擁有caFFR及caIMR核心產品的領先械企

潤邁德醫(yī)療集團創(chuàng)始于2014年，公司創(chuàng)始人霍云飛曾任職于西門子和中國移動集團，聯合創(chuàng)始人霍云龍早期海外留學并從事心血管流體力學研究，現任上海交通大學生命科學技術學院長聘副教授、博士生導師；公司總經理呂永輝曾任樂普醫(yī)療副總經理，有深厚的醫(yī)療企業(yè)管理和器械營銷背景。

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潤邁德醫(yī)療致力成為全球領先的血管介入手術機器人公司，公司目前聚焦心血管疾病精準診療領域，擁有caFFR及caIMR兩個核心產品。傳統(tǒng)壓力導絲診斷過程中面臨操作難度大、手術風險高、耗費時間長等痛點，潤邁德醫(yī)療的caFFR產品基于常規(guī)的造影圖像進行血管三維重建，通過專用壓力傳感器實時采集主動脈壓力，利用優(yōu)化計算機流體力學算法實時計算FFR值，與導絲FFR對比診斷一致性高達95.7%，是目前與傳統(tǒng)壓力導絲對比一致性最高的FFR類診斷產品。

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潤邁德醫(yī)療的caIMR產品解決了微循環(huán)定量測量的操作難題，無需壓力導絲和血管擴張劑，無需術者額外的手術操作，可實現2-3分鐘內無創(chuàng)定量測量IMR值，能為患者提供較好的預后評估，這種精準、安全、高效、便捷的革命性的技術徹底解決了傳統(tǒng)微循環(huán)障礙診斷的痛點，為下一步IMR大規(guī)模臨床應用鋪平了道路。據悉，該產品已進入確證性臨床試驗階段，明年年底有望實現市場化落地。

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在冠心病介入診斷領域，FFR和IMR分別是診斷冠脈缺血和微循環(huán)病變的“金標準”, caFFR和caIMR的研發(fā)推廣，將推動介入領域精準醫(yī)療快速發(fā)展。研究證實，FFR和IMR的結合，能夠提供從心外膜冠狀動脈到心肌內微循環(huán)血管的完整功能學評價。

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目前，公司有全球化的研發(fā)、生產、銷售、服務網絡，目前擁有約400名員工，搭建了百人研發(fā)團隊，并建立起國內和海外兩個營銷中心，擁有總面積超6000平米的兩個生產基地，同時建立起完善的生產質控體系及供應鏈體系。

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潤邁德醫(yī)療積極與國內外頂級醫(yī)學中心和專家合作，構建了完善的專利體系，多項研究成果持續(xù)在《Cardiovascular Research》《JACC：Cardiovascular Interventions》等權威雜志上發(fā)表。此外，公司與國內多家頂級醫(yī)療器械流通服務平臺簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，制定了嚴格的質檢體系和完善的供應流程，并順利通過醫(yī)療器械質量管理體系認證。

從精準診斷到介入手術機器人

在心血管精準診斷領域，潤邁德醫(yī)療通過自主研發(fā)，逐漸織就全球化的研發(fā)、生產、銷售、服務網絡。caFFR和caIMR兩個系統(tǒng)目前各自單獨用于冠狀動脈疾病的精準診斷，后續(xù)有望成為未來泛血管介入手術機器人的中心及關鍵模塊。

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冠脈造影是所有介入手術的基礎，造影質量直接影響到診療效果。而血管介入手術機器人能夠輔助手術醫(yī)生進行手術，協(xié)助介入醫(yī)生規(guī)范并標準化操作流程，減少術者射線暴露。

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目前，潤邁德醫(yī)療擁有一個超過100人的研發(fā)團隊，血管介入手術機器人正在研發(fā)中。未來公司將打造“AI+影像”和機器人兩大研究院，進一步提升公司整體研發(fā)創(chuàng)新能力。在生產上，潤邁德醫(yī)療的新廠房在今年投產，產能提升到10倍以上；在營銷推廣上，原樂普醫(yī)療副總經理呂永輝也加盟了公司，潤邁德醫(yī)療迅速建立起一套完善的國內外營銷體系，加強和完善全國乃至全球的營銷能力，極大地提升了產品銷售和入院速度。

