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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

國家藥監(jiān)局加強醫(yī)械標準化工作,最全醫(yī)械行業(yè)標準看這里!

日期:2021-07-02
瀏覽量:2131


隨著醫(yī)械行業(yè)逐步規(guī)范,據(jù)2月5日標管中心發(fā)布的《中國醫(yī)療器械標準管理年報》顯示,2020年共發(fā)布了125項行業(yè)標準、24項國家標準、10項行業(yè)標準修改發(fā)布清單,技術(shù)委員會也增加至33個。


然而,盡管國務(wù)院曾發(fā)文明確要求“免費向社會公開強制性國家標準文本”,但能全面查詢公開標準信息內(nèi)容的渠道卻少之又少。

對醫(yī)療器械行業(yè)而言,公開的標準信息去哪查、怎么查?為解決這一行業(yè)痛點,眾成率先打造“醫(yī)械行業(yè)標準庫”,能省時又省力地隨時掌上查詢醫(yī)療器械行業(yè)標準!

圖片


行業(yè)標準庫基本介紹

1、數(shù)據(jù)來源

行業(yè)標準庫數(shù)據(jù)來源于中國食品藥品檢定研究院、國家藥監(jiān)局、行業(yè)標準信息服務(wù)平臺、全國標準信息公共服務(wù)平臺等公開信息。

2、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

其基本信息包括標準名稱、標準編號、標準狀態(tài)、標準類別、發(fā)布單位、發(fā)布日期、實施日期、適用范圍、中國標準分類號、國際標準等。

3、數(shù)據(jù)更新

目前已收錄醫(yī)療器械標準數(shù)共1998條。其中現(xiàn)行標準1610條(國家標準有197項,行業(yè)標準是1413項);即將實施標準181條(國家標準有30項、行業(yè)標準有151項);作廢標準207條。


以上行業(yè)標準數(shù)據(jù)來源于眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)云大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺。2019年廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司建立國內(nèi)首個醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺,收錄全國境內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息。2020年眾成正式推出國內(nèi)首個醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)產(chǎn)品——醫(yī)械數(shù)據(jù)云,基于眾成產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺,提供包括行業(yè)資訊、產(chǎn)業(yè)地圖、關(guān)聯(lián)查詢及研究報告等應用的數(shù)據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)。

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目前,數(shù)據(jù)庫模塊已上線50多個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫,包含注冊產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、政策法規(guī)、行業(yè)標準、醫(yī)院高校、產(chǎn)業(yè)資訊、產(chǎn)業(yè)資源等500余萬條數(shù)據(jù)信息。本文重點介紹產(chǎn)品信息庫的基本情況與功能應用。


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