在2021年初的科創(chuàng)板日報對話上海聲佗醫(yī)療CEO普強凌的訪談中,普強凌表示自聲佗醫(yī)療推出全球獨創(chuàng)第一款可利用牙骨進行聲音傳導的“助聽器”--“品音”后,眾多的聽力障礙患者不斷咨詢產(chǎn)品信息,使他越發(fā)感到聽覺市場大有可為。最重要的是,以牙骨進行聲音傳導為切入口,可以逐步向更主流的氣導助聽器產(chǎn)品進軍,最終在聽力輔助設備領域闖出自己的核心位置。普強凌還表示,當前我國存在大眾普遍認為聽覺是醫(yī)療器械市場中“不起眼”的子類,但隨著老齡化的日益加劇,耳機市場的衍生,未來“聽市場”將發(fā)生翻天覆地的變化,聲佗也將不斷創(chuàng)新,為廣大聽覺障礙患者帶來更多的福音。
在2020年6月,聲佗醫(yī)療牙骨傳導聽力系統(tǒng)“品音”獲批于國內(nèi)正式上市,正式拉開了國內(nèi)銷售市場的序幕。2021年1月23日,聲佗醫(yī)療在其年度戰(zhàn)略溝通會上宣布,公司全球獨創(chuàng)牙骨傳導聽力系統(tǒng)品音第三代產(chǎn)品(SoundBite G3)在國內(nèi)上市后,國內(nèi)渠道和市場進一步打開,今年將覆蓋到全國省會城市及區(qū)域中心城市,并借助新媒體平臺開辟線上新戰(zhàn)場。
目前,聲佗醫(yī)療全球市場的布局也在加速。2021年4月9日,聲佗醫(yī)療發(fā)布消息稱,其自主研發(fā)的牙骨傳導聽力系統(tǒng),通過公告機構DNV(CE2460)的93/42/EEC合格評定,取得CE認證證書,這是繼美國FDA,中國國家藥監(jiān)局審批獲注冊證后的另一重要市場的上市許可。
普強凌稱:“取得CE認證證書,表明聲佗牙骨傳導系統(tǒng)符合歐盟相關要求,已經(jīng)具備歐盟市場的準入條件,可以在歐盟及相關海外市場進行銷售。目前,我們也正積極布局美國市場和歐洲市場,將中國創(chuàng)新真正推向全球?!?/span>此次取得CE認證證書,僅是聲佗醫(yī)療全球發(fā)展戰(zhàn)略的一個縮影。
普強凌還談到,企業(yè)成立短短一兩年的時間,聲佗已經(jīng)把全球發(fā)明專利從113項擴展到了123項,同時獲得了高新技術企業(yè)的認定,并在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲勝,完成了標準GMP廠房的審核以及獲得ISO13485證書。在2019年的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中,聲佗醫(yī)療憑借項目“牙骨傳導聽力系統(tǒng)”,在大賽的光機電組中脫穎而出,榮獲一等獎。也讓我們更加相信聲佗醫(yī)療未來在“聽市場”真的可以“大有可為”!
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽是什么來頭?
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽是由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟承辦的全國性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽,大賽暨創(chuàng)新周活動自2018年已成功舉辦三屆,分別征集到來自海內(nèi)外在研醫(yī)療器械創(chuàng)新項目283個、607個、665個。目前第四屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽已啟動報名程序,誠邀業(yè)內(nèi)精英和各界朋友一起現(xiàn)場參與大賽決賽和創(chuàng)新周活動,活動詳細網(wǎng)站鏈接:www.cmddec.cn
大賽類別有:
1、體外診斷(IVD)產(chǎn)品(試劑與設備、病理等)
2、醫(yī)用輔料、輸注和護理產(chǎn)品
3、外科與微創(chuàng)器械(手術器械、鏡腔及耗材等)
4、高值耗材與植介入產(chǎn)品
5、大中型診療設備(影像、放療、消融等產(chǎn)品)
6、急救與生命支持(急救、監(jiān)護、呼麻、透析等)
7、人工智能與醫(yī)用軟件、移動及遠程醫(yī)療
8、家用、中醫(yī)、康復理療與運動健康器材
9、防疫和感控消殺產(chǎn)品???
本屆大賽分為初創(chuàng)組(報名時,尚未取得注冊證的產(chǎn)品或項目)和成長組(首次取得注冊證的產(chǎn)品)分別舉辦。同時大賽組織方將給予各類別賽決賽初創(chuàng)組一、二、三等獎獲獎項目數(shù)萬元不等的獎金,給予獲優(yōu)秀獎項目一定價值的獎勵;所有進入各類別復賽、決賽和專場賽并現(xiàn)場路演的項目,組織方均為參賽選手提供免費食宿(每項目限2人),另給予該賽程的交通補貼(憑票限額)。
歡迎創(chuàng)新項目參賽報名,我們將為選手提供更多的路演機會,以及一站式的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)輔導和配套服務。
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