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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告(2014年第18號(hào))

日期:2021-05-18
瀏覽量:2247

官網(wǎng)鏈接:

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20140926153201698.html?GXMEUwefOdZn=1621243964840


禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄


??一、部分植入材料和人工器官類醫(yī)療器械
??1.血管支架、血管支架系統(tǒng)(外周血管支架除外);
??2. 心臟封堵器、心臟封堵器系統(tǒng);
??3. 人工心臟瓣膜;
??4.整形植入物(劑)。
??二、同種異體醫(yī)療器械??三、部分動(dòng)物源醫(yī)療器械
??1.心臟、神經(jīng)、硬腦脊膜修補(bǔ)材料;
??2.人工皮膚;
??3.體內(nèi)用止血、防粘連材料;
??4. 骨修復(fù)材料;
??5.其他直接取材于動(dòng)物組織的植入性醫(yī)療器械。
??四、其他
??1.心臟起搏器;
??2.植入式血泵;
??3.植入式胰島素泵。
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