醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，威高集團(tuán)旗下的山東威高介入醫(yī)療科技有限公司（簡稱“威高介入”）宣布完成十?dāng)?shù)億人民幣的A輪融資。本輪融資由信金資本等機(jī)構(gòu)領(lǐng)投，建銀國際、海富長江成長基金、中國―比利時(shí)直接股權(quán)投資基金等8家優(yōu)秀的投資機(jī)構(gòu)參與投資。華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
據(jù)悉，這也是威高集團(tuán)旗下子公司首次完成的面向市場化投資機(jī)構(gòu)的股權(quán)融資。
不過，值得一提的是，目前河北、浙江等省份已經(jīng)把神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采。那么，在集采之后面臨的價(jià)格下降對(duì)于像威高介入這樣的企業(yè)又會(huì)造成什么影響呢？國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域是否會(huì)迎來集采之下的下一場風(fēng)暴呢？
心血管和神經(jīng)介入?
兩大產(chǎn)品已取得成效
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資料顯示，威高集團(tuán)于1998年在山東威海成立，至今已在國產(chǎn)醫(yī)療耗材領(lǐng)域耕耘了20余年，完整經(jīng)歷了中國高值醫(yī)療耗材行業(yè)從無到有建立的整個(gè)歷程。目前，公司產(chǎn)品線覆蓋了心血管、神經(jīng)等多個(gè)領(lǐng)域，已搭建出一個(gè)成熟的全球研發(fā)體系，并在美國加州、明尼蘇達(dá)州投資有兩大研發(fā)平臺(tái)，在上海、深圳和山東威海則設(shè)有三大研發(fā)中心。
在涉足的各個(gè)領(lǐng)域，威高介入都同時(shí)擁有重磅核心產(chǎn)品和全面布局的完整解決方案。
在心血管介入領(lǐng)域，威高介入自主研發(fā)上市的Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架產(chǎn)品，由生物可吸收聚乳酸類高分子材料構(gòu)成，在完成支撐狹窄血管、改善血流通道目的后，植入3年左右將會(huì)降解為水和二氧化碳被人體自然代謝吸收，使血管的結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)到自然狀態(tài)，最終得到完全治愈，符合“介入無植入”的技術(shù)趨勢。
在神經(jīng)介入領(lǐng)域，威高介入布局完整的出血類和缺血類介入器械產(chǎn)品。其中，Visee顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈精心打磨數(shù)年，是市場占有率最高的國產(chǎn)產(chǎn)品。不斷迭代的下一代技術(shù)蓄勢待發(fā)，并將在明年上市，療效顯著的電熔斷彈簧圈產(chǎn)品將實(shí)現(xiàn)更加柔軟致密填塞。
此外，威高介入的Envi-SR顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品，是全球首款采用偏心多節(jié)段式設(shè)計(jì)的取栓支架，更符合曲折的血管解剖結(jié)構(gòu)，并使得支架節(jié)段在血栓取出過程中始終保持打開狀態(tài)，從而減少血栓脫落，而不像傳統(tǒng)的取栓支架一樣在拉力或者彎曲狀態(tài)下會(huì)變窄和塌陷。Envi-SR取栓支架能輕松到達(dá)M2（大腦中動(dòng)脈）甚至M3段，臨床使用優(yōu)勢突出。目前該產(chǎn)品已取得了CE認(rèn)證，中國臨床試驗(yàn)已入組數(shù)十例，進(jìn)展迅速。
針對(duì)剛完成的A輪融資，威高介入董事長孫豐偉先生表示，該輪融資為威高介入后續(xù)商業(yè)化、國際化奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)，同時(shí)將推動(dòng)公司進(jìn)一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入與市場拓展力度。威高介入將不忘初心，為血管類疾病患者提供完整而先進(jìn)的泛血管介入治療產(chǎn)品。
威高介入還未上市?
神經(jīng)介入開始進(jìn)入集采
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事實(shí)上，在醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，能在A輪融資中就獲得十?dāng)?shù)億投資的現(xiàn)象并不常見，這似乎也在為未來神經(jīng)介入市場進(jìn)行了預(yù)熱。不過出人意料的是，自冠脈支架和骨科集采之后，神經(jīng)介入也開始進(jìn)入集采。
11月3日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈（顱內(nèi)）﹞》，明確自11月6日起，企業(yè)開始申報(bào)參加此次帶量采購。這也預(yù)示著新一輪的神經(jīng)介入類耗材集采拉開帷幕。?
《文件》顯示，此次集采的采購周期為12個(gè)月，約定采購量為13132個(gè)，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的實(shí)際需求量的70%計(jì)算確定。河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材采購主體，并通過河北省醫(yī)用藥品器械集中采購平臺(tái)采購。?
截圖源自河北醫(yī)保局相關(guān)公告
同時(shí)，《文件》對(duì)本次集中采購的申報(bào)企業(yè)年產(chǎn)做出了要求，以保證保證企業(yè)在采購周期內(nèi)持續(xù)生產(chǎn)、履行協(xié)議和保障供應(yīng)的能力。申報(bào)企業(yè)2020年度產(chǎn)量，在滿足河北省以外其他地區(qū)市場穩(wěn)定供應(yīng)基礎(chǔ)上，剩余產(chǎn)量須達(dá)到本次集中帶量采購約定采購量。?
截圖源自浙江省藥械采購中心
而在今年9月，在浙江省發(fā)布的耗材集中采購文件中，神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管赫然在列。采購文件顯示，報(bào)價(jià)高于所在二級(jí)目錄分組參考價(jià)或其全國歷史最低采購價(jià)格為無效報(bào)價(jià)，涉及產(chǎn)品淘汰，二級(jí)目錄分組參考價(jià)根據(jù)該類產(chǎn)品全國歷史最低采購價(jià)格經(jīng)專家論證后確定。?
從冠脈支架集采到骨科集采的正式落地，都給行業(yè)帶來了諸多變化。集采后，冠脈支架的均價(jià)從1.3萬元左右降至約700元，平均降價(jià)達(dá)93%，行業(yè)也因此迎來大跳水；而骨科集采的最終的開標(biāo)結(jié)果顯示，在擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，髖關(guān)節(jié)的平均價(jià)格從3.5萬降至7000元，膝關(guān)節(jié)從3.2萬降至5000元，平均降幅82%。?
如今，神經(jīng)介入產(chǎn)品也開始進(jìn)入集采。那么，在集采之后面臨的價(jià)格下降對(duì)于像威高介入這樣的企業(yè)又會(huì)造成什么影響呢？
神經(jīng)介入市場需求不斷擴(kuò)大
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