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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國(guó)務(wù)院消息: 全國(guó)耗材集采將擴(kuò)大，骨科、球囊、種植牙…

日期:2022-01-13
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2019-2022，高值耗材集采已經(jīng)邁入第四個(gè)年頭。目前，兩輪國(guó)采已成功開展，第三輪國(guó)采也正在路上。省際聯(lián)盟集采中聯(lián)盟地區(qū)和覆蓋品類也不斷擴(kuò)大。

從整體來看，高值耗材集采正從國(guó)產(chǎn)化程度較高、競(jìng)爭(zhēng)充分的品類，擴(kuò)大到進(jìn)口品牌占主導(dǎo)、競(jìng)爭(zhēng)尚不充分的部分品類。


集采擴(kuò)圍?



1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開，決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。?

會(huì)議指出：近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn)，用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高，截至去年底累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。
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下一步，要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益。
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一是以慢性病、常見病為重點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家層面藥品集采，各地對(duì)國(guó)家集采外藥品開展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購(gòu)。今年底前，國(guó)家和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上。
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二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對(duì)群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國(guó)家和省級(jí)層面開展集采。
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三是保證中選藥品和耗材長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)，加強(qiáng)監(jiān)管，確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
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四是落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進(jìn)薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務(wù)人員收入，更好調(diào)動(dòng)積極性。
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近年來，高值耗材帶量采購(gòu)已經(jīng)取得顯著成效。目前，國(guó)家組織高值耗材帶量采購(gòu)已開展兩輪。其中，國(guó)家組織冠脈支架集采成果已落地執(zhí)行1年有余。集采后，萬元支架均價(jià)降至數(shù)百元，降幅超90%。據(jù)聯(lián)采辦最新數(shù)據(jù)，2021年1-11月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架260.07萬個(gè)，達(dá)全年協(xié)議采購(gòu)量的2.42倍以上，為醫(yī)院實(shí)際使用量的1.98倍。
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此外，省際聯(lián)盟集采中聯(lián)盟地區(qū)和覆蓋品類不斷擴(kuò)大。去年下半年開展的超聲刀頭聯(lián)盟集采共16省參加，輻射人群超過50%。京津冀吻合器集采共有18省參加。采購(gòu)品種也從國(guó)產(chǎn)化程度較高、競(jìng)爭(zhēng)充分的品類，擴(kuò)大到進(jìn)口品牌占主導(dǎo)、競(jìng)爭(zhēng)尚不充分的部分品類。
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在過往集采經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，2022年，根據(jù)國(guó)常會(huì)內(nèi)容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品類將成為集采重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。
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骨科耗材，二進(jìn)國(guó)采?



特別值得關(guān)注的是，根據(jù)國(guó)常會(huì)內(nèi)容，骨科耗材或?qū)⒌诙芜M(jìn)入國(guó)采范圍。
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去年9月，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)在天津開標(biāo)。髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用160億元。
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而早在去年8月，關(guān)節(jié)國(guó)采企業(yè)培訓(xùn)會(huì)期間，聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人就曾透露，關(guān)節(jié)國(guó)采唱標(biāo)結(jié)束后，回去該準(zhǔn)備脊柱招標(biāo)的，就可以準(zhǔn)備了，后面會(huì)有比較多工作。
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事實(shí)上，骨科脊柱類耗材集采推進(jìn)工作步調(diào)鮮明。
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2021年12月27日，在安徽省骨科植入-脊柱類高值耗材集采中選結(jié)果開始執(zhí)行當(dāng)天，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書工作的通知》。
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1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開，明確對(duì)骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國(guó)家和省級(jí)層面開展集采。同一天，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》。據(jù)了解，信息維護(hù)工作將于1月26日截止，后續(xù)工作另行通知。
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去年7月，安徽省骨科植入脊柱類集采公開競(jìng)價(jià)完成，35家企業(yè)102個(gè)組套（涉及1335個(gè)產(chǎn)品）參與組套綜合降幅申報(bào)，最終24家企業(yè)的57個(gè)組套（涉及853個(gè)產(chǎn)品）中選。此次集采是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅達(dá)95%。
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與2019年談判成功產(chǎn)品成交價(jià)相比，本次集采擬中選價(jià)格平均再降約59%。最終中選產(chǎn)品，包括強(qiáng)生、捷邁、史賽克、北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國(guó)內(nèi)外品牌，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)進(jìn)口價(jià)格同降的局面。與類別參考價(jià)相比，中選產(chǎn)品平均降幅75%，經(jīng)測(cè)算，年節(jié)約資金約2.95億元。
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其中，1套國(guó)內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價(jià)格約6380元，本次集中帶量采購(gòu)后，擬中選1套價(jià)格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價(jià)格約5215元，本次集中帶量采購(gòu)后，擬中選1套價(jià)格約為2215元，降幅約57.5%。
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安徽省的兩輪集采探索，為脊柱類耗材集采開路，在國(guó)家統(tǒng)一組織之下，耗材虛高價(jià)格將在更大范圍內(nèi)被改寫。
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目前，我國(guó)骨科植入物市場(chǎng)主要包括關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等細(xì)分領(lǐng)域。其中，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品銷售占比相對(duì)較小。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2020年，我國(guó)脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)占比分別為54%、72%、47%和8%。