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公司與北京大學第一醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等標桿醫(yī)院長期合作。而在醫(yī)院之外，潤邁德醫(yī)療還與跨國科技巨頭GE醫(yī)療中國簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，與華潤醫(yī)療器械、九州通醫(yī)療器械等醫(yī)藥流通企業(yè)建立起密切的協(xié)同關系。

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潤邁德醫(yī)療介入手術機器人

同時，潤邁德醫(yī)療也將落實全新戰(zhàn)略，持續(xù)加大研發(fā)投入，堅持創(chuàng)新精神，依靠在控制算法、影像導航、圖像智能、循證醫(yī)學等方面的技術沉淀，在未來推出血管介入手術機器人，預計將在未來3年內實現市場化落地。與此同時，逐步形成“無人手術室”，將臨床醫(yī)生從繁瑣、耗時的工作中解放出來，賦能并服務臨床醫(yī)生。

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未來，專家主任只需要做好手術整體規(guī)劃，利用設備完成精準、高效、便捷的術前診斷、術中指導和術后評估，實現手術操作的自動化和標準化。這很大程度上提升了中小城市的醫(yī)療水平，助力解決我國醫(yī)患分布不平衡的問題，為我國冠脈疾病患者提供更好的醫(yī)療服務，更好地造福社會。

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數百億規(guī)模新藍海市場

在市場層面，國內的市場規(guī)模不斷擴大，患者造影例數每年保持超過12%的速度增長。2020年，國內冠脈造影檢測總量約400萬臺，預計2025年冠脈造影測量總量將超700萬人次，冠心病介入診斷的潛在市場規(guī)模達到數百億元?；诿骼实男袠I(yè)前景，海外的雅培、飛利浦等醫(yī)療器械巨頭也在這一領域多有布局，但目前檢測手段還以傳統(tǒng)壓力導絲為主，在我國市場滲透率不足1%。因此冠脈功能學精準診療領域在我國具有不錯的市場前景。

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?《中國經皮冠狀動脈介入治療指南》推薦對冠狀動脈造影目測直徑狹窄50％-90％的病變行FFR評估。FAME實驗研究表明，如果僅憑冠脈造影圖像指導介入手術，中度狹窄中會有1/3的缺血病人被忽略，重度狹窄中會有20%患者被過度治療。盡管系列專家指南和臨床研究皆提示FFR檢測具有更高的準確性，且FFR應用率在國際市場一直保持每年14%左右的增速，但國內FFR市場始終存在發(fā)力不足的情況，當前國內冠脈疾病臨床檢測依然以造影目測為主。?

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雖然傳統(tǒng)的壓力導絲測量FFR值已經被視為臨床上的金標準，但這種測量方式存在操作難、風險大、時間長等問題，且測量用的壓力導絲成本較高，進口導絲“一絲一萬”。而基于CTA的CT-FFR雖然是無創(chuàng)檢測，但目前普遍適用于篩查，無法作為PCI手術過程中的診斷依據。?造影FFR克服上述檢測方式的不足，擺脫介入式壓力導絲和血管擴張劑，降低FFR檢測的風險和成本，是潤邁德醫(yī)療的重點改進方向。

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目前國內外很多企業(yè)已涌入這一市場，飛利浦和西門子在影像領域深耕多年，具有雄厚的技術積累，而HeartFlow專注于影像FFR領域，申請了大量專利以形成技術壁壘。國內企業(yè)主要以新興影像FFR企業(yè)為代表，主要依靠技術團隊和研發(fā)投入來提高研發(fā)產出。以科亞醫(yī)療、博動醫(yī)學影像、脈流科技等為代表影像FFR系統(tǒng)研發(fā)生產商，主要依據不同的技術和數據研發(fā)生產影像FFR系統(tǒng)，目前只有少量產品獲批上市（如深脈分數?），大部分產品還處于臨床試驗或研發(fā)階段。

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目前，潤邁德醫(yī)療有望成為全球首家擁有無介入冠狀動脈血流儲備分數及冠狀動脈微循環(huán)阻力指數測量產品的公司。據了解，對于未來的發(fā)展，潤邁德醫(yī)療想將產品應用范圍拓展覆蓋冠狀動脈、腦血管、肺動脈、腎動脈及其他外周血管，覆蓋泛血管疾病診斷及治療的完整手術流程，致力于成為血管介入手術機器人平臺級公司。