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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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微創(chuàng)醫(yī)療“第三張王牌”打出,手術(shù)機(jī)器人上市倒計(jì)時

日期:2021-10-13
瀏覽量:2210
??據(jù)港交所9月24日披露,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人股份有限公司通過港交所上市聆訊,這標(biāo)志著繼心脈醫(yī)療、心通醫(yī)療之后,微創(chuàng)醫(yī)療分拆上市再下一城。

復(fù)合增長率達(dá)44.3%,百億賽道靜待爆發(fā)

??近年來,全球手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入迅猛發(fā)展階段。數(shù)據(jù)顯示,2015年的30億美元增至2020年的83億美元,復(fù)合年增長率為22.6%。預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場將繼續(xù)快速增長,2026年達(dá)到336億美元,自2020年起復(fù)合年增長率為26.2%。
??中國手術(shù)機(jī)器人市場仍處于早期發(fā)展階段,但增長潛力巨大。2020年,中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為425.3百萬美元,預(yù)期市場將以44.3%的復(fù)合年增長率快速增長,2026年將達(dá)到3,840.2百萬美元。
微創(chuàng)醫(yī)療“第三張王牌”打出,手術(shù)機(jī)器人上市倒計(jì)時
來源:弗若斯特沙利文
??市場龐大,但目前中國手術(shù)機(jī)器人滲透率明顯偏低。以關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人為例,2020年美國機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量達(dá)0.1百萬例,滲透率為7.6%。預(yù)計(jì)于2026年將達(dá)0.4百萬例,2026年滲透率約19.4%。而2020年中國機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量為243例,滲透率低于0.1%。
??隨著醫(yī)保覆蓋、設(shè)備國產(chǎn)化、手術(shù)經(jīng)驗(yàn)增加等利好逐步兌現(xiàn),手術(shù)機(jī)器人在精準(zhǔn)治療、微創(chuàng)治療等方面的巨大優(yōu)勢將進(jìn)一步放大,預(yù)計(jì)2026年滲透率將達(dá)3.1%。
??前景廣闊,百億市場待挖掘,滲透率有望逐步提升,種種跡象顯示,手術(shù)機(jī)器人正在成為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的下一個黃金賽道,因此也被各路投資者盯上。
??微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人更是備受資本追捧。在未遞交上市申請書之前,就被高瓴資本、遠(yuǎn)翼投資、易方達(dá)資本等多家知名機(jī)構(gòu)看好,獲得了高達(dá)30億元的融資,其中,高瓴資本持股8.05%,是最大機(jī)構(gòu)投資者。投資后估值更是高達(dá)250億元,成為妥妥的獨(dú)角獸公司。

布局“五大產(chǎn)品線”,全面進(jìn)擊勢頭不容小覷

??處于行業(yè)的風(fēng)口,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人進(jìn)擊勢頭強(qiáng)勁,通過自主研發(fā)與外延合作,全面布局五大產(chǎn)品線(即腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺手術(shù)),是全球行業(yè)中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術(shù)??飘a(chǎn)品組合的公司。
來源:微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人招股書
??目前,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人旗下有3款旗艦產(chǎn)品蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔鏡、圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人、鴻鵠?Skywalker?關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人,均已被納入國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(或稱「綠色通道」)。
??其中拳頭產(chǎn)品圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人和鴻鵠?Skywalker?關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人分別瞄準(zhǔn)腔鏡與骨科市場。弗若斯特沙利文資料顯示,2026年國內(nèi)安裝腔鏡及關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的數(shù)量將達(dá)到2020年底的10倍及50倍,可以說微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人正處在一個黃金賽道。
??圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人
??圖邁應(yīng)用于泌尿外科,是全球首款亦是唯一一款由中國企業(yè)開發(fā)并完成注冊臨床試驗(yàn)的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人,該產(chǎn)品已于19年成功于上海東方醫(yī)院完成首次臨床手術(shù),并于2021年5月完成注冊臨床試驗(yàn),預(yù)期于2022年第一季度取得注冊批準(zhǔn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,在注冊臨床實(shí)驗(yàn)對比中,圖邁在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面展示出不劣于達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)且具備良好的安全性。
??鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人
??鴻鵠專為關(guān)節(jié)置換手術(shù)而設(shè)計(jì),主要應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),是唯一一款由中國企業(yè)開發(fā),配備自主開發(fā)機(jī)械臂的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。該產(chǎn)品于2020年6月30日在上海交通大學(xué)完成首次手術(shù),待向國家藥監(jiān)局申請注冊審批,這將是微創(chuàng)的又一重磅產(chǎn)品。

盛宴背后,難題猶在

??不過微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人目前也仍面臨著和天智航一樣的盈利魔咒。盡管成立已有七年時間,但由于沒有成熟商業(yè)化的產(chǎn)品,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人至今尚無任何收入,且虧損持續(xù)擴(kuò)大。
??2019年、2020年以及2021年一季度,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人分別虧損6980.1萬元、2.09億元以及1.15億元。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人在招股書中表示,虧損主要由于公司的研發(fā)成本及行政開支所致。
??據(jù)了解,手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)周期一般長達(dá)6至10年,需要前期持續(xù)不斷地投入資本。微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人2019年、2020年及2021年第一季度,研發(fā)成本分別為0.62億元、1.35億元、0.9億元,占經(jīng)營總開支額的88.57%、64.59%、78.26%。
??而從研發(fā)到落地應(yīng)用也需要較長周期驗(yàn)證、迭代與完善,中間出現(xiàn)任何問題也會讓前期投資功虧一簣。且醫(yī)院對手術(shù)機(jī)器人認(rèn)知有限,大部分城市也未將其納入醫(yī)保范疇,將影響商業(yè)化落地進(jìn)程。
??因此未來如何商業(yè)化落地,扭轉(zhuǎn)虧損局面,是擺在微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人面前的第一道難題。
??而第二道難題,則是如何在突圍賽中“破圈”。微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的拳頭產(chǎn)品布局在腔鏡與骨科領(lǐng)域。
??在腔鏡市場,行業(yè)龍頭“達(dá)芬奇”一家獨(dú)大,2020年其占據(jù)了全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人82.9%的市場份額,目前國內(nèi)的窺鏡類手術(shù)機(jī)器人由其壟斷。近三年政府公開的手術(shù)機(jī)器人招投標(biāo)結(jié)果也顯示,達(dá)芬奇機(jī)器人中標(biāo)數(shù)量穩(wěn)居第一。
??在骨科市場,多家企業(yè)搶先殺入,如美敦力、史賽克等國際巨頭以及天智航等企業(yè)已經(jīng)占據(jù)有利地位。
??后有不斷崛起的后來者,如威高的Microhand-S系統(tǒng),鍵嘉的ARTHROBOT手術(shù)機(jī)器人。隨著更多產(chǎn)品的不斷上市,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人未來如何在刀光劍影的戰(zhàn)場中突圍,也是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。
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