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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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面臨踢出市場(chǎng)!15省2萬(wàn)械企暫停掛網(wǎng)

日期:2021-06-10
瀏覽量:2186
近日,各省藥械招采平臺(tái)發(fā)布了公告,?根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》,對(duì)未提交承諾書的掛網(wǎng)企業(yè),一律注銷賬號(hào),關(guān)閉采購(gòu)資格。?據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前已經(jīng)有十五省發(fā)布了企業(yè)名單和處理結(jié)果,有至少55000多家企業(yè)被注銷采購(gòu)平臺(tái)賬號(hào),其中涉及耗材、試劑等醫(yī)療器械企業(yè)至少20000多家,器械品類上萬(wàn)種,可以說(shuō)“措施力度之大,波及范圍之廣”。

01

監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),賬號(hào)注銷后果很嚴(yán)重

?《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》,其實(shí)國(guó)家醫(yī)保局早在 2019 年就已經(jīng)開始籌備。在國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào))中,就提到探索建立守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制,結(jié)合價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度建設(shè),適時(shí)公開藥品經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格招采信息。
2020年3月5日,在國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中,再次提到建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。



2020年9月16日,國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》,其中有兩大項(xiàng)引起了業(yè)界的注意:
一是建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單,實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益(簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。
第二就是實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制,要求醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的備案采購(gòu),應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書面承諾。?另外,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也已于今年6月1日起正式實(shí)施,新條例從多個(gè)維度強(qiáng)化了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管,未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管只會(huì)更加嚴(yán)格。
這次各省藥械招采平臺(tái)差不多同步進(jìn)行,一致行動(dòng),措施可謂力度之大,實(shí)屬罕見。無(wú)論是醫(yī)用耗材(包括生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)),還是醫(yī)藥企業(yè),一律撤網(wǎng),未提交承諾書的掛網(wǎng)企業(yè)直接注銷賬號(hào),關(guān)閉采購(gòu)資格,涉及械企數(shù)量眾多,耗材品種范圍之廣。?對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言,注銷省藥械招采平臺(tái)賬號(hào),全面暫停醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng),暫停供應(yīng)配送中標(biāo)醫(yī)用耗材資格,無(wú)疑等同于直接切斷“財(cái)路”,將該企業(yè)踢出該省市場(chǎng)。一些省藥械招采平臺(tái),還對(duì)產(chǎn)品具有不可替代性的械企,不做撤網(wǎng)與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評(píng)價(jià)進(jìn)行懲罰。


02

各省都有多少械企賬號(hào)注銷?


上海?6月1日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了公告稱,截至6月1日仍舊有部分企業(yè)未按要求完成《信用承諾書》上傳工作,現(xiàn)決定關(guān)閉815個(gè)醫(yī)用耗材采購(gòu)資格,注銷3896家耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在陽(yáng)光平臺(tái)賬號(hào)。

需重新注冊(cè)平臺(tái)賬號(hào)或恢復(fù)產(chǎn)品采購(gòu)資格的企業(yè),請(qǐng)?zhí)峁┪窗磿r(shí)提交信用承諾的情況說(shuō)明、信用承諾書等材料至上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所辦理。

?江蘇?6月1日,江蘇省公告資源交易中心發(fā)布公告稱,對(duì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未按要求提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》的企業(yè),將暫停其在省平臺(tái)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的采購(gòu)。如有異議,企業(yè)須在公示期內(nèi)通過(guò)江蘇省公共資源交易平臺(tái)(藥品業(yè)務(wù)受理一日常申請(qǐng)一公示期申訴)進(jìn)行申訴,并提交相關(guān)證明材料。

該省并未公布未提交企業(yè)承諾書的藥企數(shù)量,只公示了有72個(gè)藥因此被暫停采購(gòu)。耗材方面,目前還處于掛網(wǎng)公示階段。?

新疆

6月1日,新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理平臺(tái)發(fā)布公告稱,平臺(tái)多次發(fā)布通知提醒械企上傳承諾書,仍舊有部分企業(yè)未上傳守信承諾,特別是對(duì)至今一直未提交企業(yè)守信承諾書的,視同為拒絕承諾守信經(jīng)營(yíng),其新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理平臺(tái)注冊(cè)資格全部注銷、中標(biāo)掛網(wǎng)產(chǎn)品全部撤網(wǎng)。

公示的名單顯示,目前還有1538耗材系統(tǒng)企業(yè)、456家試劑系統(tǒng)企業(yè)未在新疆上傳承諾書,針對(duì)這些企業(yè)的掛網(wǎng)產(chǎn)品全部予以撤網(wǎng)處理。?

