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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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史無前例!飛利浦呼吸機召回暴增至520萬臺,損失超52億!

日期:2022-01-17
瀏覽量:2186

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2021至2022,飛利浦百萬臺呼吸機 I 級召回事件,還在繼續(xù)......

飛利浦最新消息公布!

1月12日,飛利浦公布了2021 年第四季度和 2021 年全年財務(wù)業(yè)績的最新信息。

據(jù)了解,2021年飛利浦集團全年總銷售額約為 172 億歐元,凈利潤預(yù)計約為21億歐元,約占銷售額的12%。

而第四季度總銷售額約為49億歐元,比之前預(yù)期的低約3.5億歐元。主要是因為全球供應(yīng)鏈緊張,以及飛利浦偉康大規(guī)模設(shè)備召回產(chǎn)生的成本而導(dǎo)致。

并且,本次發(fā)布的公告中,飛利浦表示還額外增加了2.25 億歐元(2.56 億美元)與召回相關(guān)的成本。

據(jù)了解,目前飛利浦在全球范圍內(nèi)召回的呼吸設(shè)備數(shù)量,已擴大至520萬臺。

范圍擴大,飛利浦呼吸機召回數(shù)量暴增

2021年醫(yī)療行業(yè)最大的事件之一,就包括飛利浦宣布召回數(shù)以百萬計的睡眠呼吸暫停和呼吸機設(shè)備。

飛利浦在2021年4月份宣布,公司發(fā)現(xiàn)了與某些機器相關(guān)的潛在健康風(fēng)險后,最終在2021年6月份確認將召回300萬至400萬臺呼吸機設(shè)備。

然而本次,飛利浦將召回范圍擴大到之前的舊設(shè)備后,飛利浦在全球范圍內(nèi)召回的呼吸機數(shù)量,將暴增至520萬臺。

產(chǎn)品召回的主要原因是,這些設(shè)備中使用的一種泡沫材料,存在降解和釋放有害且可能致癌物質(zhì)的可能。

“聚酯型聚氨酯(PE-PUR)消音泡沫”,在一定條件下會降解出顆粒,存在被用戶攝入或吸入的風(fēng)險,并有可能導(dǎo)致頭痛、刺激、惡心、嘔吐等,甚至具有潛在的致癌性。

最終,F(xiàn)DA將召回產(chǎn)品定為I級最嚴重召回。

然而,時隔四個月(2021年11月)之后,美FDA再次點名飛利浦,表示其在大規(guī)模召回前,早已得知有毒泡沫降解的問題。

對此,F(xiàn)DA 要求飛利浦對替代材料進行額外的安全測試,并發(fā)布了 483 表格。該表格詳細說明了飛利浦及其泡沫供應(yīng)商,很多年來就已經(jīng)意識到聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能會分解并進入設(shè)備的空氣通路,從而對用戶造成健康問題。

身陷22萬起訴訟,損失或超52億元!

近期,飛利浦在一份電子郵件聲明中表示,該公司已投入約8.25億美元(約52億人民幣,包括1月12日宣布的2.56億美元)用于召回行動,以“大幅”提高該公司的生產(chǎn)和維修能力。

飛利浦從9月份開始維修和更換設(shè)備。據(jù)飛利浦首席執(zhí)行官Frans van Houten稱,飛利浦已經(jīng)生產(chǎn)了150萬套維修套件和更換設(shè)備,其中約70萬套已送達客戶手中。

此次召回對飛利浦來說,無疑是一次重大打擊,但對競爭對手ResMed來說卻是一次機會。ResMed在8月份表示,飛利浦的召回給ResMed帶來了高達3.5億美元的市場機會。

然而,供應(yīng)鏈短缺的問題可能會限制ResMed增加收入的實際金額。1月12日,ResMed的股價已上漲了近3%。

丟失市場的同時,飛利浦還因召回事件而面臨多起訴訟。一些用戶聲稱,在召回開始時,該公司沒有與他們聯(lián)系。

FDA信息了解,對可追溯到 2008 年的飛利浦消費者投訴的審查,包括 222000 多起與召回相關(guān)的投訴,例如污染物、顆粒、泡沫、碎屑、氣道,特別是氣道和黑色。2008年至2017年間,超過20000 起投訴涉及Trilogy設(shè)備。

隨著召回成本的增加,供應(yīng)鏈問題也拖累了飛利浦第四季度的業(yè)績。

飛利浦首席執(zhí)行官Frans van Houten 說:“我們繼續(xù)看到對我們創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案的良好需求,從而產(chǎn)生了前所未有的高訂單?!??!叭欢?,除了客戶推遲在醫(yī)院安裝設(shè)備外,我們還面臨著全球供應(yīng)鏈問題嚴重加劇的問題?!?br>
飛利浦預(yù)計,2021年第四季度的費用總額約為4.78億美元,比預(yù)期高出約3.58億美元,主要原因是召回。

總體而言,飛利浦預(yù)計2021的銷售額將達到196億美元,約低于此前預(yù)期的1%。

大批設(shè)備國內(nèi)最嚴重召回

雖然在本次召回事件中,飛利浦的態(tài)度是積極的,但顯然,頻繁的大規(guī)模一級召回,對該品牌已經(jīng)造成了難以忽視的影響。

并且,飛利浦醫(yī)療2021年度在國內(nèi)也頻繁出現(xiàn)三級召回事件。據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計,2021年飛利浦醫(yī)療至少發(fā)布了34次產(chǎn)品召回,其中三級召回就有17起。

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