2020年疫情暴發(fā)并蔓延至今，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形成中長期的利好。隨著國內(nèi)外疫情管控措施更加有效、疫苗接種逐漸普及，新冠疫情大面積暴發(fā)的可能性逐漸縮小。沃倫·巴菲特曾言，“潮水退去，才知道誰在裸泳”，那些“沒穿泳褲”的企業(yè)（老產(chǎn)品增長乏力，產(chǎn)品研發(fā)能力薄弱），正在焦急尋找解決中長期市場需求的出路。眾成醫(yī)械研究院基于國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，深度分析2020年疫情前后國內(nèi)醫(yī)療器械上市企業(yè)發(fā)展成績、業(yè)績驅(qū)動因素，并對未來發(fā)展主線做出預(yù)判。

一、2020醫(yī)療器械上市企業(yè)發(fā)展概覽

（一）醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)漲幅達35%

2020年以來（從2020年1月2日始至2021年5月19日止)，申萬醫(yī)藥生物一級子行業(yè)指數(shù)上漲41%，二級子行業(yè)醫(yī)藥器械上漲35%，同期上證綜指上漲13.80%，在申萬一級子行業(yè)中，醫(yī)療器械漲幅第七。

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（二）上市數(shù)量和市值雙雙破新高

近年來，受益于港交所IPO制度變革、創(chuàng)業(yè)板注冊制落地、特別是科創(chuàng)板注冊制的實行，醫(yī)療器械企業(yè)迎來了上市高峰期。截止2021年5月19日，已發(fā)行上市醫(yī)療器械企業(yè)達109家；2019-2021年5月，共有46家醫(yī)療器械企業(yè)上市（科創(chuàng)板31家），占據(jù)全部上市公司數(shù)量的42.2%。

從市值分布看,100億市值以上占比 54%，千億市值以上有邁瑞醫(yī)療（5651億元）、萬泰生物（1433億元）、愛美客（1361億元）、華熙生物（1114億元），漲幅均超過150%，均創(chuàng)新高。其中愛美客、華熙生物的業(yè)務(wù)均以玻尿酸為主。受益于HPV與新冠檢測產(chǎn)品的發(fā)力，萬泰生物自2020年4月上市以來，一年漲幅超25倍（2522.22%），漲幅位列國內(nèi)醫(yī)療器械上市公司首位。

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（三）總體營業(yè)收入增速達51.91%

2020年醫(yī)療器械上市公司營業(yè)收入同比去年增長51.91%，較去年增速高26.70個百分點。100億市值以上上市公司2020年營業(yè)收入同比去年增長64.78%，較去年增速高32.62個百分點。

（四）疫情相關(guān)產(chǎn)品注冊數(shù)量猛增

受新冠疫情影響，疫情相關(guān)產(chǎn)品注冊如雨后春筍。

從整個行業(yè)來看，據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，2020年醫(yī)療器械新增注冊產(chǎn)品中，注冊數(shù)排名前五的依次為隔離衣、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用隔離面罩和醫(yī)用隔離眼罩，這五類產(chǎn)品均為疫情防護產(chǎn)品。

從上市企業(yè)來看，2020年醫(yī)療器械上市企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)排名前五的分別為：核酸提取或純化試劑、樣本稀釋液、醫(yī)用外科口罩、新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑、全自動核酸提取儀，均與疫情相關(guān)。

二、疫情下醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分化程度加深

根據(jù)109家醫(yī)療器械上市企業(yè)的主營業(yè)務(wù)，可分為7個一級細分行業(yè)、30個二級細分行業(yè)。

新冠疫情主要利好疫情防護、新冠診斷、新冠治療、新冠疫苗等相關(guān)醫(yī)療器械領(lǐng)域。其中，與疫情防護相關(guān)的低值耗材增長最為明顯，同比增長達105.3%；其次是與新冠診斷相關(guān)的體外診斷行業(yè)，同比增長61.9%；與新冠治療相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備行業(yè)則同比增長25.7%。隨著新冠疫苗接種工作的推進，亦帶動疫苗注射器等低值耗材市場需求的增加。

