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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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來了!2020年國內(nèi)放療加速器市場數(shù)據(jù)

日期:2021-06-15
瀏覽量:2237
目前腫瘤的主要治療方式有手術(shù)、放療、化療等。隨著放射生物學(xué)、腫瘤學(xué)以及醫(yī)學(xué)計算機的發(fā)展,放療在腫瘤治療中的地位也日益提高,大于60%-70%的腫瘤患者需要接受放療。約有40%的癌癥可以用放療根治。放射治療在腫瘤治療中的作用和地位日益突出,已成為治療惡性腫瘤的主要手段之一。
就放療方式來說,醫(yī)用加速器用于常規(guī)放療時其適應(yīng)癥廣泛,可用于頭頸、胸腔、腹腔、盆腔、四肢等部位的原發(fā)或繼發(fā)腫瘤,以及手術(shù)后殘留的術(shù)后或手術(shù)前的術(shù)前治療等。
01
國內(nèi)放療加速器目前市場


據(jù)統(tǒng)計,2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%,由于中國是世界第一人口大國,癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。按照WTO的建議,對比歐美國家,目前國內(nèi)需要近8000臺加速器,但是卻不到2000臺,一、二線城市每百萬人口的放療設(shè)備數(shù)量分別為4.9及3.4臺,三線及以下城市僅為2.4臺,這意味著我國能夠接受精準放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設(shè)備緊缺成為我國亟需解決的問題。


02

國內(nèi)放療加速器保有量

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據(jù)統(tǒng)計,目前國內(nèi)加速器保有量為2170臺,放療單位數(shù)為1612家。國內(nèi)百萬人口加速器保有量為1.56臺。百萬人口加速器保有量最高的省份為北京3.64臺,其次為上海,山東,河南三省超過了2臺。貴州,寧夏,云南,西藏不足1臺。

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(圖表來源:5iRT


03

2019年和2020年新增放療加速器數(shù)

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2019年和2020年新增加速器/放療單位總數(shù)為149臺/個,其中2019年為50臺,2020年為99臺。

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其中國外品牌主要是瓦里安及醫(yī)科達,分別為52臺和68臺,占有量84%,而國產(chǎn)品牌僅22臺,占有量15.49%。



(圖表來源:5iRT

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新增加速器省份前四名為:四川,山東,江蘇和河南,占據(jù)總數(shù)的40%。

海南、黑龍江、青海、寧夏、云南新增數(shù)量為0。

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?(圖表來源:5iRT

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04

瓦里安-提供全身各部位精確有效放療

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瓦里安醫(yī)療是全球領(lǐng)先的癌癥及其他重大疾病診斷及治療解決方案的供應(yīng)商。創(chuàng)立于1948年,在美國、歐洲和中國設(shè)有生產(chǎn)基地,在全球擁有70多個分支機構(gòu)。旗下Trilogy直線加速器,是國際上最先進的放療專用設(shè)備,具有滿足臨床需要的光子線和電子線多檔能量組合,系統(tǒng)不僅可進行常規(guī)放療技術(shù),還具有目前國際最先進精確放療技術(shù)如:圖像引導(dǎo)放療技術(shù)(IGRT),調(diào)強放療技術(shù)(IMRT)、快速旋轉(zhuǎn)容積調(diào)強技術(shù)(Rapid Arc)、動態(tài)自適應(yīng)放療技術(shù)(DART)等。通過高精度和高穩(wěn)定的劑量率為腫瘤患者的治療。

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05

醫(yī)科達-全球第一款雙模實時圖像引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)

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醫(yī)科達進入中國30多年來,持續(xù)將國際最高標準的放療解決方案和專業(yè)服務(wù)引入中國,并投入大量資金,建立生產(chǎn)、研發(fā)、教育培訓(xùn)中心。旗下放療產(chǎn)品Versa HD 是全球第一款雙模實時圖像引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)。集成了當前直線加速器上所有最先進技術(shù)在突破了傳統(tǒng)加速器在物理精度上的限制后,又匠心獨運的,針對身體不同部位的腫瘤提供專業(yè)的個性化治療方案,從而大幅度提高了治療效率和治療效果。與此同時,也更適應(yīng)循證醫(yī)學(xué)下個性化放療和立體定向高精度放療的發(fā)展趨勢。

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06

東軟醫(yī)療-Neulife高精度控制技術(shù)

