波科宣布正式啟動(dòng)mCRM臨床評(píng)估---ATP臨床試驗(yàn)，以評(píng)估m(xù)CRM的安全性和有效性。mCRM由兩個(gè)心律管理（CRM）組成：EMBLEM S-ICD 和 EMPOWER 無線起搏器。mCRM不是讓所有患者承受更多侵入性方法的風(fēng)險(xiǎn)來提供他們可能不需要的治療，而是提供了一種獨(dú)特的替代方案，可以根據(jù)個(gè)別患者的需求定制治療。
ATP臨床試驗(yàn)將在美國(guó)、加拿大和歐洲的50個(gè)中心進(jìn)行，將招募多達(dá)300名患者，所有患者都符合ICD指南要求，部分是已經(jīng)植入了EMBLEM或EMBLEM MRI S-ICD的患者。
波科之所以要啟動(dòng)ATP臨床試驗(yàn)，是由于大多數(shù)植入ICD的患者沒有起搏指征或抗心動(dòng)過速起搏(ATP)。然而，使用經(jīng)靜脈(TV)設(shè)備，所有患者都面臨經(jīng)靜脈導(dǎo)線的風(fēng)險(xiǎn)。
而通過結(jié)合EMBLEM S-ICD和EMPOWER無線起搏器，mCRM 療法可以降低 TV 導(dǎo)線的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)為需要它的人提供起搏或接收ATP。
mCRM工作原理
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當(dāng)EMBLEM?S-ICD感應(yīng)到心動(dòng)過速時(shí)，它觸發(fā)EMPOWER無線起搏器提供ATP治療，這可能會(huì)停止心動(dòng)過速并將心臟重置為正常心律。
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EMBLEM?S-ICD持續(xù)監(jiān)測(cè)ATP治療的結(jié)果。
如果ATP成功終止心動(dòng)過速并使心臟恢復(fù)正常心律，則EMBLEM?S-ICD將繼續(xù)監(jiān)測(cè)，且不會(huì)發(fā)生刺激。
如果ATP沒有終止心動(dòng)過速，EMBLEM?S-ICD將提供休克治療。
EMBLEM?S-ICD
EMBLEM?S-ICD是唯一的胸外植入式除顫器，可防止心臟猝死與經(jīng)靜脈導(dǎo)管相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。
?EMBLEM S-ICD與ICD有很大不同，但簡(jiǎn)而言之 EMBLEM S-ICD的優(yōu)勢(shì)就是導(dǎo)線不經(jīng)過腔內(nèi)。這一點(diǎn)其實(shí)非常重要，因?yàn)榭梢岳@開傳統(tǒng)ICD的兩個(gè)難題：導(dǎo)線的損壞與感染。由于導(dǎo)線與心臟和靜脈存在粘連，取出導(dǎo)線并不是容易的事（很多中心并未開展），經(jīng)皮導(dǎo)線取出術(shù)的嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率在1-2%，死亡率為0.1%。其次，對(duì)于兒童和青少年患者，生長(zhǎng)發(fā)育是繞不開的問題，多次手術(shù)會(huì)大幅增加感染的幾率。
EMPOWER無線起搏器是專門設(shè)計(jì)用于與S-ICD配對(duì)，以便在需要時(shí)提供起搏或ATP治療。
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