新冠疫情對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的不利影響，主要體現(xiàn)在疫情流行期間醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)受限，住院患者和手術(shù)量大幅減少，使骨科、口腔、心血管介入等高值耗材產(chǎn)品銷售受到?jīng)_擊。

（一）業(yè)績受益領(lǐng)域

（1）疫情防護:醫(yī)用高分子耗材、衛(wèi)生材料及敷料領(lǐng)長

疫情防護涉及的醫(yī)療器械主要包括口罩、防護服、手套等產(chǎn)品，目前國內(nèi)疫情趨于穩(wěn)定，但海外疫情仍處于水深火熱，防疫物資出口需求較大。

醫(yī)療器械防疫物資主要涉及低值耗材的醫(yī)用高分子耗材、衛(wèi)生材料及敷料兩個細分行業(yè)，2020年同比增長分別高達232%、200%。主營產(chǎn)品為醫(yī)用手套、醫(yī)用口罩的英科醫(yī)療、振德醫(yī)療、中紅醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、南衛(wèi)股份、奧美醫(yī)療的業(yè)績表現(xiàn)，大大好于陽普醫(yī)療、拱東醫(yī)療、維力醫(yī)療等非疫情防護物資生產(chǎn)企業(yè)。其中，英科醫(yī)療2020年營業(yè)收入同比增加564%，按2020年上半年的營業(yè)收入計算，已成為中國最大、全球第二大的一次性手套供應(yīng)商。振德醫(yī)療2020年營業(yè)收入同比增加457%，為浙江省提供了超過60%以上的醫(yī)用口罩供應(yīng)量。眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)顯示，振德醫(yī)療在2020年注冊了8款I(lǐng)類產(chǎn)品、2款I(lǐng)I類產(chǎn)品，其中與疫情相關(guān)的注冊產(chǎn)品為一次性使用隔離衣、醫(yī)用隔離鞋套。

（2）新冠診斷：分子診斷和POCT齊頭并進

新冠診斷主要涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括體溫測量、血氧儀、新冠檢測試劑及相關(guān)的采樣管、核酸提取或純化試劑等。新冠檢測試劑無疑是疫情的長期受益者，新冠病毒可能與人類中長期并存，疫情不消除，檢測產(chǎn)品作為一次性消耗品，將有穩(wěn)定長期的增量。新冠診斷涉及分子診斷、POCT、家用醫(yī)療設(shè)備三個細分領(lǐng)域，2020年分別同比增長高達165%、158.3%、78%。

從新冠檢測試劑來看，受益于國內(nèi)外新冠檢測的需求，上市公司的業(yè)績?nèi)〉昧吮l(fā)增長。2020年營收增幅排名前五為圣湘生物、東方生物、之江生物、碩世生物、明德生物，收入同比均增長400%以上。其中，圣湘生物營收增幅更是達到1204%，海外收入由2019年的1814萬元增長至2020年的24.25億元，新冠核酸檢測產(chǎn)品服務(wù)全球近160個國家和地區(qū)，成為全球眾多國家的新冠核酸檢測主導(dǎo)方案，部分國家市場占有率超過80%，歐洲已成為圣湘生物新冠產(chǎn)品第一大出口地區(qū)。

從新冠監(jiān)測產(chǎn)品來看，測體溫判斷有無發(fā)熱是診斷的必要條件之一，而血氧含量更是一個易于檢測且便于判斷肺部病變程度的重要體征指標(biāo)。額溫計、血氧儀成為九安醫(yī)療2020年業(yè)績暴增點，2020年營業(yè)收入同比去年增長184%，海外收入由2019年的4.6億元增長至2020年的16億元，同比去年增長248%。2020年久安醫(yī)療額溫計的最高產(chǎn)能加速爬坡，日產(chǎn)能突破5萬，月產(chǎn)能突破100萬支，2020年7月8日，該產(chǎn)品在亞馬遜平臺單日銷量突破20502臺。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺顯示，九安醫(yī)療在2020年新注冊了兩款Ⅱ類產(chǎn)品，分別為紅外耳溫計和醫(yī)用脈搏式血氧儀，助力九安醫(yī)療在新冠監(jiān)測領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。

