醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2020年下半年，整個心血管介入市場都受到冠脈支架帶量采購震蕩。2021年，集采之劍又將砍向骨科。
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4月1日， 國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室最新發(fā)布了《關于開展部分骨科類高值醫(yī)用耗材產品信息采集工作的通知》。文件中提到在前期采集醫(yī)療機構采購數(shù)據(jù)的基礎上，為進一步了解骨科類高值醫(yī)用耗材市場狀況，計劃分批開展骨科類高值醫(yī)用耗材產品信息采集工作。首批開展人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)類高值醫(yī)用耗材產品信息采集。
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集采的殺傷力有多大？2020年進行集采的心血管高值耗材領域中的樂普醫(yī)療、賽諾醫(yī)療股價一路大跌，至今仍未恢復。骨科更是提前感受集采寒意，全線大跌，市值蒸發(fā)超百億。
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在集采重挫高值耗材行業(yè)背景下，微創(chuàng)醫(yī)療作為國內高值耗材龍頭，兩大主營業(yè)務分別是心血管介入及骨科器械，加之新冠疫情影響海外市場，微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入、骨科兩大現(xiàn)金奶牛都不可避免地受到?jīng)_擊。2020年微創(chuàng)醫(yī)療交出了五年來首份虧損的年報，財報數(shù)據(jù)顯示2020年虧損超過2億美元（約13億元）。
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但2020年至今，微創(chuàng)醫(yī)療股價從10港元上漲到49港元，漲幅近5倍，截至2021年4月7日，市值已上漲至890億，離千億市值不遠。此外，近兩年來微創(chuàng)醫(yī)療還成功分拆子公司心脈醫(yī)療和心通醫(yī)療上市，微創(chuàng)手術機器人、微創(chuàng)電生理接連啟動IPO，計劃登陸科創(chuàng)板。
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雖然集采殺跌成為大多數(shù)高值耗材企業(yè)命運，但微創(chuàng)醫(yī)療提供了一份分析集采影響行業(yè)的新樣本。在高值耗材帶量采購勢不可擋趨勢下，微創(chuàng)醫(yī)療如何在業(yè)績承壓環(huán)境中逆襲追趕千億市值？動脈網(wǎng)對微創(chuàng)醫(yī)療2020年財報進行了詳細解讀。
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主營業(yè)務承壓，多元布局抵抗集采風險
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微創(chuàng)醫(yī)療依靠冠脈介入領域起家，如今已經(jīng)有心血管介入、骨科醫(yī)療器械、心律管理、大動脈及外周介入產品、神經(jīng)介入、心臟瓣膜、手術機器人、外科醫(yī)療器械、輔助生殖等業(yè)務板塊，業(yè)務范圍橫掃高成長性高值耗材細分領域。
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2020年，微創(chuàng)醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入6.487億美元（約42.5億元人民幣），其中22.3%來自心血管介入產品業(yè)務，31.1%來自骨科醫(yī)療器械業(yè)務，27.8%來自心律管理業(yè)務，10.6%來自大動脈及外周血管介入產品業(yè)務，5.1%來自神經(jīng)介入產品業(yè)務，2.3%來自心臟瓣膜業(yè)務，0.7%來自外科醫(yī)療器械業(yè)務。由于海內外市場均受到不同程度的疫情影響，整體收入同比下降18.2%。全年凈虧損2.23億美元。
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對于虧損原因，公告顯示，該變動主要歸因于：1、受新型冠狀病毒肺炎疫情及中國冠脈支架集中帶量采購政策的影響，收入下降；2、對持續(xù)進行的研發(fā)項目及新展開的研發(fā)項目的投資增加；3、報告期內根據(jù)股份獎勵計劃對若干雇員包括一名執(zhí)行董事授予激勵股票；4、未有上年同期處置微創(chuàng)電生理部分股權獲取的一次性投資收益。
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微創(chuàng)醫(yī)療2019年與2020年營收變化
注：僅計算銷售醫(yī)療器械收入，未計算售后服務以及租金收入
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在微創(chuàng)醫(yī)療營收結構中，2020年占比超過20%的三大業(yè)務分別是心血管介入產品業(yè)務、骨科醫(yī)療器械業(yè)務和心律管理業(yè)務，心血管介入業(yè)務在國內保持領先地位，而骨科和心律管理業(yè)務主要營收則來自海外。
心血管介入業(yè)務
微創(chuàng)醫(yī)療依靠冠脈支架起家，如今這一領域依然是微創(chuàng)醫(yī)療最主要的業(yè)務，但2020年微創(chuàng)醫(yī)療的心血管介入增長受挫，從微創(chuàng)醫(yī)療的第一大業(yè)務跌落為第二大業(yè)務。
