醫(yī)械創(chuàng)新資訊
神經(jīng)介入這個曾經(jīng)被進口主導(dǎo)、參與者眾多的賽道，市場格局開始真正顯現(xiàn)，市場參與者之間的差距漸漸被拉開。
神經(jīng)介入賽道從考驗產(chǎn)品、技術(shù)時代進入了考驗商業(yè)化變現(xiàn)的下半場時代。
國內(nèi)的神經(jīng)介入賽道發(fā)展時間不長，在前兩年，神經(jīng)介入賽道爆發(fā)的需求吸引眾多參與者涌入，大多數(shù)人認(rèn)為神經(jīng)介入將是下一個冠脈介入。
但冠脈介入經(jīng)過超20年的產(chǎn)業(yè)整合和發(fā)展，最后容納的國產(chǎn)龍頭不超過三家。神經(jīng)介入完成產(chǎn)業(yè)整合的過程更快。
這個需求快速增長的行業(yè)留下了扛過市場周期變化的玩家，心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、沛嘉等企業(yè)在港股IPO，快速補齊了產(chǎn)品線，迎來了市場攻占期。心瑋醫(yī)療在產(chǎn)品上市不到一年，就已經(jīng)將市場占有率做到了5%以上。
神經(jīng)介入領(lǐng)域是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的現(xiàn)象級細(xì)分領(lǐng)域。國內(nèi)參與者以科技創(chuàng)新殺入市場，快速完成國產(chǎn)替代，登陸資本市場，走完了過去玩家需要10年乃至更長時間才能走完的產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。
但這并不是行業(yè)終局，在集采壓縮了高值耗材單賽道空間的背景下，高值耗材行業(yè)圖景復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)發(fā)展沒有既定的路徑，也沒有完美的產(chǎn)業(yè)變化圖式，單個賽道的估值邏輯也發(fā)生了巨大的變化。
下半場之戰(zhàn)如何開啟？國內(nèi)的神經(jīng)介入玩家給出了答案。
在神經(jīng)介入缺血類和出血類兩大類別中，針對缺血性腦卒中的神經(jīng)介入手術(shù)發(fā)展迅速，手術(shù)量增長較快。
這一方面得益于神經(jīng)介入治療在臨床認(rèn)可度不斷提高，以缺血性腦卒中的治療為例，顱內(nèi)取栓支架與導(dǎo)管抽吸聯(lián)用的機械取栓術(shù)式通過近年多個隊列臨床研究逐漸成為治療急性腦梗的利器。
另一方面也和國產(chǎn)產(chǎn)品的快速上市相關(guān)。擁有核心產(chǎn)品獲批的企業(yè)將最先享受市場潛力釋放的紅利。目前，在取栓支架方面，國內(nèi)已有心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、瑞康通的取栓支架獲批。
從市場結(jié)構(gòu)上，神經(jīng)介入不像TAVR、電生理消融這樣的高難度手術(shù)局限于一線城市中心醫(yī)院，基層市場已經(jīng)開始成為主要的增長源。目前國內(nèi)部分縣級醫(yī)院已可開展神經(jīng)介入手術(shù)治療缺血性腦卒中患者。2021年，中華醫(yī)學(xué)會還發(fā)布了《缺血性卒中基層診療指南（2021年）》
相比醫(yī)生教育還處于早期的介入瓣膜市場，神經(jīng)介入的市場接受度和市場放量更快。相比市場格局已經(jīng)趨于穩(wěn)定的心血管介入市場，在市場接受度提升和多個產(chǎn)品商業(yè)化的情況下，國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)⑨尫鸥蟮臐摿Α?br>
但現(xiàn)階段，國內(nèi)的參與者大多是以單個產(chǎn)品切入市場，缺少競爭力。
單一產(chǎn)品劣勢明顯，隨著集采時代來臨，單一的產(chǎn)品不僅抵抗集采風(fēng)險能力較弱，從臨床需求上看，醫(yī)生手術(shù)中需要用到多種產(chǎn)品，一體化的解決方案在術(shù)中更具優(yōu)勢。
