心臟介入領(lǐng)域獨(dú)角獸

成立于1994年的樂普心泰醫(yī)療是一家先天性心臟病介入醫(yī)療器械供應(yīng)商。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，以 2020年收入計(jì)算，樂普心泰醫(yī)療是中國最大的先天性心臟病封堵器產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)配套產(chǎn)品制造商——2020年，樂普心泰的市場份額為38.5%，根據(jù)梳理的《2021年全球獨(dú)角獸榜》中國醫(yī)療器械公司排名中，樂普心泰以65億估值入圍。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械市場經(jīng)歷了快速增長，銷售收入從2016年的38億美元增長至2020年的76億美元，年復(fù)合增長率為19.8%，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到196億美元；在中國，結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械市場的市場規(guī)模從2016年的3.282億元增長至2020年的13億元，年復(fù)合增長率為40%，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到141億元人民幣，2020年至2025年的年復(fù)合增長率為62.1%。

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構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場主要包括先天性心臟病、心源性卒中、瓣膜病三大應(yīng)用領(lǐng)域，樂普心泰醫(yī)療是中國唯一一家產(chǎn)品組合覆蓋所有領(lǐng)域的供應(yīng)商。

產(chǎn)品方面，其中，卵圓孔未閉（PFO）封堵器產(chǎn)品及左心耳（LAA）封堵器產(chǎn)品針對心源性卒中及相關(guān)癥狀（結(jié)構(gòu)性心臟病的另一個主要應(yīng)用領(lǐng)域），是樂普心泰屈指可數(shù)的商業(yè)化產(chǎn)品。樂普心泰擁有全面的產(chǎn)品組合，18種上市封堵器產(chǎn)品、11種封堵器在研產(chǎn)品以及21種主要心臟瓣膜在研產(chǎn)品。樂普心泰目前業(yè)務(wù)專注于封堵器產(chǎn)品，并且心臟瓣膜在研產(chǎn)品處于臨床前或臨床試驗(yàn)階段，并無已上市的心臟瓣膜產(chǎn)品。

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財(cái)報(bào)顯示，2018年至2020年，樂普心泰醫(yī)療的營收分別為0.99 億元、1.16 億元和1.48 億元；2021年前三季度，樂普心泰醫(yī)療的營收同比增長52.3%至1.69億元；2018年至2020年、以及2021年前三季度，樂普心泰醫(yī)療的毛利率分別為87.9%、88.3%、89.8%和88.5%。

心泰科技主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，其旗下核心產(chǎn)品都處在研發(fā)階段，由此，需要巨大的研發(fā)費(fèi)用，去支撐產(chǎn)品研發(fā)及臨床研究。分拆上市的目的，通過資本市場融資實(shí)現(xiàn)上述產(chǎn)品的國內(nèi)和國際產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步加強(qiáng)其控股股東樂普醫(yī)療在整個心血管領(lǐng)域的龍頭地位。

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此外，樂普心泰在北京及上海建立了研發(fā)中心，并就產(chǎn)品、在研產(chǎn)品及技術(shù)自主研發(fā)了廣泛且不斷發(fā)展的知識產(chǎn)權(quán)組合，包括在中國的222項(xiàng)已注冊專利及64項(xiàng)待決專利申請。

5月14日，樂普醫(yī)療就曾發(fā)布公告稱擬分拆控股子公司樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司到香港聯(lián)合交易所主板上市。根據(jù)公告，本次增資完成后，樂普醫(yī)療持有心泰科技股權(quán)比例將不低于 86.3412%。

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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003）創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，也是國家科技部授予的唯一的國家心臟病植介入診療器械及裝備工程技術(shù)研究中心。

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樂普醫(yī)療是2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，也是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。隨著企業(yè)的不斷發(fā)展，樂普醫(yī)療還進(jìn)入了生物醫(yī)藥賽道，使公司成為藥械雙輪驅(qū)動。

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在產(chǎn)品方面，樂普醫(yī)療擁有國際第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管內(nèi)藥物（紫杉醇）洗脫球囊導(dǎo)管Vesselin等重磅產(chǎn)品，國際領(lǐng)先技術(shù)的人工智能AI-ECG心電分析軟件系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)、歐盟CE認(rèn)證及NMPA注冊批準(zhǔn)。2020年，公司控股的合肥高新心血管病醫(yī)院（高心醫(yī)院）經(jīng)安徽省衛(wèi)生健康委員會審批開設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

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據(jù)港交所10月29日披露，樂普生物科技股份有限公司向港交所主板遞交上市申請，樂普生物原為心血管介入器械廠商樂普醫(yī)療（300003.SZ）旗下子公司。自2018年成立，樂普生物共完成3輪融資，募集資金共24.52億元，除樂普醫(yī)療外，引入的投資者包括拾玉資本、蘇民投、國投創(chuàng)合、海通證券、陽光人壽、平安資本、維梧資本和上海生物醫(yī)藥基金等，最新投后估值超過100億元。

樂普生物2018年成立，是一家聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè)。公司已構(gòu)建多個腫瘤產(chǎn)品管線，產(chǎn)品管線中有八種臨床階段候選藥物（包括透過收購相關(guān)附屬公司的全部股權(quán)或控股權(quán)而獲得的四種核心產(chǎn)品，其中三種受限于許可引進(jìn)安排及一種透過合營企業(yè)共同開發(fā)）；三種臨床前候選藥物；三種臨床階段的候選藥物的聯(lián)合療法。

樂普生物的八種臨床階段候選藥物中有五種屬于靶向療法，三種屬于免疫治療藥物，這三種中的兩種屬于免疫檢查點(diǎn)藥物及一種屬于溶瘤病毒藥物。公司已啟動28項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中三項(xiàng)已進(jìn)入注冊性試驗(yàn)階段及兩項(xiàng)正在美國進(jìn)行。

樂普生物已建立由專注于多個適應(yīng)癥的腫瘤治療方面的候選藥物組成的產(chǎn)品管線。公司管線的大部分產(chǎn)品通過收購附屬公司、許可引進(jìn)及合營企業(yè)獲得。公司依賴研發(fā)團(tuán)隊(duì)開展后續(xù)臨床試驗(yàn)及研發(fā)活動。

生物制藥行業(yè)具有市場增長快速、競爭激烈及高度重視專利藥物等特點(diǎn)。市場上主要的腫瘤治療方式包括手術(shù)、化療、放療、靶向治療及免疫治療，而靶向治療及免疫治療通常在其他治療方式（手術(shù)、化療及放療）對患者而言不合適或無效時方會使用。

樂普生物成功開發(fā)和商業(yè)化的任何候選藥物（包括公司的靶向EGFR及HER2等受體的核心產(chǎn)品）將與現(xiàn)有藥物或?qū)砜赡苌鲜械陌邢蚴荏w及主要針對相同癌癥適應(yīng)癥的任何新藥物構(gòu)成競爭。除樂普生物外，樂普醫(yī)療啟動了多項(xiàng)業(yè)務(wù)的分拆上市計(jì)劃。2020年底，樂普醫(yī)療擬分拆樂普診斷向上交所科創(chuàng)板申請上市，后于去年6月終止上市計(jì)劃，樂普醫(yī)療高管表示公司將進(jìn)一步整合融合各大業(yè)務(wù)板塊。