幅度上升。因為藥物球囊沒有納入集采，有價格空間，所以這一塊也有虛高的成份。去年在江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴到全國，堵住虛高的空間。

第三塊是種植牙，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求也很大。從地方探索開始，去年初開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，準備今年上半年推出地方集采的聯(lián)盟改革，實際上也是在國家主導下一種布局，在牙科種植體探索的一種集采方式。

集采規(guī)則根據(jù)市場供應適度競爭，不追求最低價

集采是個大的制度創(chuàng)新，陳金甫指出，既要有系統(tǒng)集成、規(guī)則嚴格、科學公正的“冰墩墩”，也要有多元目標動態(tài)平衡、多方受益、促進未來發(fā)展的“雪容融”。

第一，在制度層面，必須堅持帶量采購，要保證質(zhì)量，促進創(chuàng)新驅(qū)動，穩(wěn)定供應，確保臨床使用，形成一系列制度性的配套政策，包括醫(yī)保預付、節(jié)余獎勵、配送保障以及結(jié)算的一系列流程。下一步，要加強平臺建設，讓它服務于市場，服務于醫(yī)療機構(gòu)，服務于企業(yè)，進行專業(yè)化的平臺操作。這些無論是現(xiàn)在還是將來，都不能背離，尤其是帶量采購是制度的核心。如果“跟價不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價，就不可能實行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運營成本，也留下了尋利的空間。

第二，在規(guī)則層面，就是服務于制度層面，針對特定的品種以及競爭格局來設置競價規(guī)則。比如競價規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少，針對品種進行精細化設計。逐步優(yōu)化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，使價格達到合理回歸。

對于競爭比較充分的品種，基本上協(xié)議采購量就達到80％以上，協(xié)議采購量越大，就說明我們中標產(chǎn)品的市場覆蓋率越高，群眾受益面越大。同時，要根據(jù)市場供應情況適度競爭。最早“4+7”試點是只選1家，最低價中標，競爭非常慘烈，供應這一塊就沒有替補，臨床選擇余地小。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，這樣能夠使價格達到合理回歸。我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價，這樣就達不到多元動態(tài)目標平衡了。

我們不是特別錨定國際最低價，因為中國正在走向共同富裕的道路，我們中國人也可以吃上好藥，醫(yī)保金也能負擔起這種價格合理的藥品。所以這個競爭規(guī)則的設計，實際上有它價格合理調(diào)整的機制，怎么使市場發(fā)現(xiàn)價值，讓企業(yè)公平競價更加合理。

針對特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級階段，還不是很成熟，尤其是后續(xù)的維護，臨床這一塊還是有很大爭議，現(xiàn)實的格局又不平衡，基本上被幾家供應商占據(jù)，所以在胰島素的競價規(guī)則中間，第一關(guān)心的是臨床替代，第二關(guān)心的是產(chǎn)能。在競價規(guī)則上，要使各個主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時進入，有競爭的一席之地，同時產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應。

確?；乜睿t(yī)?；痤A付30%

在回款問題上，陳金甫表示，我們首先明確，醫(yī)療機構(gòu)采購藥品，必須確?；乜?。為了解決醫(yī)療機構(gòu)資金緊張問題，醫(yī)?；痤A付30%，我們也在探索，招采平臺上跟藥品配送企業(yè)和藥品供應企業(yè)直接結(jié)算，讓平臺服務于企業(yè)，減少運營成本，這就是政策性的安排。

允許一些地方進一步擴大醫(yī)保墊付藥款的份額，同時在競價規(guī)則里面，越來越對醫(yī)療機構(gòu)還款作出了嚴格要求，而且我們也開發(fā)軟件系統(tǒng)，來監(jiān)督藥品回款的進程。

醫(yī)藥行業(yè)特別是耗材領(lǐng)域，貨款的積壓是一個很大的問題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采后它的回款得到有力保證。

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