引言
2021年9月23日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于開展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少彽墓妫ㄒ唬?。公告顯示：根據(jù)國家醫(yī)保局工作安排，江蘇省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、貴州省、云南省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產建設兵團組成聯(lián)盟，建立“省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊采購辦公室”，代表各省（含自治區(qū)、直轄市，下同）醫(yī)療機構開展帶量采購。一個月后（10月29日），省醫(yī)保局發(fā)布《省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少徆妫ǘ?，明確了采購工作的各項細節(jié)。

項目背景
支架集采后藥球使用量上升，聯(lián)采辦進一步部署

藥物球囊是近年來應用于血管狹窄患者的新技術，它通過表面涂抹藥物的特殊球囊，在血管內擴張后可將藥物均勻分布于血管壁上，從而做到不植入支架卻能解決患者血管狹窄問題，心內科稱之為“隱形支架”。
冠脈支架國采后，價格驟降，利潤空間被大幅擠壓。而藥物球囊作為創(chuàng)新產品，掛網價普遍在2萬以上，相當于一個藥物球囊的價格要抵上20個支架。因此支架集采后，轉向推廣藥物球囊來彌補集采損失成了更多企業(yè)和醫(yī)療機構的選擇。
2021年9月6日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室通過天津市醫(yī)藥采購中心微信公眾號披露2021年1月以來冠脈支架集采中選結果實施的主要情況。聯(lián)采辦表示，改革過程中的一些新情況值得關注，其中就包括“部分醫(yī)院高價藥物球囊使用快速增長”。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導致。對此，聯(lián)采辦提出：“規(guī)范藥物球囊使用，會同相關部門規(guī)范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫(yī)療機構加強監(jiān)管力度，必要時函詢約談”。
關于心臟支架集采后藥物球囊的使用量明顯上升這一現(xiàn)象，一位上海三甲醫(yī)院心內科的醫(yī)生曾分析：“對一些可用支架也可用藥物球囊的手術，集采后醫(yī)生更傾向于使用藥物球囊；或者可放支架可不放的臨界狀態(tài)，會選擇多使用球囊”。顯然國家層面已捕捉到這一問題，決定大刀闊斧進行降價。而江蘇12省聯(lián)盟就是在聯(lián)采辦發(fā)聲后做出響應的。

集采現(xiàn)狀

全國31省（直轄市、自治區(qū)）將全面落實藥球帶量采購

藥物球囊將成為冠脈支架、人工關節(jié)等之后又一全國范圍完成帶量的品種。在江蘇12省聯(lián)盟之前，全國已有多地啟動藥球帶量工作。目前僅剩安徽尚未做安排。
●浙江：2020年8月，浙江省展開首批冠脈介入球囊、骨科髖關節(jié)2類醫(yī)用耗材帶量采購。其中藥球分組下貝朗、樂普、凱德諾、遼寧垠藝、上海申淇等企業(yè)產品中選。
●廣東區(qū)域聯(lián)盟：2020年12月，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成球囊類產品帶量采購。藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
●上海帶量聯(lián)動：2021年5月，上海開展快速交換型冠脈球囊擴張導管和冠脈球囊藥物涂層導管集中帶量采購。本次集中帶量采購實行以量價掛鉤為基礎的價格聯(lián)動，有外省（市）集中帶量采購中選價的以外省市中選價為評選基準，沒有則以同廠牌比價為基準。
●北京帶量聯(lián)動：2021年6月，北京對國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002的冠脈藥物球囊采用同樣“帶量聯(lián)動、雙向選擇”方式進行采購。對于申報產品在其他地區(qū)帶量采購中選的，擬供應價格不高于該產品在其他地區(qū)帶量采購最低中選價格；未在其他地區(qū)帶量采購中選的，按照不高于相同功能屬性產品在各地區(qū)帶量采購最低中選價格平均值的原則，直接填報擬供應價格。
●京津冀“3+N”聯(lián)盟：2021年9月8日京津冀藥品耗材采購中心發(fā)布公告，京津冀醫(yī)保局與黑吉遼蒙魯川藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開展冠脈藥物球囊類帶量采購。對于在北京市冠脈藥物球囊?guī)Я柯?lián)動采購已申報中選的產品，原則上直接轉為本次京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結果。

規(guī)則解析
江蘇聯(lián)盟敲定不高于6400元的產品直接中選

1、聯(lián)盟選定8個意向采購產品
公告顯示，本次集中帶量采購的意向產品共8個，3個進口、5個國產，來自貝朗、遼寧垠藝、樂普等7家企業(yè)（貝朗旗下2個產品在列）。聯(lián)盟將根據(jù)實際參加產品數(shù)，確定擬中選產品數(shù)：參加產品不足3個則廢標；參加產品超過3個時原則上淘汰2個。
2、最高有效申報價為12800元，按價格中選
本次聯(lián)盟采購采取競價方式，參與企業(yè)以冠脈藥物涂層球囊產品注冊證進行價格申報。本次聯(lián)盟采購擬中選產品最高有效申報價為12800元，按照產品有效申報價由低至高排序確定擬中選產品。報價相同時，按以下優(yōu)先級確定：（1）未被聯(lián)盟內任一省份依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；（2）年度意向采購量大的產品優(yōu)先。
同時，擬中選產品價格不得高于最低擬中選產品價格的1.5倍。對于不接受價格糾偏的，取消擬中選資格。
此外，申報價格不高于最高有效申報價50%的產品直接擬中選，不受價格糾偏和擬中選數(shù)限制。也就是說，只要報價夠低（低于6400元），100%中選也不是沒可能。
當初廣東聯(lián)盟對藥球設定的報價閾值是16450元，首年預采購量是11208個。按照歷史均價和平均降幅計算，最終平均中選價在13000元左右。這次江蘇直接以差不多的水準為起始報價，不僅給出廣東聯(lián)盟近5倍的大額采購量，還定下了50%降幅直接交換中選名額的“交易”，等于將藥球價格水平直線下拉，跌破萬元大關。
3、五萬多約定采購量，分為基礎采購量和調劑采購量分配
本次聯(lián)盟年度意向采購量共57113個，按照90%計算年度約定采購量51400個，聯(lián)盟內各地區(qū)約定采購量從800個到9000多不等。
將年度意向采購量分配到各產品，需求量最大的來自遼寧垠藝的藥物洗脫球囊導管，計16708個，占比高達29%。按企業(yè)來看，遼寧垠藝、貝朗、樂普等3家產品的采購量占比達到20%（其中貝朗以2個意向產品合計：6666+ 5903），而上海贏生和浙江巴泰產品占比僅約1%。
但是，各產品并不能拿到全部的意向采購量。根據(jù)規(guī)定，聯(lián)盟將醫(yī)療機構的約定采購量分為基礎采購量和調劑采購量，分配至相關中選產品。調劑采購量的15%（向下取整），由醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求，從中選排序前兩位的產品中自主選擇分配；其他調劑采購量，由醫(yī)療機構從除排序最后一名以外的其他中選產品中自主選擇分配。