陜西?6月1日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布公告稱,6月1日起,除臨床必需、無(wú)法替代外,注銷相關(guān)企業(yè)在省藥械采購(gòu)平臺(tái)機(jī)構(gòu)的賬號(hào);其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,予以撤網(wǎng)處理。

梳理名單發(fā)現(xiàn),撤銷藥品配送企業(yè)293家,撤銷醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)445家,撤銷未上傳企業(yè)涉及藥品509批,撤銷未上傳企業(yè)涉及醫(yī)用耗材3893批,撤銷尚未上傳承諾書的新冠企業(yè)名單7家。

吉林?6月1日,吉林省公共資源交易中心發(fā)布公告稱,注銷未向省公共資源交易中心提交信用承諾醫(yī)藥企業(yè)的藥品采購(gòu)賬號(hào),并暫停其相關(guān)產(chǎn)品在線交易且一年內(nèi)不得參加吉林省其他藥品采購(gòu)項(xiàng)目。?

截止6月1日,仍有部分高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)未按要求提交守信承諾,中心按要求將停止這部分企業(yè)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,其中試劑產(chǎn)品4466種,耗材產(chǎn)品1288種,試劑企業(yè)131家,試劑配送企業(yè)174家,耗材283家,耗材配送企業(yè)336家。?

河北?6月1日,河北省醫(yī)用藥品藥械集中采購(gòu)中心發(fā)布公告稱,將于6月1日起,暫停(注銷)未提交信用承諾書醫(yī)藥企業(yè)的藥械集中采購(gòu)平臺(tái)賬號(hào)并取消其產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。經(jīng)疏理,耗材生產(chǎn)企業(yè)(含代理)有178家,耗材配送企業(yè)有743家。

?

廣西?6月1日,廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱,自2021年6月1日起,對(duì)未遞交醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書的企業(yè),其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的,平臺(tái)對(duì)其企業(yè)賬號(hào)進(jìn)行注銷、中標(biāo)或掛網(wǎng)的產(chǎn)品全部撤網(wǎng);產(chǎn)品具有不可替代性的企業(yè),可不做撤網(wǎng)與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評(píng)價(jià)。

對(duì)未遞交信用承諾的企業(yè)和其產(chǎn)品,全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)如無(wú)特殊情況不得以備案采購(gòu)等形式或線下采購(gòu)。如有特殊情況必須向未提交信用承諾企業(yè)采購(gòu)的,需按備案采購(gòu)一事一申請(qǐng)辦理。已注銷賬號(hào)的企業(yè)若再次申請(qǐng)參加藥械集中采購(gòu)的,需按新企業(yè)申報(bào)程序辦理。

其中:無(wú)中標(biāo)或掛網(wǎng)產(chǎn)品的4437家企業(yè)(含配送企業(yè)),注銷其交易平臺(tái)賬號(hào);已中標(biāo)或掛網(wǎng)的產(chǎn)品,有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的802家企業(yè),注銷其交易平臺(tái)賬號(hào),其中標(biāo)或掛網(wǎng)的所有產(chǎn)品予以撤;已中標(biāo)或掛網(wǎng)的產(chǎn)品具有不可替代性的39家企業(yè),可不按撤網(wǎng)與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評(píng)價(jià)。

?遼寧

6月1日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱,對(duì)于未提交《承諾書》的企業(yè),自即日起注銷我省平臺(tái)登錄賬號(hào),已掛網(wǎng)產(chǎn)品做撤網(wǎng)處理。
經(jīng)統(tǒng)計(jì),截至2021年5月31日24:00時(shí),被注銷賬號(hào)的的藥品投標(biāo)企業(yè)有1484家,藥品配送企業(yè)有548家,耗材投標(biāo)企業(yè)有1165家,耗材配送企業(yè)有4778家;有125個(gè)藥品4000多個(gè)耗材被撤網(wǎng)。

已提交《承諾書》的企業(yè)共9462家,其中:藥品生產(chǎn)(代理)企業(yè)2576家、藥品配送企業(yè)281家、醫(yī)用耗材生產(chǎn)(代理)企業(yè)2866家,醫(yī)用耗材配送企業(yè)3739家。

?海南?5月31日,海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告稱,6月1日起,如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的,將注銷相關(guān)企業(yè)交易平臺(tái)的賬號(hào),其已掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品,予以撤網(wǎng)。

