近年來,科研成果轉(zhuǎn)化成為了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱門話題。
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首先是在政策層面上。從十八大提出創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,將創(chuàng)新置于國家發(fā)展戰(zhàn)略核心位置以來,我國就奠定了推動醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的基調(diào),先后圍繞國家戰(zhàn)略、法律法規(guī)、行業(yè)指導(dǎo)三個(gè)維度出臺了多項(xiàng)關(guān)鍵性政策,完成了科研成果轉(zhuǎn)化在政策端的“三部曲”。
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其次是在醫(yī)院端。根據(jù)2020年7月發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2018年度全國三級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測分析有關(guān)情況的通報(bào)》顯示,2018年,80.34%的三級公立醫(yī)院獲得科研經(jīng)費(fèi)支持,每百名衛(wèi)生技術(shù)人員科研成果轉(zhuǎn)化金額達(dá)1305.93萬元,較2016年增長了165.96%。
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最后是在機(jī)構(gòu)端。以2014年為時(shí)間節(jié)點(diǎn),站在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療元年的肩膀上,我國醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)如雨后春筍般不斷涌現(xiàn),主要包括國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、清華工研院全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、華西研究基地、西湖大學(xué)、南京智慧健康創(chuàng)新研究所(以下簡稱“南京健康院”)等,它們在不同的背景下成立,圍繞醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的特定領(lǐng)域進(jìn)行精準(zhǔn)化布局。
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以南京健康院為例。它是在南京市高淳區(qū)政府支持下,依托中科院蘇州醫(yī)工所建立的,專業(yè)從事醫(yī)療器械工程技術(shù)研究與服務(wù)、高端技術(shù)人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)孵化的研發(fā)機(jī)構(gòu)。
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01
瞄準(zhǔn)千億醫(yī)療器械市場,南京健康院在風(fēng)口中孵化成立
2018年2月,南京市高淳區(qū)政府與中科院蘇州醫(yī)工所簽訂雙方共建協(xié)議,同年6月底通過南京市科委新型研發(fā)機(jī)構(gòu)備案審核,南京健康院正式成立。
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南京健康院是以南京國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司作為運(yùn)營載體,以市場需求為導(dǎo)向,企業(yè)化模式運(yùn)作,在企業(yè)和研究所之間構(gòu)建一個(gè)從技術(shù)研究到產(chǎn)業(yè)化推廣有效銜接的研發(fā)型孵化器。
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與絕大多數(shù)新鮮事物一樣,南京健康院的成立并非偶然,而是眾多關(guān)鍵性因素集聚而成的必然結(jié)果。
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首先是產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯,市場已達(dá)千億級體量。南京健康院將目光聚焦于醫(yī)療器械領(lǐng)域,而這一領(lǐng)域?qū)儆诟咝录夹g(shù)領(lǐng)域,涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜,進(jìn)入門檻較高,屬于國家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長到2019年的6819億元,預(yù)計(jì)到2020年行業(yè)銷售收入將達(dá)到7859億元,市場空間巨大且目前為止沒有“天花板”。
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其次是與區(qū)域產(chǎn)業(yè)高度結(jié)合,符合地方發(fā)展調(diào)性。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是南京市八大核心產(chǎn)業(yè)鏈之一,作為南京市創(chuàng)新發(fā)展的“主戰(zhàn)場”和未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“新引擎”,高淳區(qū)近年來大力推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并在2019年與南京市藥監(jiān)局共建南京高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,旨在更好的推動區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化、高效化之路加速邁進(jìn),而南京健康院將為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié),將為其提供源源不斷的創(chuàng)新活力。
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最后是中科院蘇州醫(yī)工所深厚的醫(yī)療器械“背景”。中科院蘇州醫(yī)工所是中國科學(xué)院以生物醫(yī)學(xué)儀器、試劑和生物材料為主要研發(fā)方向的國立研究機(jī)構(gòu),由中國科學(xué)院、江蘇省和蘇州市人民政府三方共同出資建設(shè)成立。蘇州醫(yī)工所是中科院系統(tǒng)里唯一一個(gè)專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu),主要圍繞醫(yī)用光學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)用聲學(xué)技術(shù)、醫(yī)用電子技術(shù)和康復(fù)工程技術(shù)等研究方向開展研究工作。
