據(jù)紐約證券交易所消息，日前，由Glenview Capital Management旗下子公司贊助的特殊目的收購公司——LGV (Longview)宣布，已與HeartFlow達(dá)成最終的商業(yè)合并協(xié)議。

合并后的公司將作為HeartFlow Inc.運(yùn)營，預(yù)計將在紐約證券交易所(“NYSE”)上市，代碼為“HFLO”。屆時，HeartFlow預(yù)計獲得約4億美元現(xiàn)金，用于增長資本、產(chǎn)品開發(fā)和一般企業(yè)用途。合并后公司預(yù)估值為24億美元，并擁有約28億美元的完全分配股權(quán)價值。

據(jù)悉，該交易已獲得Longview和HeartFlow董事會的一致批準(zhǔn)。擬議交易需經(jīng)Longview股東批準(zhǔn)，并獲得美國證券交易委員會(SEC)宣布生效的注冊聲明，預(yù)計將于2021年第四季度完成。

（圖片來源：HeartFlow官網(wǎng)）

與大多數(shù)創(chuàng)業(yè)公司一樣，成立以來，HeartFlow經(jīng)歷了產(chǎn)品研發(fā)、申請獲批、融資、人員變動等程序。但作為全球AI輔診獨(dú)角獸，從各個層面來說，HeartFlow都是業(yè)內(nèi)企業(yè)所跟隨的對象或趕超的目標(biāo)。因此，基于過往報道，貝殼社從人員情況、產(chǎn)品獲批、商業(yè)化合作、融資、支付五個角度，對HeartFlow的發(fā)展過程做了簡要梳理，以期能為國內(nèi)AI輔診企業(yè)的發(fā)展帶來些啟發(fā)。

1、HeartFlow的成長線

作為2007年踏入AI輔診行業(yè)的HeartFlow，其開創(chuàng)性的FFRCT技術(shù)是全球第一個無創(chuàng)診斷冠脈疾?。–AD）的非侵入性成像技術(shù)。該技術(shù)在2011年獲得歐洲CE認(rèn)證，三年后又在FDA獲批；2015年時，已在全世界范圍獲得150種專利，并進(jìn)入加拿大市場。

FFRCT融合了無創(chuàng)成像、計算流體動力學(xué)、深度學(xué)習(xí)技術(shù)、3D建模等多種技術(shù)。以更高性價比與更小侵入性，代替原有的有創(chuàng)篩查方式和低準(zhǔn)確率的無創(chuàng)篩查方式，是冠心病醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)上的突破。

資料顯示，醫(yī)生只需將標(biāo)準(zhǔn)的冠心病CT數(shù)據(jù)能上傳到Heartflow的云平臺，通過AI算法、血流動力學(xué)計算仿真、圖像處理和分析人員的分析，即可形成個性化的、有彩色編碼的冠狀動脈3D模型，在此基礎(chǔ)上還將提供每根血管的功能信息（心臟堵塞癥狀與血液流動情況）。

該技術(shù)的受益者遍布了上下游的各個環(huán)節(jié)。

在患者端和醫(yī)院端，由于免去了有創(chuàng)檢查，可以將冠狀動脈疾病患者的檢查成本從5000美元大幅降低至不到2000美元。也使臨床醫(yī)生可以對每位患者進(jìn)行針對性治療，極大地改善了醫(yī)患雙方的診斷與治療體驗，且60%的患者不再需要血管造影，從而將醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本降低了25%。

之于整個研發(fā)端來說，F(xiàn)FRCT則極大降低了研究難度、縮短了研發(fā)時長。在通過醫(yī)學(xué)圖像掃描單個患者的血管的基礎(chǔ)上，再利用高性能計算機(jī)形成有顏色編碼的三維模型，研究人員可以通過改變虛擬模型來模擬手術(shù)或設(shè)備植入，進(jìn)而完成針對不同特點患者的血管檢測，同時可減少借助動物和活人身體進(jìn)行的臨床試驗。此外，在利用計算流體動力學(xué)(CFD)收集更多血管流量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，F(xiàn)FRCT可模擬真實血管中的流速、方向和壓力等的動態(tài)特征，而不再寄希望于高難度的人或動物體的測量。

2016年6月，HeartFlow宣布將推出的下一代HeartFlow FFRCT Analysis軟件。發(fā)布后，產(chǎn)品先后在美國、歐盟、英國和日本上市。