（3）新冠治療：生命信息與支持設(shè)備表現(xiàn)突出

新冠治療涉及的生命信息與支持設(shè)備，主要包括心電監(jiān)護儀、呼吸機、制氧機、體外膜肺氧合機(ECMO)、麻醉機等醫(yī)療設(shè)備，2020年該細分行業(yè)上市企業(yè)總營業(yè)收入同比增長69%。

在該領(lǐng)域上市公司中，永勝醫(yī)療營業(yè)收入增長最快，2020年同比增長116%。永勝醫(yī)療成功把握冠狀病毒病的契機，轉(zhuǎn)型成為呼吸領(lǐng)域的全球主要醫(yī)療技術(shù)供貨商。2020年公司呼吸產(chǎn)品收入同比增長285.6%，占營業(yè)收入比重上升28個百分點。

（4）新冠疫苗：注射穿刺耗材需求方興未艾

除了疫苗生產(chǎn)商，注射器等低值耗材為新冠疫苗的主要受益領(lǐng)域。注射器類公司康德萊財務(wù)報表顯示，2021年一季度營業(yè)收入同比增長39.60%，業(yè)績增長主要來源于注射器類產(chǎn)品受市場需求變化大幅增加，穿刺針類中集采產(chǎn)品受集采中標(biāo)后執(zhí)行也有快速增長。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺顯示，康德萊在2020年新增了16款注冊產(chǎn)品，包括14款產(chǎn)品為低值耗材產(chǎn)品（其中1款注射器、2款病毒采樣管）和2款醫(yī)用口罩產(chǎn)品，未來康德萊還將在低值耗材領(lǐng)域不斷拓寬自身的產(chǎn)品類型和產(chǎn)品線。

（二）高值耗材業(yè)績受創(chuàng)

新冠肺炎疫情期間，醫(yī)療機構(gòu)正常的診療甚至住院工作受到限制。二級細分行業(yè)中業(yè)績增速下降前五領(lǐng)域為心血管介入、手術(shù)室耗材類、骨科耗材、醫(yī)技耗材類、口腔高值耗材，2020年的營業(yè)收入增幅較2019年營業(yè)收入增幅分別下滑41%、41%、34%、27%、25%。

上述領(lǐng)域的上市公司中，微創(chuàng)醫(yī)療涵蓋心血管介入和骨科耗材兩大領(lǐng)域，業(yè)績下降最明顯。公司2020年營業(yè)收入42.33億元，同比去年下降24%。其中，心血管介入業(yè)務(wù)較去年下降44.6%，營收占比由2019年的33.4%占比下降至22.3%；骨科耗材業(yè)務(wù)同比下降13.7%，其中國內(nèi)骨科耗材業(yè)務(wù)同比增長10.1%，海外骨科耗材業(yè)務(wù)下降16.8%。

三、后疫情時代

醫(yī)療器械業(yè)績驅(qū)動及發(fā)展主線

（一）剖析業(yè)績背后驅(qū)動因素

用營業(yè)收入增長率和研發(fā)投入占比分別代表上市醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)績增長和研發(fā)投入情況，以這兩個維度為橫縱坐標(biāo)，以兩者均值的交點為原點，劃分為四象限，分別代表四種業(yè)績增長類型：市場驅(qū)動型、技術(shù)驅(qū)動型、蓄勢待發(fā)型和增長乏力型。

（1）“市場驅(qū)動型”：未來面臨較大不確定性

指研發(fā)投入低于均值，疫情受益程度高于均值的外生型增長領(lǐng)域。市場需求是疫情期間業(yè)績增長的主要驅(qū)動因素，疫情過后，業(yè)績增長將存在較大不確定性。主要包括以圣湘生物等為代表的IVD領(lǐng)域；以英科醫(yī)療、振德醫(yī)療和中紅醫(yī)療等為代表的低值耗材領(lǐng)域；以魚躍醫(yī)療等生命信息與支持設(shè)備領(lǐng)域。

