12月9日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購擬中選結(jié)果》。?

此次帶量采購品種為雙腔起搏器，聯(lián)盟地區(qū)包括陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、海南等八?。▍^(qū)、兵團）。醫(yī)療機構(gòu)填報未來一年全部采購需求量形成采購量基數(shù)，采購量基數(shù)的80%形成約定采購量，釆購周期為2年。?

根據(jù)此前公布的帶量采購文件，全國省級（含聯(lián)盟）集中帶量采購已中選產(chǎn)品（含遠程監(jiān)控設(shè)備中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)款），必須參加本次帶量采購；必須參加而不參加的產(chǎn)品，聯(lián)盟省份在執(zhí)行本次省際聯(lián)盟帶量采購中選結(jié)果時，將撤銷其掛網(wǎng)資格。?

此次聯(lián)盟采購將探索建立確定中選品種的全省協(xié)同的醫(yī)保支付政策。醫(yī)保基金在總額預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于中選品種采購總金額的30%，提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。此外，鼓勵醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結(jié)算。?

從結(jié)果來看，進口產(chǎn)品依然表現(xiàn)強勢。全身兼容MRI分組中，共有波科、雅培、美敦力和百多力4家跨國企業(yè)擬中選。擬中選產(chǎn)品價格比較集中，全部在一萬八千元到兩萬元之間，最低產(chǎn)品價格由美敦力報出，每臺18871.62元，最高產(chǎn)品價格由雅培報出，每臺19879.27元。

非兼容MRI分組中，共有創(chuàng)領(lǐng)心律、樂普醫(yī)電、波科、雅培和美敦力5家企業(yè)擬中選。擬中選價格在一萬兩千元到一萬八千元左右，最低產(chǎn)品價格由樂普醫(yī)電報出，每臺12895.96元，最高產(chǎn)品價格由美敦力報出，每臺18190.29元。?

在此次擬中選名單公布前，還有一個小插曲。實際上，根據(jù)此前公布的采購文件規(guī)定，同一分組中符合申報資格的企業(yè)數(shù)在5家及以上的，擬中選企業(yè)數(shù)應(yīng)為4家，未中選企業(yè)自愿進入復(fù)活報價。

12月8日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布項目變更公告表示，為保證臨床使用，根據(jù)采購文件相關(guān)規(guī)定，經(jīng)聯(lián)采辦辦公室及議價專家臨時討論決定，省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）心臟起搏器集中帶量采購項目“中選企業(yè)數(shù)量確定原則”中“同一分組內(nèi)符合申報資格的企業(yè)數(shù)6家的，擬中選企業(yè)數(shù)4家”調(diào)整為“同一分組內(nèi)符合申報資格的企業(yè)數(shù)6家的，中選5家”。

采購量分配方面，根據(jù)采購文件，聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）同一組內(nèi)第一名的中選企業(yè)的中選產(chǎn)品按醫(yī)療機構(gòu)填報約定采購量的100%分配給對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)，其它中選企業(yè)的中選產(chǎn)品按醫(yī)療機構(gòu)填報采購約定采購量的80%分配給對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)；復(fù)活競價中選企業(yè)的中選產(chǎn)品按醫(yī)療機構(gòu)約定采購量的70%分配給對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)。

聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）醫(yī)療機構(gòu)填報的未中選產(chǎn)品約定采購量以及中選產(chǎn)品的未分配采購量（即剩余量），由醫(yī)療機構(gòu)在同一產(chǎn)品類別（兼容MRI和非兼容MRI）的中選產(chǎn)品中自主選擇；兼容MRI（含全身兼容MRI和非全身兼容MRI兩組）類別下的剩余量可以跨類別選擇非兼容MRI產(chǎn)品（含省際聯(lián)盟需求量占比≥7%和省際聯(lián)盟需求量占比<7%兩組），但非兼容MRI類別下的剩余量不能跨類別選擇兼容MRI產(chǎn)品。

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，治療緩慢性心律失常疾病。在研發(fā)端，涉及微電子、材料、醫(yī)學(xué)、機械等多學(xué)科交叉技術(shù)，技術(shù)壁壘高，研發(fā)難度大，擁有核心技術(shù)和成熟產(chǎn)品的多為歐美跨國企業(yè)。?

目前，進口品牌在我國市場上占絕對主導(dǎo)地位。據(jù)國信證券數(shù)據(jù)，美敦力、雅培、波科三家公司分別占據(jù)43.0%、23.7%、17.8%市場份額，合計占比已高達84.5%。此外再加上百多力、索林集團的產(chǎn)品，進口起搏器市場份額估計達到95.7%。也就是說，國產(chǎn)化率不足5%。?

自2020年以來，已有浙江、江蘇、安徽、山東、福建、青海、云南等多省市完成起搏器集中帶量采購。在11月剛剛公布中選結(jié)果的浙江省第二批高值耗材集采中，起搏器品類中所有中選產(chǎn)品均為進口。

此外，京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器帶量聯(lián)動采購工作也在進行中，北京、天津、河北以及黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山西、山東、河南、四川、貴州、西藏、重慶等14個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）確認加入，山東地區(qū)采購主體只參加執(zhí)行同時進行的冠脈藥物球囊類集采中選結(jié)果。?

降幅方面，今年6月，在江蘇省開展的第五輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購談判中，起搏器平均降幅60%，最高降幅69%，由原售價5-6萬元降至2萬元左右。

去年12月，山東省首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中，心臟起搏器（雙腔）5家企業(yè)的5個產(chǎn)品平均降價51.86%，另有專家對心臟起搏器（雙腔）的帶遠程監(jiān)測功能型、MRI兼容型產(chǎn)品與企業(yè)進行議價，13個產(chǎn)品平均降價16.86%，最大降幅31.78%。

從全國范圍來看，起搏器省級、聯(lián)盟帶量采購兩條腿走路。省級帶量采購中，市場份額較大的省份更具優(yōu)勢。其中，起搏器植入大戶江蘇省在集采中拿到了較大降幅。而聯(lián)盟采購，由于整合多省需求，也可達到以量換價的效果，進一步減輕患者負擔。?

不過，從總體上看，由于起搏器的絕大部分市場份額仍掌握在少數(shù)企業(yè)手中，國產(chǎn)化程度還很低，市場競爭尚不充分，原有價格體系不易改變。

同時，由于此類產(chǎn)品直接植入心臟，需定期、長期維護，對產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性有著極高要求。因此質(zhì)量保障也是必不可少的重要環(huán)節(jié)。?

行業(yè)人士普遍認為，起搏器的集采不太可能直接達到心臟支架等品類那樣的降價效果。超大幅降價也不一定有助于行業(yè)發(fā)展。?

醫(yī)用耗材集中帶量采購是一項大工程。我們期望看到的是，醫(yī)?；?、企業(yè)和患者的共贏局面。集采一品一策，在不斷地嘗試和探索中，各類耗材正在以適當?shù)姆绞綄崿F(xiàn)降價。