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東軟醫(yī)療目前已有Neulife、NMSR600兩款醫(yī)用電子直線加速器獲得了NMPA認證,其中Neulife是東軟醫(yī)療在2010年面向醫(yī)用治療領(lǐng)域推出的第一款腫瘤治療設(shè)備,全程采用數(shù)字化的高精度控制技術(shù),并具備具備穩(wěn)定快捷的劑量率輸出。優(yōu)化的整機結(jié)構(gòu),輕便靈巧,方便運輸安裝,運行安全、穩(wěn)定、可靠。

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07

聯(lián)影一體化CT直線加速器

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聯(lián)影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)許可,機器如下圖,其最大的特點一眼就能看出來,沒采用常見的CBCT結(jié)構(gòu),而是在加速器的后面“外掛”了一臺CT,被稱之為:一體化CT直線加速器。優(yōu)點很明顯:該機器獲取的CT圖像質(zhì)量明顯高于CBCT,且對于小型醫(yī)院,可以選擇不單獨購置CT模擬機。治療時最大能量6MV,最大劑量率1400MU/min(FFF模式)。支持動態(tài)治療。該機器的加速管、MLC等部件由聯(lián)影自主研發(fā)。

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08

大醫(yī)集團-國內(nèi)首個獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產(chǎn)品

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大醫(yī)集團TaiChiA集成了6MV醫(yī)用直線加速器和影像引導(dǎo)系統(tǒng)于一體的先進放射治療設(shè)備,適用于對人體適合接受放射治療的病變進行精確放射治療。特有的帶導(dǎo)電滑環(huán)的環(huán)形機架、以及同軸共面的一體化低劑量kV級圖像可以為臨床提供跟精準更高效的解決方案。此外還具有導(dǎo)電滑環(huán)技術(shù)、低劑量kV成像技術(shù)及FFF高劑量率照射技術(shù)等國際前沿技術(shù)。是國內(nèi)獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產(chǎn)品。

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09

新華醫(yī)療-國內(nèi)首個獲批高能加速器


新華XHA2200醫(yī)用電子直線加速器是新華醫(yī)療與清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)等合作研發(fā)而成,其駐波加速管等器件等由新華自行研制和生產(chǎn),擁有完全的自主產(chǎn)權(quán),于2019年3月18日拿下我國第一個高能醫(yī)用電子直線加速器三類醫(yī)療器械注冊證,2020年9月入選六批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄,支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治療技術(shù)。

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10

海明醫(yī)療-兼顧深部和淺表腫瘤治療


海明醫(yī)療于2004年,推出了中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器HM-J-16-I,該設(shè)備具有能量分檔多、能量范圍廣等特點。可在6~16MV的能量范圍內(nèi)任選兩檔X射線,在6~16MeV的范圍內(nèi)任選5檔電子線,兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。整機采用全數(shù)字化設(shè)計,控制精度高,劑量標校簡便準確;行波反饋式設(shè)計,射線能量范圍寬,能譜純維護成本低;可拆卸式大功率柵控型電子槍,劑量率穩(wěn)定。

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中能-SPACO OMX6i首個通過國家認證的帶有三維圖像引導(dǎo)(CBCT)功能

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中能目前擁有一款低能直線加速器CMX6,已取得了CFDA認證,可以滿足臨床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、惡性淋巴瘤、腹腔癌等約 80%的深部腫瘤的放療需求。另有一款SPACO OMX6i是首個通過國家檢測認證的帶有三維圖像引導(dǎo)(CBCT)功能、能夠?qū)崿F(xiàn)高端影像引導(dǎo)調(diào)強放射治療的醫(yī)用加速器,并且入選國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械》。


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由于在核心技術(shù)上的差距,目前國內(nèi)放療加速器還是由進口品牌占據(jù)主導(dǎo),但進口品牌價格昂貴,運行及維修成本高,直接增加了治療費用,導(dǎo)致腫瘤患者中的使用率也非常低。而全球新發(fā)癌癥病例約有22%出現(xiàn)在中國,且這一比例還在上升。


在國家政策扶持下隨著,國內(nèi)相關(guān)企業(yè)放療產(chǎn)品相繼取得成果,與進口品牌競爭,國內(nèi)放療加速器廠商還有很大的差距,未來不僅要在設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)方面加大投入,同時也要加大對售后服務(wù)、放療人才培養(yǎng)的投入,根據(jù)現(xiàn)有14億人口制定自己的創(chuàng)新目標,走自己的路。相信不久的將來,國產(chǎn)加速器的春天一定會早日到來。

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