據(jù)了解，創(chuàng)傷市場(chǎng)中的可降解材料解決方案，脊柱領(lǐng)域中的鏡下融合、3D打印及導(dǎo)航機(jī)器人，關(guān)節(jié)市場(chǎng)的機(jī)器人輔助手術(shù)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中的人工韌帶及生物組織工程相關(guān)產(chǎn)品等，被看作是行業(yè)未來的主要發(fā)展方向。

新一輪骨科耗材帶量采購(gòu)來襲，骨科市場(chǎng)也將掀起新的浪潮。?


種植牙集采，正式敲定?



此前，種植牙集采的呼聲一直非常高。
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2021年11月17日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》。
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《通知》稱，為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購(gòu)工作的要求，現(xiàn)開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)工作。申報(bào)產(chǎn)品范圍為口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)、種植修復(fù)配件（含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺(tái)螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái)）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。
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雖然只是開展信息申報(bào)工作，消息一出，行業(yè)仍為之震動(dòng)。此后四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續(xù)開展口腔醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作。根據(jù)四川省此前發(fā)布的相關(guān)文件，集采可能以聯(lián)盟形式開展，但聯(lián)盟地區(qū)具體成員尚不確定。
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1月10日國(guó)常會(huì)正式明確種植牙品類納入集采，可以看出國(guó)家層面對(duì)種植牙集采的重視程度，相當(dāng)于給集采打了一劑強(qiáng)心針。2022年，種植牙集采很有可能會(huì)在更大范圍內(nèi)鋪開。
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對(duì)患者來講，這是一件大好事。畢竟，在普通百姓看來，種植牙實(shí)在是有點(diǎn)貴。
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全國(guó)人大代表李小莉曾提出“規(guī)范種植牙材料費(fèi)用并將其治療和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)?！钡慕ㄗh，對(duì)于種植牙高價(jià)，她這樣形容，“一個(gè)縣級(jí)以下醫(yī)院，平均一顆種植牙治療費(fèi)用約在6000元-2萬元不等，如果種全口牙，相當(dāng)于在縣城買套房?！?/span>
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對(duì)此，去年9月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布答復(fù)函表示，根據(jù)規(guī)定，目前各省（區(qū)、市）對(duì)眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。有分析認(rèn)為，醫(yī)保立足“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，種植牙進(jìn)醫(yī)保不符合當(dāng)前情況。
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不過，醫(yī)保局同時(shí)也指出，指導(dǎo)地方將種植體納入平臺(tái)掛網(wǎng)范圍，促進(jìn)各品牌種植體價(jià)格陽光透明，擠出水分。并將涉及種植體的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件納入信用評(píng)價(jià)范圍，采取約束措施。
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據(jù)國(guó)海證券統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)每萬人種植牙的數(shù)量約28顆，平均每顆牙的消費(fèi)金額7400元。奧齒泰、登騰等韓國(guó)品牌價(jià)格在5-6000元，高端的歐美系士卓曼、諾貝爾等在1.5萬元以上，其他為部分國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格跟韓系接近。其中包含的耗材費(fèi)用主要包括種植體、牙冠、口腔修復(fù)等。
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其中公立醫(yī)院和高端私立醫(yī)院主流產(chǎn)品為價(jià)格高口碑好的歐美系，韓系、國(guó)產(chǎn)主要在民營(yíng)醫(yī)院。
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