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02
以市場需求為導(dǎo)向,為醫(yī)療器械工程構(gòu)建全鏈條孵化體系
作為新型研發(fā)機(jī)構(gòu),南京健康院立足于市場需求,深度結(jié)合高淳區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,圍繞IVD(免疫診斷、分子診斷)和高值耗材等領(lǐng)域開展應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā),并通過開拓多種渠道,吸引全球科研機(jī)構(gòu)和高等院校的醫(yī)療器械科研成果輸入到南京健康院,再將科研成果轉(zhuǎn)化為可批量生產(chǎn)、市場可銷售的成熟產(chǎn)品,最終以輸送給地方企業(yè)或孵化企業(yè)的形式在南京高淳區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園落地。
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南京健康院副院長雷恒波談到,“從一個(gè)初期的科學(xué)構(gòu)想到實(shí)驗(yàn)室成果,再到技術(shù)轉(zhuǎn)化為成熟的商業(yè)產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,這是一個(gè)十分漫長的過程,每一個(gè)階段都要走過很長的一段路。那么對于學(xué)?;蛘哒f科研機(jī)構(gòu)來說,他們做的更多的是把‘科學(xué)構(gòu)想轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室成果’這一步,那么對于南京健康院來說,我們所做的就是把初期的‘實(shí)驗(yàn)室成果’進(jìn)行工程化改造最終推向市場,用更通俗的話語來講,我們就是幫助‘老母雞’完成下‘蛋’的這樣一個(gè)過程?!?/span>
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創(chuàng)新固然重要,但如果一個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目不能夠推向市場,無法進(jìn)行大規(guī)模復(fù)制生產(chǎn),那么它就是沒有市場競爭力的,所以對于科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)來說,在一開始就要“擦亮眼睛”,找到最具市場潛力的創(chuàng)新型項(xiàng)目。
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南京健康院主要從兩個(gè)維度對創(chuàng)新型項(xiàng)目進(jìn)行“準(zhǔn)入考核”,第一個(gè)維度是從技術(shù)角度,簡而言之就是判斷這項(xiàng)技術(shù)它是否符合區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、能否比現(xiàn)有技術(shù)更具有應(yīng)用價(jià)值。以電化學(xué)發(fā)光為例,相比與化學(xué)發(fā)光,它在國內(nèi)的市場占有率更高且在實(shí)際操作過程中作用更為明顯,因此電化學(xué)發(fā)光技術(shù)更具有研究價(jià)值。
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第二個(gè)維度是從臨床需求角度。醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化的最終目的都是應(yīng)用于臨床,不斷對進(jìn)行技術(shù)更新、產(chǎn)品迭代從而更好地服務(wù)于醫(yī)生、服務(wù)于患者。南京健康院與眾多醫(yī)院進(jìn)行項(xiàng)目合作,通過與科室主任進(jìn)行交流,及時(shí)了解當(dāng)前臨床上的痛點(diǎn),并以此為基點(diǎn)去判斷和篩選項(xiàng)目是否值得立項(xiàng)。
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項(xiàng)目立項(xiàng)后就進(jìn)入到了至關(guān)重要的市場轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。基于此,南京健康院提出了“工程化”改造的核心理念,具體表現(xiàn)在依托中科院蘇州醫(yī)工所的“強(qiáng)大背景”,沿用其高精尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及成熟的研發(fā)架構(gòu),把南京健康院打造成一個(gè)適應(yīng)市場需求的醫(yī)療器械研發(fā)中心,通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和創(chuàng)新型企業(yè)孵化,在推動高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí),實(shí)現(xiàn)自我造血機(jī)制,形成持續(xù)的盈利能力。
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03
圍繞重點(diǎn)學(xué)科方向,打造完善的創(chuàng)新生態(tài)體系
雖然南京健康院成立僅兩年時(shí)間,但截止目前,已完成兩例案例的成功孵化。一例是江蘇三聯(lián)委托研發(fā)的全自動電化學(xué)發(fā)光免疫流水線部分平臺技術(shù);另一例則是高通量均相時(shí)間分辨能量轉(zhuǎn)移免疫分析系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。除此之外,南京健康院當(dāng)前還有十幾個(gè)項(xiàng)目正處于研發(fā)階段。
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科研成果轉(zhuǎn)化從來就不是一件容易的事,你一旦踏上這條船,每天都會遇到不同的挑戰(zhàn)。對于南京健康院而言,當(dāng)前也正面臨著一些亟待解決的難題正阻礙著其向前邁進(jìn)的步伐,例如缺少高精尖研發(fā)人才、硬件平臺搭建不完善等。
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科研成果轉(zhuǎn)化看似是一件孤獨(dú)的事情,但其實(shí)它非常講究團(tuán)隊(duì)協(xié)作,并不是一場孤軍奮戰(zhàn)的戰(zhàn)役,需要科研人員、臨床醫(yī)生、科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)、企業(yè)等不同維度的從業(yè)者一起來做有共同目標(biāo)的事情。
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對于未來,南京健康院將重點(diǎn)圍繞IVD和高值耗材等學(xué)科方向,緊密聯(lián)合周邊的醫(yī)院和企業(yè),使其深度參與到科研成果轉(zhuǎn)化的方方面面,并以此形成成熟的創(chuàng)新生態(tài)體系,真正發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域真正實(shí)現(xiàn)科研的價(jià)值。