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2020年微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入產品業(yè)務實現(xiàn)收入1.4億美元，較上年下降44.6%。對比2019年心血管介入業(yè)務來看，心血管介入業(yè)務從2019年的營收占比34%跌落到占比23%，營收從2019年的2.6億美元跌落到2020年的1.4億美元。
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從毛利率上看，微創(chuàng)醫(yī)療2019年毛利率為71.1%，2020年下降到67.2%，除了受疫情影響造成成本增加外，集采壓力下為渠道中已售但未植入的支架產品參照2021年執(zhí)行價格所計提的價格補貼調整也是一大原因。
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微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入營收下滑，主要受到新冠疫情以及國家?guī)Я坎少弾砬缼齑鎯r格補貼的影響。在激烈的全國帶量采購競爭中，微創(chuàng)醫(yī)療Firebird2?冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)和Firekingfisher?冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)兩款產品中標，微創(chuàng)醫(yī)療是唯一一家擁有兩款中選產品的國內公司，中選產品的總意向采購量在所有企業(yè)中排名第一。
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即使微創(chuàng)醫(yī)療在帶量采購中有足夠的優(yōu)勢，但心血管介入業(yè)務下降44%，足以體現(xiàn)帶量采購的殺傷力。
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在心血管介入業(yè)務受到帶量采購沖擊之下，微創(chuàng)的心血管介入業(yè)務如何突圍？
從現(xiàn)有的產品組合來看，微創(chuàng)醫(yī)療的心血管介入業(yè)務共有四款藥物洗脫支架和四款球囊產品在售。微創(chuàng)醫(yī)療希望通過不同的產品組合來廣泛滿足市場上差異化的PCI需求。
微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入領域主要產品
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血管介入領域，除了支架+球囊兩大支柱，微創(chuàng)醫(yī)療還布局了一系列前沿產品。接下來幾年內可能上市的產品包括可吸收支架、旋磨導管、震波球囊、藥物球囊、IABP反搏系統(tǒng)等多個產品。財報數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)iresorb?生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(tǒng)（「火?」）已啟動Future-III三期臨床，并已完成首例入組。
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同時，微創(chuàng)醫(yī)療還在嘗試擴展賽道，攜手海外知名醫(yī)療公司共同開發(fā)國產醫(yī)用血管造影X射線機，從治療產品向血管介入診斷產品發(fā)力。
骨科醫(yī)療器械
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再來看微創(chuàng)醫(yī)療第二大業(yè)務：骨科醫(yī)療器械。微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務起源于2014年2.9億美元收購Wright Medical公司關節(jié)重建業(yè)務，如今微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務涵蓋關節(jié)重建、脊柱創(chuàng)傷以及其他專業(yè)植入物及工具產品。2020年微創(chuàng)醫(yī)療全球骨科業(yè)務收入2.01億美元，同比下降13.7%。
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骨科營收較去年同期下降主要是海外市場受疫情影響銷售導致，在中國市場，微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務實現(xiàn)了增長。骨科中國業(yè)務營收2990萬美元，同比增長10.1%。
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國內骨科業(yè)務實現(xiàn)增長得益于關節(jié)業(yè)務收入實現(xiàn)了93.3%的高速增長。2020年，微創(chuàng)醫(yī)療在骨科關節(jié)領域大力推廣能夠使患者快速康復的的SuperPATH?髖關節(jié)置換微創(chuàng)手術技術。在脊柱方面，微創(chuàng)醫(yī)療脊柱板塊維持高速增長，2020年脊柱板塊有五款產品獲批。
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在整個營收結構中，骨科醫(yī)療器械收入占比上升到32%，成為微創(chuàng)醫(yī)療第一大業(yè)務。雖然骨科領域帶量采購也已開始，但微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務大部分收入源自海外，2020年中國收入占比14%，海外市場有助于微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務更好地對抗集采風險。
心律管理業(yè)務?