（2）“技術(shù)驅(qū)動型”：內(nèi)生增長動力相對充足

指研發(fā)投入、疫情受益程度均高于均值的內(nèi)生型增長領(lǐng)域。研發(fā)創(chuàng)新是疫情期間業(yè)績增長的主要驅(qū)動因素，疫情過后，仍將具備業(yè)績增長動力。主要包括明德生物和華大基因等為代表的IVD領(lǐng)域；以大博醫(yī)療（骨科）和啟明醫(yī)療（心血管）等為代表的高值耗材領(lǐng)域；以邁瑞醫(yī)療和理邦儀器等為代表的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域。

（3）“蓄勢待發(fā)型”：將迎來中長期需求釋放

主要指研發(fā)投入高于均值，疫情受益程度低于均值的領(lǐng)域，疫情期間市場需求受到抑制，疫情過后，業(yè)績將迎來需求釋放的中長期利好。主要包括高值耗材（心血管、口腔、醫(yī)美）等領(lǐng)域，如樂普醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。

（4）“增長乏力型”：亟需實現(xiàn)業(yè)績突破發(fā)展

主要指研發(fā)投入、疫情受益程度均低于均值的領(lǐng)域，由于疫情期間未能把握市場機遇，疫情過后，在尋求業(yè)績增長點方面存在較大壓力，如新華醫(yī)療在疫情期間全力保障抗疫物資供應(yīng)，彰顯國企責(zé)任擔(dān)當(dāng)。2020年1月30日，新華醫(yī)療就已經(jīng)向疫區(qū)發(fā)送洗手消毒液24萬余瓶，表面消毒濕巾50多萬片，空氣消毒器2450臺，然而其主營的醫(yī)用滅菌設(shè)備、滅菌耗材等大多為低附加值產(chǎn)品，且新產(chǎn)品培育進展慢，業(yè)績增長有限；凱利泰則因其主營骨科耗材產(chǎn)品面臨國家集采壓力，而使業(yè)績受到影響。

（二）醫(yī)療器械發(fā)展三大主線

（1）市場擴容：直擊全球疫情新需求

新冠疫情暴發(fā)以來，中國主動向100多個國家和國際組織提供物質(zhì)和技術(shù)援助，有序出口口罩、檢測試劑、制氧機、醫(yī)療監(jiān)護儀等防疫物資。中國駐斯里蘭卡大使館推特賬號2021年4月底表示，800臺制氧機已從中國香港空運至印度首都德里，本周還將運去1萬臺。此外，中國新冠疫苗已出口全球10多個國家，出口數(shù)量全球第一，與此同時加大了疫苗注射器械的需求。美國BD公司曾披露，全美庫存的一次性注射器只有1500萬支，如果不加速生產(chǎn)，難以應(yīng)對新冠疫苗接種的需求。在此需求下，國內(nèi)注射穿刺器械企業(yè)迎來加速向海外市場滲透的機遇。

（2）技術(shù)創(chuàng)新：奏響進口替代主旋律

疫情暴露了國內(nèi)在醫(yī)療器械高端產(chǎn)品和核心原材料方面的不足，進口替代仍是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。國家“十四五”規(guī)劃在“制造業(yè)核心競爭力提升”專欄針對高端醫(yī)療裝備，提出要突破腔鏡手術(shù)機器人、體外胰肺氧合機等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品。除了加大研發(fā)投入，并購也是實現(xiàn)技術(shù)升級的重要手段，如圣湘生物橫向并購老牌企業(yè)科華生物，擴充業(yè)務(wù)線；邁瑞醫(yī)療縱向并購海肽生物（Hytest，芬蘭頂級免疫原料商），加強核心研發(fā)能力建設(shè)。

（3）消費升級：打通國內(nèi)經(jīng)濟大循環(huán)

根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，中國擁有超14億人口，作為全球的第二大消費市場，激活民眾的消費需求是打通經(jīng)濟內(nèi)循環(huán)的主要驅(qū)動因素?？谇?、眼科、醫(yī)美等消費性醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸成為強需求，例如消費升級推動角膜塑形鏡等高端眼科器械產(chǎn)品、隱形正畸等口腔器械產(chǎn)品、玻尿酸等醫(yī)美器械產(chǎn)品快速發(fā)展。