6月30日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)《社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案》的通知，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委需要落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào)）要求，對(duì)于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施也有了新方案。

通知指出，在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置改革，配置許可實(shí)行告知承諾制，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。

社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，由審批部門(mén)制作并公布告知承諾書(shū)格式文本，一次性告知申請(qǐng)人配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備許可條件和所需材料。對(duì)申請(qǐng)人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，要當(dāng)場(chǎng)作出許可決定。

告知承諾書(shū)要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經(jīng)營(yíng)許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知企業(yè)。對(duì)因企業(yè)承諾可以減省的審批材料，不再要求企業(yè)提供；對(duì)可在企業(yè)領(lǐng)證后補(bǔ)交的審批材料，實(shí)行容缺辦理、限期補(bǔ)交。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)文件要求，制定實(shí)施細(xì)則并向社會(huì)公布。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)重點(diǎn)對(duì)申報(bào)單位履行承諾情況進(jìn)行檢查，對(duì)提供虛假材料、未達(dá)到承諾要求或者采取其他欺騙手段取得許可的，要依法處理。

縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責(zé)令限期整改，逾期未整改或整改后仍未履行承諾的依法撤銷(xiāo)許可，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。

縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)加強(qiáng)信用監(jiān)管，向社會(huì)公布區(qū)域內(nèi)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況，將相關(guān)處罰信息統(tǒng)一納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)。對(duì)于在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)登記設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，處罰信息統(tǒng)一歸集至國(guó)家企業(yè)信用公示系統(tǒng)，依法依規(guī)實(shí)施失信懲戒。

特殊地區(qū)，特殊辦法?

社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置改革（自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)），改革方式和實(shí)施范圍有所不同：自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置由審批改為備案管理，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。在改革舉措方面：

自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)備案，不受大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃限制。企業(yè)按規(guī)定提交備案材料的，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)辦理備案手續(xù)，不得作出不予備案的決定。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要按照《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)文件要求，制定實(shí)施細(xì)則并向社會(huì)公布。

文件指出，縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管，對(duì)有未履行備案程序等違規(guī)行為和不良信用記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要提高監(jiān)督檢查頻次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。

縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)信用監(jiān)管，向社會(huì)公布區(qū)域內(nèi)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況，將相關(guān)處罰信息統(tǒng)一納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)。對(duì)于在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)登記設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，處罰信息統(tǒng)一歸集至國(guó)家企業(yè)信用公示系統(tǒng)，依法依規(guī)實(shí)施失信懲戒，對(duì)嚴(yán)重失信主體依法實(shí)施行業(yè)禁入措施。

社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置改革（全國(guó)范圍內(nèi)），將進(jìn)一步優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批服務(wù)，由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)實(shí)施。具體表現(xiàn)：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，通過(guò)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、審批全程網(wǎng)上辦理并公開(kāi)辦理進(jìn)度。

甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批程序、受理?xiàng)l件、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)在網(wǎng)上公開(kāi)發(fā)布。壓減要件環(huán)節(jié)，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料時(shí)可不再提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

完善醫(yī)療設(shè)備體系?

3月，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，“進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查電視電話會(huì)議”在京召開(kāi)，經(jīng)中央深改委審議通過(guò)，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家衛(wèi)生健康委等8部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》。

文件指出，各地要科學(xué)配置大型醫(yī)用設(shè)備。

衛(wèi)生健康部門(mén)要提高大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的科學(xué)性和約束性，配置規(guī)劃要符合醫(yī)學(xué)技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)。

鼓勵(lì)配備大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)服務(wù)，推進(jìn)資源共享，提高使用效率。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項(xiàng)操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療，因病施治。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立大型醫(yī)用設(shè)備檢查適宜性點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)檢查的適應(yīng)證、必要性、檢查結(jié)果陽(yáng)性率等進(jìn)行評(píng)估并在機(jī)構(gòu)內(nèi)公示結(jié)果。充分發(fā)揮藥師作用，加強(qiáng)處方審核和點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)加強(qiáng)國(guó)家監(jiān)控藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心血管類(lèi)藥物等使用情況監(jiān)測(cè)。強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、臨床路徑管理和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，逐步提高臨床路徑管理的入徑率、完成率，降低變異率、退出率。

2022年底前，三級(jí)醫(yī)院50%出院患者、二級(jí)醫(yī)院70%出院患者要按照臨床路徑管理。

各地需要推進(jìn)檢查結(jié)果互認(rèn)。

衛(wèi)生健康部門(mén)要制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)管理辦法，明確互認(rèn)機(jī)構(gòu)范圍、條件、診療項(xiàng)目（內(nèi)容）及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。開(kāi)展醫(yī)療檢查的質(zhì)量控制工作，原則上醫(yī)療質(zhì)量控制合格并符合技術(shù)要求的檢查項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)間要穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)可聯(lián)合制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)的機(jī)構(gòu)范圍、條件、診療項(xiàng)目（內(nèi)容）及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，逐步實(shí)現(xiàn)跨省域醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)以電子病歷為核心的信息化建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)檢查資料數(shù)字化存儲(chǔ)和傳輸。衛(wèi)生健康部門(mén)要加強(qiáng)區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)建設(shè)，通過(guò)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查資料數(shù)據(jù)庫(kù)或“云膠片”等形式，推進(jìn)檢查資料共享。

鼓勵(lì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)面向區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)按照標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立設(shè)置醫(yī)學(xué)影像中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、病理診斷中心，并統(tǒng)一納入衛(wèi)生健康部門(mén)醫(yī)療質(zhì)量控制體系，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)，實(shí)現(xiàn)資源共享。