近日，《江西省落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作情況通報》發(fā)布?！锻▓蟆凤@示，在冠脈支架國采十個中標產品中，采購金額和采購數(shù)量最低的都是屬于萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司，均為“0”。

也就是說，自2021年1月1日冠脈支架國家?guī)Я坎少徑Y果在江西省正式執(zhí)行以來，截至2月底，即使在國采中中選，這家械企仍舊未在該省掛網(wǎng)銷售出去這款冠脈支架。

2018年底，國內醫(yī)療器械企業(yè)恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司成功全資收購了萬瑞飛鴻(北京)醫(yī)療器材有限公司，并完成重組。時隔1年多，全國集中帶量采購的10款支架產品敲定，來自國內外8家企業(yè)，萬瑞飛鴻正是其中之一，是此次報價最高的入圍企業(yè)。

據(jù)公開資料顯示，萬瑞飛鴻是中國第七個獲得藥物支架產品注冊證的企業(yè)，同時也是中國第一個生產鈷鉻合金材料及完全可降解涂層的藥物洗脫支架的企業(yè)。

進入集采名單意味著拿到了進入“新世界”的入場券，但前途依舊渺茫。據(jù)報道，去年萬瑞飛鴻一名經理接受《中國新聞周刊》采訪表示，集采報價798元，雖有毛利，但前期研發(fā)、臨床投入的好幾個億還沒收回來，目前除了中標的洗脫支架，也在研發(fā)藥物球囊，在等待審核《醫(yī)療器械注冊證》，距離上市還要一段時間。

江西省此次《通報》還顯示，江西省國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產品首年約定采購量總量為22792個，總完成進度為15.06%。實際上完成16.67%才算達到正常進度。

按產品統(tǒng)計，完成進度最高的為樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)31.15%，有7個完成進度在截止對應月份數(shù)平均比例16.67%以下，分別為：

萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)0%；

深圳市金瑞凱利生物科技有限公司藥物支架系統(tǒng)4.30%；

波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)5.89%；

美敦力（上海）管理有限公司藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)9.47%；

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)（國械注準20163462305）11.66%和（國械注準20203130662）13.04%；

易生科技（北京）有限公司14.50%。

冠脈支架的首輪國采，最終產生擬中選產品10個，分屬于美敦力、波士頓科學、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療、易生科技等中外8家企業(yè)，中選支架價格從原均價1.3萬元降至700元左右，平均降幅約93%。其中：

• 微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈雷帕素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)，降價至549元/個，降幅達92.68%；

• 樂普醫(yī)療的鈷基合金雷帕素洗脫支架系統(tǒng)，降價至645元/個，降幅達92.32%；

• 藍帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療的Excrossal（心躍）支架，降價至469元/個，降幅超96%。

毫無疑問，集采對相關企業(yè)影響重大，銷售收入必然面臨大幅下滑，國產支架三巨頭最新財報也證實了這一點。

其中2月26日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布盈利預警，預計微創(chuàng)醫(yī)療2020年度取得歸屬于公司權益股東的凈虧損約1.88億美元至2.03億美元（約13億元）。據(jù)了解，這也是微創(chuàng)醫(yī)療自2015年以來的6年內首次虧損。

樂普醫(yī)療也在2020年Q4財報披露，Q4單季度凈虧損1.18億，扣非凈虧損1.08億。

而虧損原因中，均表示有受帶量采購的影響。

另一邊，全球醫(yī)械“一哥”美敦力也在2021年財報中，特別聲明了中國的耗材集采對其營收的影響：藥物洗脫支架（DES）下滑超10%，中國10月中旬全國集采，美敦力在中國的銷售將受到持續(xù)影響。

冠脈支架集采價格普遍低出預期，國信證券去年11月6日發(fā)布研報，金屬支架進入低毛利時代，流通端利潤空間大幅壓縮，降價后預計凈利率水平在0-10％，按照均價700元的中標價測算，估計單個支架的凈利潤空間壓縮至0-70元，而此前單個支架預計凈利潤在640-1440元。

可以說，醫(yī)用耗材的國家?guī)Я坎少?，勢必會進一步擠干水分。而中標未中標的，誰又是最終的贏家呢？