醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2021下半年，口腔耗材集采的熱點一波接著一波：
8月，寧波打響第一槍，約談種植牙廠商，市場風聲鶴唳，事件一度升級發(fā)酵；
9月，國家醫(yī)保局做出回應，“保基本”三個字像一盆冷水讓此事暫時降溫；
11月中旬，四川發(fā)文，開始采集部分口腔耗材信息數(shù)據(jù)，這種“劇透”行為，又一次將行業(yè)關切推向高潮。
上周五（11月26日），四川再次發(fā)文，種植牙集采終于塵埃落定，雖然已經有了心理預期，但結局還是讓人頗感意外——四川這次帶來的“大禮包”，范圍不是一個市，也不是一個省，而是中國最大耗材買家團之一、內含八省二區(qū)的省際聯(lián)盟。
*據(jù)四川此前的聯(lián)盟記錄，?八省二區(qū)應包括黑龍江、山西、內蒙古自治區(qū)、遼寧、吉林、四川、西藏自治區(qū)、海南、青海、貴州。
種植系統(tǒng)或迎“打包集采”？
其實，四川此舉早有預兆。
9月14日，四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格與招標采購處召開的培訓會上，就提出了：以“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟和相關聯(lián)盟省區(qū)為基礎...牽頭開展口腔醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
要知道，此前國內唯一的口腔類耗材集采經歷，僅是2019年10月南京聯(lián)盟組織的口腔正畸托槽集采。
此次四川牽頭的項目，將口腔耗材集采范圍、品種都放大了數(shù)倍，既是首開先河之舉，規(guī)則上自然存在一些看點。
以種植牙手術系統(tǒng)為集采目標，而非單一耗材
首先，要明確的是，種植牙手術需要的是一整套配套的耗材系統(tǒng)，品類繁多，本次四川集采涵蓋了其中大部分。
根據(jù)通知，申報產品范圍為：口腔種植體、修復基臺、種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。
一位三甲口腔?？漆t(yī)院的醫(yī)生向媒體表示：這個名單基本囊括了一套完整的種植體系統(tǒng)需要的所有產品。
不僅如此，這些耗材通常也是種植牙手術中花費最大的一部分，其中：
最貴的當屬種植體，大致占比50%。
其次是種植基臺+牙冠+修復材料等，占比約25%。
▲種植牙費用結構，來源：Med+研究院
如此龐雜的耗材系統(tǒng)，有些類似骨科關節(jié)類產品，本次集采，是否會參照骨科國采，以系統(tǒng)進行報價？有待后續(xù)規(guī)則出臺。
“松綁”牙醫(yī)，不限制醫(yī)療服務費
此前8月，寧波醫(yī)保局發(fā)布的《關于進一步明確醫(yī)保歷年賬戶支付種植牙項目的方案》中有一點特別之處，即明確將材料與醫(yī)療服務費分割開來，醫(yī)療服務費規(guī)定在2000元。
一方面，會影響口腔醫(yī)生學習和從事種植牙的積極性；
另一方面，或造成公立醫(yī)院專業(yè)種植牙醫(yī)生流失。
而本次，四川的通知中，并未提到醫(yī)療服務費用的打包，意味著這場集采中，暫時沒有對醫(yī)療服務費用的管制計劃。
一個值得參考的經驗是，在此前全國眾多的集采項目之中，管控醫(yī)療服務費用的先例還是非常少見的。
非醫(yī)保產品，集采最大的問題是量的保證
自從支架、眼科、骨科等外科大品種相繼“淪陷”在集采大棒下，看牙成為名列前茅的昂貴項目?！耙豢谘罁Q一套房”、“第一批90后因看牙破產”…輿論發(fā)酵之下，集采降價是民心所向。