據(jù)外媒報道，作為核心產(chǎn)品，F(xiàn)FRCT Analysis相對于第一代FFRCT技術(shù)，在檢測速度、穩(wěn)定性上均有提升，并且增加了安全措施以應(yīng)對全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。還支持從初級保健診所到醫(yī)生辦公室、醫(yī)院等各種護(hù)理機(jī)構(gòu)的訪問。在診斷精準(zhǔn)度、治療方案、護(hù)理質(zhì)量的提高以及減少就診需求方面提供了解決方案，也推動著美國的心血管治療向著價值醫(yī)療的方向轉(zhuǎn)變。

2019年HeartFlow Planner通過FDA認(rèn)證，是一種PCI手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)軟件。據(jù)介紹，HeartFlow Planner可在進(jìn)入導(dǎo)管室之前，實時建模多個治療策略。被心內(nèi)科醫(yī)生羅伯特·薩菲安博士稱為，是其所見過的，在有創(chuàng)血管造影之前，進(jìn)行PCI規(guī)劃的最佳工具。

（產(chǎn)品獲批圖）

當(dāng)然，支持HeartFlow成長的關(guān)鍵是產(chǎn)品,但其核心因素還是在人。

2、核心團(tuán)隊擁有超20年行業(yè)經(jīng)驗

創(chuàng)立HeartFlow之前，Charles A. Taylor是斯坦福大學(xué)生物工程和外科系的副教授，他憑借在心血管疾病研究、設(shè)備設(shè)計和治療計劃方面的計算機(jī)建模和成像技術(shù)的研究成果而獲得國際認(rèn)可。John H. Stevens則是猶他大學(xué)和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)博士，并擔(dān)任過Heartport 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官，以及 Amp Resources 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席，在創(chuàng)立、投資和領(lǐng)導(dǎo)以技術(shù)為重點的公司方面擁有豐富的經(jīng)驗。

HeartFlow成立的第五年，John H. Stevens和Charles A. Taylor兩位創(chuàng)始人就將曾任Cordis首席科學(xué)官和全球研發(fā)主管、以及負(fù)責(zé)強(qiáng)生心血管設(shè)備的投資和研究的Campbell Rogers納入公司麾下，現(xiàn)在，Rogers已是HeartFlow的執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官。

2014年8月29日，HeartFlow又宣布填補(bǔ)了首席財務(wù)官、首席商務(wù)官、營銷副總裁等四個關(guān)鍵高管職位。就任的四位高管在各自領(lǐng)域均有至少20年的從業(yè)經(jīng)驗，且多在Intuitive Surgical, Inc.（生產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人）、ProNerve LLC(術(shù)中神經(jīng)生理監(jiān)測(IOM)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者)以及強(qiáng)生、GE等醫(yī)療器械頭部企業(yè)擔(dān)任過重要職位。在此后的一段時間，HeartFlow仍然在不斷引入具有資深行業(yè)經(jīng)驗的人員加入。

截至目前，HeartFlow的管理團(tuán)隊涉及心臟病學(xué)、醫(yī)療技術(shù)和軟件專業(yè)等多領(lǐng)域。董事會涵蓋經(jīng)驗豐富的投資者和運(yùn)營高管，包括強(qiáng)生前董事長兼首席執(zhí)行官William Weldon和Intuitive Surgical的前董事長兼首席執(zhí)行官Lonnie Smith等。此次SPAC后，Longview首席執(zhí)行官John Rodin將加入HeartFlow董事會。

（圖片來源：HeartFlow官網(wǎng)）

有競爭力的產(chǎn)品及資深管理團(tuán)隊的雙重加碼，使得HeartFlow備受資本追捧，融資數(shù)額不斷攀升。據(jù)HeartFlow官網(wǎng)顯示，2018年2月，HeartFlow完成了2.4億美元E輪融資，來推動冠心病檢測的商業(yè)化?！度A爾街日報》(The Wall Street Journal)報道稱，這輪融資使HeartFlow目前的融資總額接近5億美元，公司估值達(dá)到15億美元。

然而從初創(chuàng)公司到細(xì)分領(lǐng)域的頭部，需要的不僅是硬實力，“發(fā)展思路”是軟支撐。HeartFlow的商業(yè)化，采取了“借力”的策略。

3、商業(yè)化多方“借力”與合作

2017年，HeartFlow先后與西門子、GE、飛利浦達(dá)成商業(yè)合作。通過將FFRCT技術(shù)與前述公司的CT掃描儀結(jié)合，使得HeartFlow能夠從他們的銷售模式中收益。類似合作最初將重點放在美國，并都有將其擴(kuò)大到國際市場的計劃。

