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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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雅培AI+OCT冠脈成像平臺(tái)獲CE認(rèn)證!

日期:2021-04-28
瀏覽量:2250
雅培今天宣布,該公司在歐洲推出了新的冠狀動(dòng)脈成像平臺(tái),目前該平臺(tái)已在歐洲獲得CE認(rèn)證。



新的冠狀動(dòng)脈成像平臺(tái)由Ultreon 1.0軟件支持,將光學(xué)相干斷層掃描(OCT)與人工智能相結(jié)合,以增強(qiáng)可視化、檢測鈣基阻塞的嚴(yán)重程度,并測量血管直徑,以增強(qiáng)冠狀動(dòng)脈支架植入過程中的決策。?據(jù)了解,雅培計(jì)劃將在5月18日至21日舉行的“工具和技術(shù)會(huì)議”上首次展示新的Ultron軟件。該公司還計(jì)劃在美國和日本尋求對該軟件的監(jiān)管批準(zhǔn)。


01
什么是光學(xué)相干斷層掃描(OCT)
光學(xué)相干斷層掃描是是?20世紀(jì)90 年代初發(fā)展起來的低損、高分辨、非侵入式的醫(yī)學(xué)成像技術(shù),它將光學(xué)技術(shù)與超敏探測器合為一體,應(yīng)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)圖像處理,OCT在分辨率以及成像深度方面填補(bǔ)了顯微鏡和超聲成像的空白。OCT其成像分辨率約為10~15 μm,相比血管內(nèi)超聲(IVUS)圖像更加清晰,但OCT不能透過血液成像,相比IVUS其組織穿透能力較低,成像深度限制在1-2mm。

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利用眼內(nèi)不同組織對光(用830nm近紅外光)的反射性不同,通過低相干性光干涉測量儀,比較反射光波和參照光波來反射光 波的延遲時(shí)間和反射強(qiáng)度,分析出不同組織的結(jié)構(gòu)及其距離,經(jīng)計(jì)算機(jī)處理成 像,并以偽彩形式顯示組織的斷面結(jié)構(gòu)。?近年來人工智能技術(shù)的飛速發(fā)展,可以更快的實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化診斷和分診、更快的處理轉(zhuǎn)診過程,在任何地方都可以提供最佳的準(zhǔn)確性和更廣泛的適用性,AI在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有強(qiáng)大應(yīng)用潛力,它在圖像識(shí)別、數(shù)據(jù)挖掘、信息提取等方面可減少重復(fù)勞動(dòng)、節(jié)約成本,而且在提高疾病篩查、診斷、療效評估、預(yù)測以及健康管理等醫(yī)療行為的效率及準(zhǔn)確性等方面可以發(fā)揮重要作用。

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02
OCT與人工智能從早期眼科領(lǐng)域擴(kuò)展到諸多領(lǐng)域

眼科領(lǐng)域

OCT 技術(shù)的第一個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域就是眼科領(lǐng)域,可進(jìn)行活體眼組織顯微結(jié)構(gòu)的非接觸式斷層成像,這項(xiàng)高分辨率的影像技術(shù),可即時(shí)獲得視網(wǎng)膜的斷層圖像,更好的顯示視網(wǎng)膜細(xì)微結(jié)構(gòu)的變化,為活體觀察病變提供新的途徑。



隨著 OCT 性能的提高,可以預(yù)測 OCT 對眼科將產(chǎn)生更加深遠(yuǎn)的影響,從而可以提高疾病早期診斷的靈敏度和特異性,改變監(jiān)測疾病進(jìn)展的能力。目前在臨床上 OCT 主要用于青光眼、黃斑病變、玻璃體視網(wǎng)膜疾病、視網(wǎng)膜下新生血管的早期診斷及術(shù)后隨診。


肺動(dòng)脈檢查中

OCT在肺血管中以接近病理學(xué)的角度來觀察肺血管的細(xì)小血栓以及細(xì)微結(jié)構(gòu),進(jìn)而進(jìn)行評估和預(yù)后,OCT 圖像可以清晰的顯示血管壁的細(xì)微結(jié)構(gòu),更好的觀察內(nèi)膜下的病變以及損傷程度,血栓纖維化、夾層以及支架等,進(jìn)一步提高了肺動(dòng)脈疾病的診療水平。