但種植牙集采，實際上存在一個非常大的“BUG”——這是一個非醫(yī)保報銷的自費項目，選擇權在于患者，耗材的選擇和用量，都無法以醫(yī)保的名義來硬性規(guī)定。
今年8月22日，寧波醫(yī)保局約談5家進口種植牙供應商，就是掣肘于報銷問題，因而拿出了一條另辟蹊徑的醫(yī)保支付條件：選擇醫(yī)保個人歷年賬戶作為報銷渠道。
簡單來說，歷年賬戶就是個人賬戶在今年以前繳納額的結余，這一可以用于醫(yī)保無法報銷、需要個人負擔的部分，使用范圍更加靈活。
國產份額不足10%，價格話語權在于外企
降幅與市場格局息息相關。
在種植牙行業(yè)里，目前國貨的“存在感”很低，2019年，韓國奧齒泰、登騰，瑞典Nobel，瑞士士卓曼，美國登士柏西諾德，5大主要進口品牌占據(jù)了90%以上市場份額。
國海證券研報顯示，當前，國內種植體生產企業(yè)有數(shù)十家，主要包括華西口腔醫(yī)院、北京萊頓、威高潔麗康、大博百齒泰、江蘇創(chuàng)英、康拓醫(yī)療、寧波美格真、常州百康特、深圳安特、柯潤璽等。其中，體量大的公司預計年營收在5000萬左右。
▲代表性進口與國產種植牙品牌，來源：Med+研究院
熟悉帶量采購的人都知道，在國產替代率較低的領域，價格話語權掌握在外企手里，降價幅度往往有限。
比如，此前2019年，南京聯(lián)盟（南京、泰州、淮安）進行的口腔正畸托槽（普通和自鎖）帶量采購項目，當時口腔托槽平均降幅33.59%，最高降幅為64.78%，遠低于其他帶量品種降幅。
更遭的情況是，如果外企大量棄標，或者不配合降價，國產又不能在質量上替代進口，就會讓集采方處于非常尷尬的境地。
口腔耗材集采最大的障礙，不是廠商，或是牙醫(yī)
種植牙是牙科領域地位至高的診療項目，其中最大的難點在于人工種植牙很難和牙槽骨“長在一起”，相關科研專家甚至兩次提名諾貝爾獎，被稱之為20世紀牙科領域最偉大的成就之一。
▲種植牙手術過程，來源：國海證券
除了難以逾越的技術鴻溝帶來的高價之外，掣肘國內普及率一個最大的問題，就是稀缺的牙醫(yī)。
韓國：80%的牙醫(yī)具有種植牙資格；
美國：22%的牙醫(yī)具有種植牙資格：
中國：僅11%的牙醫(yī)具備種植牙資格。
政策開刀，“牙茅”遭腰斬暴跌50%
截止2021Q2末，通策位列公募基金重倉股第17位，醫(yī)藥股中僅次于藥明康德、邁瑞醫(yī)療和愛爾眼科，成為公募心中絕對的龍頭。
然而，自從8月集采消息釋放，加上Q3財報數(shù)據(jù)低于市場預期，“牙茅”一度開啟跌跌不休模式。
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10月15日，業(yè)績交流會上，通策醫(yī)療正面回應道：Q3收入增速較低，主要是由于集采種植患者都選擇了擇期觀望。最近5個月，通策已經暴跌近50%，市值縮水超300億元。
▲通策醫(yī)療今年7月至今股價波動
雖然種植牙集采還未正式實施，但蝴蝶效應已至，一方面，種植牙患者群體“忍著疼痛”，擇期觀望，眼巴巴地等著產品降價。另一方面，行業(yè)“茅股”成為股民驚慌無措的“出氣筒”，不管結果如何，先殺高估值成為市場共識。
國家對于種植體的集采是認真的。
11 月 23 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》，號召相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出建議，進行“一致性評價”，從而為大規(guī)模的產品集采及使用保駕護航。
四川發(fā)文之前，種植牙被認為是少有的集采免疫避風港，但在行業(yè)邏輯轉向之下，美好愿望被打破，再也沒有什么是堅不可摧的了。
參考資料：
1、種植牙也要進集采了！一口牙一套房時代結束？——丁香園
2、今年,通策醫(yī)療把股民折磨夠了——格隆匯
