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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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四家企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品召回

日期:2021-05-08
瀏覽量:2155

波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device主動召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在因本地化數(shù)據(jù)系統(tǒng)存在偏差,導致該批次產(chǎn)品韓國本地化標簽上的生產(chǎn)地址與原始英文標簽上的生產(chǎn)地址出現(xiàn)不一致的問題,生產(chǎn)商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device(注冊證號:國械注進20163020184)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


Siemens Healthcare GmbH對X射線計算機體層攝影設備X-ray equipment for computed tomography主動召回

?西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于軟件問題可能導致掃描流程中斷的問題,生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對X射線計算機體層攝影設備X-ray equipment for computed tomography(注冊證號:國械注進20213060038、國械注進20183300071、國械注進20173301125、國械注進20173301120、國械注進20193061896、國械注進20183060438)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head主動召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤,導致受影響的股骨頭肯能會引起比預期高的偏心的問題,生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc.對股骨頭OXINIUM Femoral Head(注冊證號:國械注進20163460177)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤,導致工具無法與鉆頭適配器正確連接的問題,Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對髖關節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument(備案號:國械備20160917號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


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