??9月17日，從遠(yuǎn)程現(xiàn)場(chǎng)可見，手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)的圖像和聲音在5G網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持下高清同步傳輸，上海、云南昆明、廣東惠州三地專家雖相隔千里，勝似零距離、“面對(duì)面”。李慧武主任專家團(tuán)隊(duì)遠(yuǎn)程研判假體擺位、即時(shí)調(diào)整術(shù)中計(jì)劃，骨科手術(shù)機(jī)器人在接受李慧武遠(yuǎn)程指令后，精準(zhǔn)移動(dòng)至截骨位置、開始截骨、安裝假體，手術(shù)一氣呵成。李慧武主任是國(guó)家十三五重點(diǎn)專項(xiàng)首席科學(xué)家。先后赴美國(guó)Mayo Clinic醫(yī)學(xué)研究中心、奧地利因斯布魯克大學(xué)附屬醫(yī)院、香港大學(xué)瑪麗醫(yī)院等學(xué)習(xí)深造，此外，還并赴美國(guó)RUSH大學(xué)醫(yī)學(xué)中心跟隨國(guó)際人工關(guān)節(jié)大師Paprosky教授及美國(guó)現(xiàn)任骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)主席Josh Jacobs教授學(xué)習(xí)一年的關(guān)節(jié)疾病治療技術(shù)，是國(guó)內(nèi)最早從事定制人工關(guān)節(jié)手術(shù)的團(tuán)隊(duì)之一。
??李慧武主任醫(yī)師介紹，接受手術(shù)的兩名患者，預(yù)計(jì)明天就可以下床走路并開始康復(fù)鍛煉了。他表示，手術(shù)機(jī)器人輔助人工膝關(guān)節(jié)置換，在精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、個(gè)體化關(guān)節(jié)功能重建方面邁進(jìn)了一大步。相信智慧醫(yī)療在助力醫(yī)療質(zhì)量提升方面必將大有作為。希望未來(lái)更多的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷提升和完善，輻射到全國(guó)更多基層醫(yī)院，讓更多百姓能更便捷、更實(shí)惠的獲得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
??據(jù)了解，鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人是由李慧武主任醫(yī)師負(fù)責(zé)的我國(guó)第一個(gè)十三五國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)支持的關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目，也是第一個(gè)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。
??01
??微創(chuàng)布局全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人
??鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是一款用于全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)能幫助骨科醫(yī)生解決手術(shù)中“看不到”“截不準(zhǔn)”“拿不穩(wěn)”的傳統(tǒng)難題，實(shí)現(xiàn)更高的操作精度。鴻鵠?由手術(shù)平臺(tái)、控制平臺(tái)及手術(shù)附件組成，在術(shù)前診斷以及術(shù)中操作安全、便捷、交互體驗(yàn)等維度上給出了新穎且完整的解決方案。通過(guò)術(shù)前對(duì)患者的影像數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析，快速重建患者的關(guān)節(jié)解剖模型，制定個(gè)性化假體植入手術(shù)方案；自主研發(fā)的高靈巧輕量化機(jī)械臂與人機(jī)協(xié)作的操作模式，能夠快速完成截骨過(guò)程，提升手術(shù)效率，且減小手術(shù)室的空間占用；術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)能引導(dǎo)醫(yī)生精確實(shí)現(xiàn)術(shù)前計(jì)劃的預(yù)期。
??微創(chuàng)?于2014年開始在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域布局，并啟動(dòng)系列手術(shù)機(jī)器人的自主研發(fā)工作，其腔鏡手術(shù)機(jī)器人于2019年通過(guò)NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，并已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。微創(chuàng)在醫(yī)療機(jī)器人共性技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了多產(chǎn)品圖譜的資源整合、設(shè)計(jì)實(shí)時(shí)共享和快速協(xié)同迭代，提升了醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)效率。
??2017年，微創(chuàng)啟動(dòng)了“髖膝兼容、安全、高效關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目，聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、北京大學(xué)、北京理工大學(xué)、中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所等單位共同開展，致力于研發(fā)推出國(guó)內(nèi)首款用于關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人。該項(xiàng)目也入選了2017年度國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項(xiàng)。在該項(xiàng)目中，微創(chuàng)提出的“安全、高效、精準(zhǔn)、微創(chuàng)傷”的產(chǎn)品目標(biāo)已成為骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的共識(shí)。
??2019年07月02日。微創(chuàng)成立了蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司，進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)一步研發(fā)工作。2020年5月21日，蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司自主研發(fā)的鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（又稱“關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”）通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，進(jìn)入特別審查程序“綠色通道”。這是微創(chuàng)旗下或相關(guān)公司第19個(gè)獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品。
??02
??已完成百例臨床
??“鴻鵠?”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在短短半年內(nèi)已經(jīng)完成立百例臨床。2020年6月30日，“鴻鵠?”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院完成了第一例機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。該院骨科李慧武主任及團(tuán)隊(duì)成功為一位女性患者進(jìn)行了手術(shù)，通過(guò)術(shù)后X光檢查，患者下肢力線達(dá)到最佳重建效果。此次手術(shù)標(biāo)志著“鴻鵠?”的人體臨床試驗(yàn)（FIM）完成首例入組。
??2021年1月15日，“鴻鵠?”完成了上市前多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的第100例手術(shù)，標(biāo)志著該項(xiàng)目的病例入組任務(wù)全部順利完成。此次上市前臨床試驗(yàn)中心包括：上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院骨科的李慧武教授團(tuán)隊(duì)（牽頭單位）、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院關(guān)節(jié)外科的楊柳教授團(tuán)隊(duì)、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科的黃偉教授團(tuán)隊(duì)、青島大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科的張海寧教授團(tuán)隊(duì)、煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院關(guān)節(jié)外科的徐強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)。至此，由中國(guó)本土自主設(shè)計(jì)研發(fā)的鴻鵠?成為了國(guó)內(nèi)第一個(gè)完成上市前多中心臨床試驗(yàn)病例入組的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。
??目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類應(yīng)用的國(guó)產(chǎn)骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品上市，鴻鵠?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)如果獲批將是中國(guó)第一個(gè)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。