▲愛美客“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA批準(zhǔn)(圖源:NMPA)
6月25日消息,愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“愛美客”,證券代碼:300896)申請的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠(俗稱:童顏針)”正式獲得NMPA批準(zhǔn),注冊證號(hào):國械注準(zhǔn)20213130460,產(chǎn)品可用于真皮深層至皮下深層注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。▲舒顏萃、德美顏和愛塑美是常見的童顏針產(chǎn)品(圖源:開源證券)
“童顏針”泛指一系列含聚左旋乳酸(PLLA)微球的注射填充劑?!巴佱槨北臼菍Ω叩旅榔煜麻L效注射填充劑 Sculptra(舒顏萃)的俗稱,除Sculptra外,常見產(chǎn)品還有DermaVeil(德美顏)、Aesthefill(愛塑美)等,但均未在國內(nèi)獲批。
此次,愛美客童顏針成功獲批,系國內(nèi)第二款獲批上市的、合法童顏針產(chǎn)品,也是國內(nèi)首款獲批上市的聚左旋乳酸微球修飾的HA Filler產(chǎn)品,將進(jìn)一步完善公司產(chǎn)品矩陣。
▲合法III類醫(yī)療器械童顏針僅圣博瑪、愛美客兩款(圖源:開源證券
值得關(guān)注的,愛美客2021Q1營收2.59億元(+227.5%),歸母凈利潤1.71億元(+296.5%)。作為國產(chǎn)醫(yī)美玻尿酸龍頭,愛美客研發(fā)、推新能力突出,此次童顏針新品獲批上市,有望未來繼續(xù)推動(dòng)高增長。
相較現(xiàn)有產(chǎn)品,愛美客童顏針更具優(yōu)勢
愛美客童顏針系傳統(tǒng)產(chǎn)品改良版,效果和安全性均更優(yōu)。Sculptra、圣博瑪童顏針等傳統(tǒng)童顏針產(chǎn)品均以凍干粉形態(tài)保存,注射前需加生理鹽水調(diào)配成懸液,且因PLLA生效較慢,約需3-6個(gè)月才能見效。
愛美客童顏針則采用“玻尿酸+PLLA微球”的改良方案,產(chǎn)品呈調(diào)制完成的凝膠顆粒懸液狀,并使用預(yù)灌封包裝。相較現(xiàn)有童顏針產(chǎn)品,愛美客童顏針具有如下優(yōu)勢:
1)降低粉劑配制懸液時(shí),存在的污染風(fēng)險(xiǎn);2)避免濃度控制不當(dāng)可能出現(xiàn)的注射部位結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn);3)成分中的玻尿酸起即時(shí)填充作用,在PLLA刺激足夠的膠原蛋白再生之前,可維持一定填充效果。因此,愛美客童顏針在即時(shí)填充效果和安全性上更占優(yōu)。
▲傳統(tǒng)童顏針使用前需加生理鹽水配制成懸液(圖源:開源證券)
愛美客童顏針,業(yè)績表現(xiàn)會(huì)成下一個(gè)“嗨體”嗎?
據(jù)《2020年年度報(bào)告摘要》披露,愛美客2020全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入70,929.02萬元,實(shí)現(xiàn)凈利潤43,338.98萬元。其中,從產(chǎn)品收入分析,愛美客2020全年業(yè)績主要增長來自于以“嗨體”為核心產(chǎn)品的溶液類注射針劑,“嗨體”全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入44,737.52萬元,占全年收入的63%,相較2019年同期增長82.85%。
▲愛美客“嗨體”(圖源:愛美客)
相較傳統(tǒng)童顏針產(chǎn)品,愛美客“HA+PLLA”產(chǎn)品效果和安全性更優(yōu)。未來,愛美客“童顏針”市場表現(xiàn)能否成為下一個(gè)“嗨體”嗎?我們拭目以待。