醫(yī)械創(chuàng)新資訊
新冠危機之后，全球醫(yī)療器械企業(yè)正在積極送批或推出各種新產(chǎn)品。
4月16日，國外專業(yè)醫(yī)療器械資訊網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布2021年最值得關(guān)注的九大醫(yī)療器械產(chǎn)品。
共有手術(shù)機器人2款、骨科植入3款、內(nèi)窺鏡2款、IVD 1款、神經(jīng)調(diào)節(jié)1款..讓我們一起來看看這些令人期待的創(chuàng)新產(chǎn)品吧。
分析師一直在議論美敦力備受期待的Hugo機器人手術(shù)系統(tǒng)是否會在今年首次亮相。
美敦力管理層預計Hugo將在美國和歐洲以外的地區(qū)上市，2021財年第四季度產(chǎn)生初步的收入貢獻。該系統(tǒng)是Intuitive Surgical公司的達芬奇手術(shù)機器人的有力競爭者。
美敦力微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁Bob White在2月份的財報電話會議上表示：“我們的手術(shù)機器人平臺已經(jīng)獲得了良好的使用反饋。”
今年1月19日，強生旗下骨科品牌DePuy Synthes宣布，旗下骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品VELYS?獲得FDA批準上市，據(jù)悉，該產(chǎn)品由強生2018年收購的Orthotaxy團隊開發(fā)，與該產(chǎn)品同時上市的還有配套使用的ATTUNE Total Knee System。
強生在2020年就已經(jīng)透露過VELYS將在今年上市的消息，該系統(tǒng)為同類產(chǎn)品中首個具有便攜式設(shè)計，可安置在手術(shù)床邊的產(chǎn)品，支持即插即用。能集成到任何手術(shù)室環(huán)境。
強生表示，其系統(tǒng)具有良好的規(guī)劃能力，可以優(yōu)化醫(yī)生手術(shù)流程，并適應(yīng)醫(yī)生手術(shù)習慣。
據(jù)稱，VELYS能夠形成一整套解決方案，幫助外科醫(yī)生在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中準確切除骨骼，使植入物相對于軟組織對齊和定位，而不需要術(shù)前成像。讓外科醫(yī)生無需使用一次性器械，大幅度降低手術(shù)成本。
雅培的手持式血氣分析儀i-STAT Alinity?用于創(chuàng)傷性腦損傷（TBI）的血液檢測，于今年1月獲得了FDA的批準。
該測試旨在幫助臨床醫(yī)生評估疑似輕度TBI（包括腦震蕩）的患者。該測試在i-STAT Alinity平臺上運行，并在將血漿放入測試盒后15分鐘內(nèi)提供結(jié)果。雅培表示，陰性結(jié)果可以免除進行頭部CT掃描，而陽性結(jié)果可以補充CT掃描以幫助臨床醫(yī)生進行評估。
據(jù)悉，這項測試需要抽取手臂上的少量血液樣本，從中提取血漿，然后將試管插入i-STAT Alinity儀器中。
專注于兒童骨科產(chǎn)品的公司OrthoPediatrics正在與ApiFix合作，后者于2019年因其同名的脊柱側(cè)彎治療設(shè)備獲得了FDA人道主義設(shè)備豁免權(quán)。OrthoPediatrics在2020年4月收購了ApiFix。
金屬植入物旨在矯正兒童和青少年的脊椎，可能替代脊柱融合手術(shù)，從而降低脊柱的柔韌性。
ApiFix設(shè)備通過椎弓根頂部和底部的椎弓根螺釘固定，具有單向棘輪機制，該機制會隨著孩子的成長而擴大。據(jù)悉，兒科骨科醫(yī)生將其植入大約需要90分鐘。
BF-UC190F是奧林巴斯的下一代支氣管鏡腔內(nèi)超聲(EBUS)，旨在提供增強的通路和控制能力，以便分析和診斷難以觸及的淋巴結(jié)和病變。
該公司表示，經(jīng)過改進的高分辨率內(nèi)窺鏡圖像可在氣道中提供更好的可視化效果，從而準確識別解剖標志并檢測異常。BF-UC190F的實時超聲成像可在ViziShot 2 EBUS-TBNA針刺入淋巴結(jié)時對其進行直接可視化，以優(yōu)化樣品采集。
除此之外，奧林巴斯還計劃推出一次性使用的Nova照明手術(shù)器械，旨在照亮目標組織，同時減少陰影和眩光，以進行精確的微創(chuàng)和開放式手術(shù)。
波士頓科學有望在今年下半年推出一次性支氣管鏡Exalt?Model B。一次性示波器是行業(yè)趨勢，可以避免傳播危險細菌。
Exalt Model B將成為波士頓科學一次性成像診斷設(shè)備的一部分，另外還包括Exalt Model D一次性十二指腸鏡（于2019年獲得FDA批準）、Spyglass Discover數(shù)字導管和Spyglass DS direct可視化系統(tǒng)，全部用于胃腸病學程序。
“我們將在2021年下半年推出支氣管鏡，估計會有20億美元的市場，”波士頓科學首席執(zhí)行官Michael?Mahoney表示。
Smith + Nephew的矯形外科、運動醫(yī)學、耳鼻喉科和先進的傷口處理產(chǎn)品系列今年有望首次亮相。
其首席執(zhí)行官羅蘭·迪格曼（Roland Diggelmann）在二月份告訴投資者，最有希望的其首款非骨水泥關(guān)節(jié)植入物，預計于今年下半年首次亮相。
“我們的目標是進入這個高增長的細分市場，這是我們加快膝關(guān)節(jié)計劃的重要組成部分?！?Diggelmann說。
Nevro最近發(fā)布了Senza系統(tǒng)用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛(PDN)的試驗結(jié)果。
他在新聞稿中表示，如果獲得批準，Senza脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)將是首個獲得FDA批準的SCS系統(tǒng)，具有用于治療PDN的特定標簽上指示。目前，Senza已被批準用于部分慢性疼痛。
Nevro首席執(zhí)行官D. Keith Grossman在11月份申請FDA批準時說，該系統(tǒng)及其高頻療法可以解決許多無法用藥物緩解的糖尿病周圍神經(jīng)痛患者。該公司表示，Senza可能會在2021年下半年上市。
▲Canary Health Implantable?Reporting Processor（CHIRP）可以放入膝關(guān)節(jié)假體內(nèi)
Zimmer Biomet今年計劃推出Persona-IQ，作為個性化人工膝關(guān)節(jié)Persona的下一代版本，內(nèi)部裝有Canary Medical CHIRP傳感器。
2019年10月，Persona-IQ獲得了FDA的突破性設(shè)備稱號，目前正在進行批準程序的最后階段。
Zimmer Biomet正處于智能植入物的前沿陣地。SVB Leerink董事總經(jīng)理Rich Newitter在2月曾表示，Persona-IQ將在2021年末和2022年初開始推動收入增長。
Newitter表示，CHIRP傳感器的信息可以減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)，甚至可以在植入物出現(xiàn)問題前提前預警。
參考文章：9 medical devices you should keep an eye out for in 2021