海南被注銷賬號(hào)并撤網(wǎng)的配送企業(yè)40家,藥品生產(chǎn)企業(yè)有614家,耗材生產(chǎn)企業(yè)有5450家。

?山西?6月1日,山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布公告稱,6月1日起將暫停在山西省藥械采購(gòu)新平臺(tái)的藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易資格,如有產(chǎn)品不可替代,將根據(jù)實(shí)際情況和企業(yè)申訴,并補(bǔ)交醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書后,可恢復(fù)交易資格。梳理發(fā)現(xiàn),被暫停交易資格的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)1042家,醫(yī)用耗材配送企業(yè)3989家。

6月3日,山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心又發(fā)布公告稱,目前尚未通過(guò)山西省藥械采購(gòu)新平臺(tái)提交醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書的企業(yè),務(wù)必于2021年6月16日之前,登陸山西省藥械采購(gòu)新平臺(tái),按照文件要求上傳醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書。

?浙江?5月31日,浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告,自2021年6月1日起,注銷未提交信用承諾企業(yè)的省藥械采購(gòu)平臺(tái)賬號(hào),并暫停其相關(guān)產(chǎn)品在線交易。

需重新注冊(cè)平臺(tái)賬號(hào)或恢復(fù)產(chǎn)品在線交易的企業(yè),請(qǐng)?zhí)峁┪窗磿r(shí)提交信用承諾的情況說(shuō)明、信用承諾書及平臺(tái)賬號(hào)注冊(cè)等所需材料,至省藥械采購(gòu)中心申請(qǐng)辦理。

其中8421家藥企被注銷平臺(tái)賬號(hào),371批藥品暫停交易,4460批醫(yī)用耗材暫停交易資格。

?江西?5月31日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告稱,自6月1日起零時(shí)起,其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的,平臺(tái)予以撤網(wǎng)。現(xiàn)對(duì)未提交信用承諾書的醫(yī)藥企業(yè)和其產(chǎn)品予以撤網(wǎng),暫停其網(wǎng)上采購(gòu)和配送資格。

梳理發(fā)現(xiàn),6366家醫(yī)用耗材企業(yè)暫停采購(gòu)和配送資格。


?寧夏?5月31日,寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告稱,截至2021年5月31日仍未提交“承諾書”的,自6月1日起,在保障供應(yīng)前提下,擬注銷相關(guān)企業(yè)在寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)的賬號(hào),其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品,擬予以撤網(wǎng)處理。

經(jīng)疏理,所涉及到耗材產(chǎn)品有9194個(gè),耗材生產(chǎn)企業(yè)有548家,耗材配送企業(yè)397家。

?四川?近日,四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布了《關(guān)于擬注銷部分醫(yī)藥企業(yè)賬號(hào)及暫停相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的公示》,公示期自2021年6月4日至2021年6月11日。公示期截止后,中心將對(duì)無(wú)異議或有異議但異議不成立的醫(yī)藥企業(yè)賬號(hào)予以注銷,對(duì)未提出臨床供應(yīng)具有不可替代性的相關(guān)產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)交易。


經(jīng)梳理,其中有468家耗材申報(bào)企業(yè),358家試劑申報(bào)企業(yè)。?

廣東?6月1日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于撤銷部分醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格的通知》,注銷未提交《承諾書》的醫(yī)藥企業(yè)在廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái))的賬號(hào),并暫停其相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品在省平臺(tái)的掛網(wǎng)交易資格。?


經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn),其中涉及生物醫(yī)藥、檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)械等共1989家


03

都有哪些補(bǔ)救措施?


根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號(hào))等文件要求,各省藥藥械招采平臺(tái)開始組織相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》(以下簡(jiǎn)稱《承諾書》),截止日期前,仍有部分企業(yè)未提交《承諾書》。

?

對(duì)此,各省份藥械采購(gòu)平臺(tái)對(duì)擬注銷仍未提交《承諾書》的藥械企業(yè)其已掛網(wǎng)的所有耗材、試劑產(chǎn)品,擬予以暫停掛網(wǎng)交易處理。但有一些省份仍可以采取補(bǔ)救措施,例如四川,公示期結(jié)束后,需重新注冊(cè)平臺(tái)賬號(hào)或恢復(fù)產(chǎn)品在線交易的企業(yè),提供未按時(shí)提交《承諾書》的情況說(shuō)明、《承諾書》及平臺(tái)賬號(hào)注冊(cè)等所需材料,至省藥招中心申請(qǐng)辦理。

?

還有上海、廣西、山西,浙江等省份均有相應(yīng)補(bǔ)救措施,根據(jù)實(shí)際情況和企業(yè)申訴,并補(bǔ)交醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書后,恢復(fù)交易資格。小編瀏覽各省承諾書內(nèi)容差異不是太大,如知悉可到官網(wǎng)查找。


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