按照相關(guān)規(guī)定，國家會對藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作，按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。近年來，為了鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，不少地區(qū)開始下調(diào)注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。疫情的爆發(fā)和持續(xù)，促使多地對于醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)用耗材產(chǎn)品實(shí)行零收費(fèi)。?

免征相關(guān)防疫器械注冊費(fèi)

會議提出，為幫助企業(yè)紓困解難，促進(jìn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，會議決定，在前期已對部分到期稅費(fèi)優(yōu)惠政策延期的基礎(chǔ)上，再延續(xù)執(zhí)行涉及科技、就業(yè)創(chuàng)業(yè)、醫(yī)療、教育等另外11項(xiàng)稅費(fèi)優(yōu)惠政策至2023年底。

免征符合條件的科技企業(yè)孵化器、大學(xué)科技園和眾創(chuàng)空間孵化服務(wù)增值稅，對其自用及提供給在孵對象使用的房產(chǎn)、土地免征房產(chǎn)稅和城鎮(zhèn)土地使用稅。繼續(xù)放寬初創(chuàng)科技型企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，凡符合條件的創(chuàng)投企業(yè)和天使投資個(gè)人對其投資的，按投資額一定比例抵扣應(yīng)納稅所得額。

免征醫(yī)務(wù)人員和防疫工作者臨時(shí)性補(bǔ)助、獎(jiǎng)金及單位發(fā)給個(gè)人的預(yù)防藥品等實(shí)物的個(gè)人所得稅。免征相關(guān)防疫產(chǎn)品的藥品和醫(yī)療器械注冊費(fèi)。

2021年3月，財(cái)政部、國家發(fā)展改革委曾聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于繼續(xù)免征相關(guān)防疫藥品和醫(yī)療器械注冊費(fèi)的公告》，提出對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒（2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)；對進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的藥品，免征藥品注冊費(fèi)。

該公告自2021年1月1日起至2021年12月31日止執(zhí)行。按照此次國常會消息，這項(xiàng)免征政策將繼續(xù)延續(xù)。

據(jù)了解，關(guān)于藥品、醫(yī)療器械注冊費(fèi)用，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已于2015年發(fā)布《關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號）》。

提出國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請以及第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。

在國家發(fā)布指令之前，多省已逐步下調(diào)醫(yī)療器械相關(guān)注冊費(fèi)用。

2021年6月，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》，對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的疫情防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi);對進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19)的藥品，免征藥品注冊費(fèi)。

2020年7月，浙江省藥品監(jiān)督管理局提出，2020年7月1日起，在原降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)30%的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大降費(fèi)力度，再降低20%藥品再注冊費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊、延續(xù)注冊費(fèi)用，免收藥品補(bǔ)充申請注冊費(fèi)。

調(diào)整后具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：藥品再注冊費(fèi)16632元，藥品補(bǔ)充申請注冊費(fèi)0元，醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊65730元，醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊22008元，醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊21840元（該項(xiàng)優(yōu)惠政策截止日期為2020年12月31日）。

2020年4月，山西省發(fā)改委、省財(cái)政廳聯(lián)合發(fā)布通知，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低30%，降低后注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：首次注冊費(fèi)每品種42315元，變更注冊費(fèi)每品種16275元，延續(xù)注冊費(fèi)每品種16275元。

同時(shí)，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒（2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)。

福建省發(fā)改委聯(lián)合財(cái)政廳下發(fā)《關(guān)于降低藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（閩發(fā)改服價(jià)函〔2021〕361號），從2021年9月20日起，再次降低藥品注冊費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，有效期至2024年9月19日。

屬于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》注冊登記事項(xiàng)變更的，不收取變更注冊費(fèi)；符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）條件的小微企業(yè)注冊申請人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收其注冊費(fèi)。

2020年1月，陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告。提出在陜西省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)用全免，這是繼重慶、北京、湖北、天津之后第5個(gè)省份實(shí)施全免政策。

圖片來源：醫(yī)療人咖啡