其中，與飛利浦的合作包含多個活動部件，除卻HeartFlow技術(shù)的推廣外，包括飛利浦冠狀動脈血流儲備分?jǐn)?shù) (FFR)、即時無波比 (iFR) 和血管內(nèi)超聲 (IVUS) 的先進(jìn)導(dǎo)管將與 HeartFlow 技術(shù)一起進(jìn)行推廣。雙方還將研發(fā)合作納入了協(xié)議條款，共同致力于“一種改進(jìn)的 Cath - Lab X 射線圖像FFR或 iFR 解決方案”。

此外，支付端發(fā)力最終成就了HeartFlow覆蓋10萬加患者的商業(yè)化成績。

美國聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)在2017年11月份完成了HeartFlow非侵入性冠狀動脈疾病(CAD)分析技術(shù)的付款分類，即新技術(shù)移動支付分類(APC)。從 2018年1月1日起，向CMS支付這項技術(shù)費(fèi)用的醫(yī)療保險注冊醫(yī)院將有資格報銷；日本、英國銷售產(chǎn)品也陸續(xù)被納入醫(yī)保報銷范疇。

同時，包括覆蓋2300多萬人的安泰保險公司(Aetna)、覆蓋3500萬人的安森保險（Anthem）、為近550萬人提供醫(yī)療保險的藍(lán)十字藍(lán)盾(Blue Cross Blue Shield)公司等都發(fā)布了針對FFRCT Analysis的積極的保險決議。

4、國內(nèi)公司的商業(yè)化道路何處尋

打破心血管疾病診斷和治療技術(shù)上的空白，給HeartFlow帶來了長達(dá)十余年的發(fā)展紅利，但后來者在技術(shù)上早已實現(xiàn)了突破性的進(jìn)展。

我國的AI輔診風(fēng)起于肺結(jié)節(jié)輔助診斷，但相較于當(dāng)時低準(zhǔn)入門檻造成的粗劣競爭，心腦血管AI輔診領(lǐng)域則涌現(xiàn)了一眾優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)公司。除了此前介紹過的脈流科技以外，（脈流科技向建平：心腦血管AI輔診行業(yè)仍是一片藍(lán)海，但發(fā)展是非線性的）成立于2015年的搏動醫(yī)學(xué)，目前已有2款產(chǎn)品獲得NMPA三類注冊證、4款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，1款產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證。且產(chǎn)品布局于心、腦、肺部的輔助診斷和治療等多領(lǐng)域及治療環(huán)節(jié)。

（圖片來源：搏動醫(yī)學(xué)官網(wǎng)）

搏動的深脈分?jǐn)?shù)（DVFFR），是首款通過NMPA認(rèn)證的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，其利用冠狀動脈計算機(jī)斷層掃描造影影像（CTA）進(jìn)行無創(chuàng)FFR分析，能夠快速評估冠脈狹窄是否會導(dǎo)致心肌缺血，準(zhǔn)確率達(dá)92%，分析時間也低于10分鐘。而HeartFlow FFRCT Analysis則需要3個小時，且準(zhǔn)確率為86%。

其自主研發(fā)的新一代AI-QFR冠脈精準(zhǔn)診斷系統(tǒng)，是全球首款、首個NMPA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)冠脈功能學(xué)和PCI(冠狀動脈介入手術(shù))手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)?？稍跓o需任何耗材和血管擴(kuò)張藥物就可進(jìn)行快速FFR計算，且具有冠脈功能學(xué)精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)PCI手術(shù)導(dǎo)航功能，有效提升患者預(yù)后。

強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)是中國首家切入腦血管病AI輔診的公司，其產(chǎn)品線覆蓋出血性和缺血性腦卒中多個病種的全診療流程，包括UKnow?出血性腦卒中智能輔助診療、UGuard?缺血性腦卒中智能輔助診療及UPixel?智能診療云平臺等多款產(chǎn)品。

但對比之下，HeartFlow的商業(yè)化，不僅歸功于技術(shù)上的創(chuàng)新。

HeartFlow首席執(zhí)行官John Stevens博士曾在2018年2.4億美元融資完成后的聲明中說，“鑒于最近與臨床醫(yī)生、醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心、商業(yè)支付者和戰(zhàn)略合作伙伴的合作勢頭，我們已經(jīng)做好了增長的準(zhǔn)備?！?/strong>