醫(yī)械創(chuàng)新資訊
附件：
全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術歸口單位信息
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一、歸口單位名稱全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術歸口單位。
二、專業(yè)領域主要負責全國醫(yī)療器械臨床評價專業(yè)領域的相關通用標準、專用標準和其他標準制修訂工作。包括醫(yī)療器械（含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑）臨床評價領域常見術語、臨床試驗質量管理、臨床數據管理、臨床數據交換、真實世界研究要求、臨床數據處理等醫(yī)療器械臨床評價質量管理和通用要求，不涉及具體產品的臨床評價要求。
三、對口國際組織無。
四、籌建單位國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心。
五、秘書處承擔單位國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心。