微創(chuàng)醫(yī)療營收占比超過20%的一大業(yè)務還包括心律管理業(yè)務，心律管理主要包括用于診斷、治療和管理心律失常和心力衰竭的產品，主要包括起搏器、除顫器和心臟再同步治療裝置。微創(chuàng)醫(yī)療心律管理業(yè)務起源于2017年15億港元收購的LivaNova旗下CRM業(yè)務，在收購LivaNova之時，其CRM業(yè)務2016年營收就已達到2.49億美元。2020年微創(chuàng)醫(yī)療心律管理業(yè)務僅實現(xiàn)收入1.8億美元，受全球疫情影響同比下降16.2%。其中海外營收1.72億美元，中國業(yè)務營收810萬美元。微創(chuàng)醫(yī)療國內市場心律管理業(yè)務由上海創(chuàng)領負責。
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收購LivaNova CRM業(yè)務對于微創(chuàng)醫(yī)療來說，最大的價值是獲得CRM技術，進入全球百億美元規(guī)模的CRM市場。在國內，心律管理市場主要由進口企業(yè)壟斷，美敦力牢牢占據(jù)著超過50%的市場份額，雅培（原圣猶達）、波科、百多力等海外巨頭緊隨其后。微創(chuàng)醫(yī)療通過收購獲得了CRM全產品線，目前主要切入起搏器市場，2020年微創(chuàng)醫(yī)療在國產起搏器市場中占有率第一，國產起搏器銷售額同比增長24.7%。
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在心律管理產品的研發(fā)布局上，微創(chuàng)醫(yī)療在臨床研發(fā)階段的產品包括Axone?起搏電極導線、具備MRI兼容功能的Vega?電極導線、用于心臟再同步治療的ARC兼2D Navigo?左室電極導線、Invicta?除顫導線等產品。
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在心律管理中重要的心衰市場，微創(chuàng)也在和法國企業(yè)合作遠程監(jiān)測應用程序收集數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)智能化改善心衰患者的護理方式，最終實現(xiàn)預測心臟代償失調事件的目標。
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微創(chuàng)系艦隊，高增長業(yè)務戰(zhàn)斗力初顯
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心血管介入、骨科器械、心律管理三大業(yè)務貢獻了微創(chuàng)醫(yī)療超過80%的收入，大動脈及外周、心臟瓣膜、神經(jīng)介入、外科醫(yī)療器械等業(yè)務總共占比不到20%，但這并不意味著這幾大業(yè)務不重要。這些業(yè)務雖然現(xiàn)階段的收入有限，但在未來，這些業(yè)務未來想象空間堪比心血管介入。
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無論是神經(jīng)介入還是心臟瓣膜抑或是外周介入，微創(chuàng)醫(yī)療這些業(yè)務所覆蓋的市場都呈現(xiàn)著發(fā)展迅速但滲透嚴重不足的特點。微創(chuàng)醫(yī)療2020年年報數(shù)據(jù)中，即使在疫情的影響下，大動脈及外周血管介入產品業(yè)務、神經(jīng)介入產品業(yè)務和心臟瓣膜業(yè)務仍實現(xiàn)高速增長，分別同比提升40.9%、17.5%及383.4%。
心臟瓣膜
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在增長最快的心臟瓣膜領域，微創(chuàng)醫(yī)療2020年心臟瓣膜業(yè)務收入1520萬美元。微創(chuàng)醫(yī)療的VitaFlow經(jīng)導管主動脈瓣膜及輸送系統(tǒng)產品在2019年獲批，2020年就賣出了近億元的營業(yè)額。