在一臺神經(jīng)介入手術(shù)中，醫(yī)生會用到通路類器械、治療類器械等多種產(chǎn)品。在手術(shù)中，一款好的通路導(dǎo)管，可以提高手術(shù)的成功率。各種手術(shù)器械的嚴(yán)密配合決定了一體化的解決方案更具競爭力。
國內(nèi)的神經(jīng)介入企業(yè)在完成了單點突破后，如何突破全產(chǎn)品線是行業(yè)共識同時也是難點。
以缺血類腦卒中為例，圍繞缺血類腦卒中治療的產(chǎn)品包括取栓支架、通路導(dǎo)管、微導(dǎo)管、封堵球囊導(dǎo)管等產(chǎn)品。
一體化的解決方案意味著要掌握底層的高分子材料技術(shù)和抽吸技術(shù)平臺，在國內(nèi)，能同時掌握幾大核心技術(shù)平臺的企業(yè)是少數(shù)。
目前，從產(chǎn)品獲批上看，心瑋醫(yī)療可以提供一整套的取栓解決方案。
參照冠脈介入市場的發(fā)展，最終市場能夠容納的國產(chǎn)龍頭不超過三家。拉開頭部與第二陣營的差距的關(guān)鍵在很多方面，自主研發(fā)能力是持續(xù)創(chuàng)新的根基，豐富的產(chǎn)品組合是至關(guān)重要的護城河，本土化的商業(yè)化能力則是未來現(xiàn)金流的關(guān)鍵。頭部企業(yè)的關(guān)鍵在于業(yè)績兌現(xiàn)，這幾點都很關(guān)鍵。
從現(xiàn)有的競爭格局來看，國內(nèi)幾家頭部神經(jīng)介入企業(yè)的財報表現(xiàn)亮眼。
心瑋醫(yī)療取栓支架2020年12月上市，是國內(nèi)首個商業(yè)化的全套支架取栓器械，這也是心瑋醫(yī)療的核心產(chǎn)品，從財務(wù)收入上看，2021年上半年，心瑋醫(yī)療營業(yè)收入達3012萬元，毛利率1905萬元，營業(yè)收入同比增長達1287%。
沛嘉醫(yī)療2021年上半年，來自神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售收入4231萬元，較2020年同期錄得的約人民幣1424百萬元增加197.1%。2021年上半年歸創(chuàng)通橋神經(jīng)血管介入營收4291萬元。
未來國內(nèi)的神經(jīng)介入企業(yè)想要實現(xiàn)更高的市場占有率，實現(xiàn)真正的國產(chǎn)替代。市場發(fā)展趨勢是既要掌握中心醫(yī)院話語權(quán)，也要打開基層市場。
神經(jīng)介入的基層布局是分級診療政策和卒中防治的重點，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院臨床神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心主任劉建民曾指出：“冠脈介入已經(jīng)普及到縣級醫(yī)療機構(gòu)，而神經(jīng)介入在地市級還沒有普及。國家和行業(yè)在未來5年內(nèi)最重要的一件事，就是讓60％到80％的縣級醫(yī)院掌握神經(jīng)介入的基本技術(shù)?！?br>
包括跨國企業(yè)和新興參與者都看到了基層市場的潛力。從美敦力、波士頓科學(xué)等跨國企業(yè)的招聘中可以明顯看到跨國器械企業(yè)近年來大力擴充新興市場團隊。
實際上，基層市場是國產(chǎn)更有優(yōu)勢的市場?；鶎邮袌鰧τ谶M口品牌的依賴性低，看中廠家服務(wù)，基層患者對于價格更敏感。而本土器械廠家的產(chǎn)品定價更為親民，更理解中國醫(yī)生的需求，這些都讓中國本土企業(yè)在基層市場的爭奪中更具競爭力。
以心瑋醫(yī)療為例，心瑋醫(yī)療通過教育培訓(xùn)、渠道下沉等方式展開對基層市場的布局。心瑋醫(yī)療成立了腦卒中專項基金，來幫助基層醫(yī)生更好地掌握神經(jīng)介入手術(shù)，推動神經(jīng)介入手術(shù)下沉到基層市場。
在渠道布局上，心瑋醫(yī)療加大對基層醫(yī)院市場的滲透，在鞏固現(xiàn)有市場優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，開拓新的市場需求，將產(chǎn)品下沉至基層，目標(biāo)覆蓋80%的基層市場。
