據(jù)我國的流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，心衰5年病死率高達(dá)50%，是乳腺癌、腸癌等癌癥的2~3倍。研究顯示，每6名心衰患者中就有1名在初次診斷后18個(gè)月內(nèi)發(fā)生心衰惡化，半數(shù)以上的心衰患者在惡化事件發(fā)生后的一個(gè)月內(nèi)再次入院^[2]。因預(yù)后的高死亡率和高再住院率，心衰又被稱為心血管疾病最后的戰(zhàn)場(chǎng)。

由于心衰疾病目前沒有能完全治愈的辦法，心衰管理成為患者的“救命稻草”。龐大的市場(chǎng)增量，讓心衰成為繼冠脈和瓣膜之后最大的心血管細(xì)分領(lǐng)域。在冠脈支架進(jìn)入百元時(shí)代后，心衰或?qū)⒊蔀樽畲蟮男难苁袌?chǎng)風(fēng)口。

《心衰的容量管理中國專家建議2018》提出，容量管理是急、慢性心衰治療中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。心衰時(shí)心輸出量降低，組織間隙液體潴留，出現(xiàn)淤血癥狀和體征，如呼吸困難、外周水腫等，是心衰患者住院的主要原因。

因此，打破心衰惡化循環(huán)住院的困境，容量管理是心衰管理的重中之重。

容量狀態(tài)評(píng)估流程

目前臨床中，心衰的容量評(píng)估很大程度上依賴于醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者體征的經(jīng)驗(yàn)判斷，X胸片、超聲等輔助監(jiān)測(cè)也無法定量。究竟如何方便、準(zhǔn)確、快速地量化肺充血，仍是臨床一個(gè)尚未被滿足的需求。

目前，臨床推薦的心衰容量管理精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)中CT是金標(biāo)準(zhǔn)，但是因輻射性和設(shè)備配置條件限制，CT無法滿足心衰患者在病程進(jìn)展和康復(fù)過程中的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和無創(chuàng)需求。除此之外，因PiCCO的有創(chuàng)性也無法對(duì)心衰患者進(jìn)行頻繁檢測(cè)。

而《2018中國心力衰竭和治療指南》明確指出，容量狀態(tài)評(píng)估應(yīng)貫徹整個(gè)診療和隨訪流程。對(duì)于慢性心衰，隨訪時(shí)即應(yīng)評(píng)估容量狀態(tài)，以優(yōu)化用藥，避免住院。

針對(duì)這一臨床痛點(diǎn)，作為2021年全球排名前十的心臟疾病醫(yī)療器械初創(chuàng)公司之一，Sensible Medical重磅推出了極具市場(chǎng)競爭力的可穿戴肺部積液測(cè)量設(shè)備——ReDS?。

產(chǎn)品圖片示例

根據(jù)臨床認(rèn)證，無論是在 ADHF 還是非 ADHF 患者中，ReDS? 均與臨床“金標(biāo)準(zhǔn)”CT 測(cè)量結(jié)果具有高度相關(guān)性^[3]。

這也意味著，ReDS?可代替CT完成高精準(zhǔn)測(cè)量，衰容量管理的無創(chuàng)時(shí)代正式開啟！

2015年，ReDS?已獲得FDA認(rèn)證，在美國上市，現(xiàn)已服務(wù)歐美眾多專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥廠及康復(fù)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，覆蓋急診科、ICU、心內(nèi)科、透析、家用等多個(gè)使用場(chǎng)景。臨床論證，ReDS?可穿戴肺水測(cè)量儀設(shè)備簡單、非侵入性、操作簡便、測(cè)量方便、結(jié)果準(zhǔn)確，有助于預(yù)防 HF 惡化，指導(dǎo)藥物治療，減少住院，全方位協(xié)助 HF 管理。

中國作為全球心衰領(lǐng)域重要市場(chǎng)之一，從目前的市場(chǎng)容量來看，雖然心衰患者數(shù)量龐大，但目前國內(nèi)現(xiàn)有的心衰管理市場(chǎng)還近乎空白，解決方案較少，且現(xiàn)有的管理方法價(jià)格昂貴，在患者可及性上不占優(yōu)勢(shì)。而隨著國內(nèi)對(duì)心衰市場(chǎng)認(rèn)知的加深，心衰管理市場(chǎng)將迎來爆發(fā)式增長！