心血管領(lǐng)域

OCT作為一種有效的血管內(nèi)檢測手段,也被稱為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的“光學(xué)活檢”技術(shù),可以高分辨率展示病變細(xì)節(jié),作為目前血管內(nèi)血栓探測的“金標(biāo)準(zhǔn)”檢查。OCT在急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)潛在發(fā)病機(jī)制以及治療方面具有非常重要的應(yīng)用價(jià)值,為臨床提供更合理的手術(shù)方案。
(1)評估支架放入的效果光學(xué)相干斷層掃描可以顯示支架內(nèi)各節(jié)段的貼壁情況,存在貼壁不良的節(jié)段還可以準(zhǔn)確測出支架鋼梁與血管內(nèi)膜之間分離的多少,以及了解局部血管狀況如是否由于鈣化等導(dǎo)致的膨脹不全,及時(shí)排除隱患。

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圖像來源:心血管掌上指南


2)分析清晰的指導(dǎo)
光學(xué)相干斷層掃描可提供有關(guān)冠狀動(dòng)脈管壁更加細(xì)微和清晰的信息。尤其是在評價(jià)斑塊纖維帽厚度、脂核大小、鈣化以及確定血栓的存在和性質(zhì)等方面具有非常明顯的優(yōu)勢。能夠幫助明確造影評估模糊的病變,幫助確認(rèn)病變和易損斑塊,更直觀、清晰地指導(dǎo)介入治療。


圖像來源:心血管掌上指南


跨科領(lǐng)域

在跨科手術(shù)方面,OCT可在去除腫瘤的手術(shù)過程中分析有無癌細(xì)胞。于OCT超高分辨率,外科醫(yī)生在手術(shù)過程中精確地知道需要清除多少組織,留下多少安全部份,OCT技術(shù)能夠讓醫(yī)生以組織學(xué)的分辨率水平,實(shí)時(shí)看見影像,以便在第一次進(jìn)行去除腫瘤的外科手術(shù)時(shí)做出更好的決定。
03
OCT應(yīng)用領(lǐng)域諸多突破


OCT的醫(yī)療技術(shù)已經(jīng)逐步拓展到更多領(lǐng)域,例如:對患有癌癥的患者,OCT可搭配切片切除早期階段的腫瘤細(xì)胞,搭配智能信息處理技術(shù),精確插入腫瘤位置,對于心血管患者,OCT搭配細(xì)小的導(dǎo)管支架,更精確的找出斑塊位置。
04
國產(chǎn)OCT崛起,打破霸權(quán)局面


伴隨國內(nèi)OCT 企業(yè)的崛起,心血管介入植入器械領(lǐng)域的全球霸權(quán)局面被打破,南京沃福曼是一家先進(jìn)醫(yī)學(xué)影像、診斷和醫(yī)療信息技術(shù)解決方案提供商,致力于創(chuàng)新介入心腦血管診療器械和技術(shù)的研發(fā),具有出色的研發(fā)能力,其研發(fā)的血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)于2019年3月首次獲批,一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管于2019年8月獲批,在心血管OCT市場成為繼雅培之后國內(nèi)第二家、國產(chǎn)第一家,是當(dāng)之無愧的國產(chǎn)OCT第一品牌。?正如雅培CMO和雅培血管業(yè)務(wù)全球醫(yī)療事務(wù)部門副總裁Nick West博士在新聞稿中說:“OCT成像技術(shù)的廣泛應(yīng)用,與人工智能等先進(jìn)技術(shù)相結(jié)合,使心臟病專家能夠更精確、更可測量地支持接受冠狀動(dòng)脈支架手術(shù)的患者?!盪ltreon軟件可以通過利用系統(tǒng)化的過程,減少變異性,提高診斷和治療應(yīng)用的準(zhǔn)確性,潛在地改善醫(yī)生和患者的體驗(yàn)。”?結(jié)語:目前人工智能因其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)整合、分析和判斷能力,將人工智能與醫(yī)生的診療經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,OCT與人工智能相結(jié)合進(jìn)一步推動(dòng)了心血管疾病診斷新時(shí)代的到來,也成為心血管診療領(lǐng)域不可獲取的重要醫(yī)療設(shè)備,展望未來,人工智能與OCT相結(jié)合會(huì)涉及更多領(lǐng)域,在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域?qū)?huì)發(fā)揮更大的潛力,這也將會(huì)是是醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的又一重要里程碑!
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