同比來看，啟明醫(yī)療的VenusA-Valve2017年上市，2020年收入2.72億元（+17.2%），啟明醫(yī)療預計全年完成約 2200 臺 TAVR 手術量。
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可見，在整個TAVR賽道中，現(xiàn)階段，啟明醫(yī)療憑借著先發(fā)優(yōu)勢依然占據(jù)著較大的市場份額，但微創(chuàng)醫(yī)療旗下的心通醫(yī)療也在奮起直追，發(fā)力不容小覷，財報數(shù)據(jù)顯示，心通醫(yī)療截至2020年底已覆蓋全國28個省市的144家醫(yī)院，前20大經(jīng)心尖主動脈瓣置換術醫(yī)院中已覆蓋18家，在部分重點醫(yī)院已取得領先的市場份額，并在一些省份占據(jù)市場第一的位置。
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除了主動脈瓣膜賽道，心通醫(yī)療構建多管線產品布局，還有五款經(jīng)導管二尖瓣在研產品，旨在滲透空間更大的二尖瓣返流市場。
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大動脈及外周血管介入
在大動脈及外周血管介入領域，微創(chuàng)醫(yī)療實現(xiàn)了6850萬美元的收入，同比增長40.9%。心脈醫(yī)療的增長動力主要來自于Castor?單分支胸主動脈支架這一產品。
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在外周介入領域，2020年，微創(chuàng)醫(yī)療Reewarm? PTX藥物球囊擴張導管在國內上市，靜脈支架系統(tǒng)也已完成首例臨床植入。
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神經(jīng)介入
在神經(jīng)介入領域，微創(chuàng)醫(yī)療2020年實現(xiàn)收入3290萬美元，神經(jīng)介入是2020年一級市場中醫(yī)療器械投資最為火熱的領域，足可見其競爭激烈程度。微創(chuàng)醫(yī)療希望通過提供多元的產品，布局腦卒中全解決方案。
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神經(jīng)介入賽道，微創(chuàng)醫(yī)療的核心產品是Tubridge ?密網(wǎng)支架，密網(wǎng)支架主要用于治療動脈瘤，它具有血流導向作用，放置后可以讓血流不進入動脈瘤，動脈瘤慢慢凝固形成血栓進而消失。Tubridge ?密網(wǎng)支架持續(xù)快速的增長帶動了神經(jīng)介入業(yè)務的增長。
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神經(jīng)介入領域，和微創(chuàng)醫(yī)療同一賽道的沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療都已登陸科創(chuàng)板或者開啟IPO進程，未來這一賽道競爭將更加激烈。
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微創(chuàng)醫(yī)療在神經(jīng)介入的產品布局中，投資了Rapid Medical，Rapid Medical的Tigertriever?取栓支架已進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道。取栓支架未來將成為微創(chuàng)醫(yī)療神經(jīng)介入管線中的重要產品。
微創(chuàng)醫(yī)療心臟瓣膜、神經(jīng)介入、大動脈及外周介入業(yè)務除了高增長外，值得關注的另一大特點在于這些細分領域是微創(chuàng)醫(yī)療催生上市公司的土壤。心臟瓣膜領域有登陸港交所的心通醫(yī)療；大動脈及外周血管介入領域有登陸科創(chuàng)板心脈醫(yī)療。在這些未來有著高增長的領域，2020年微創(chuàng)醫(yī)療增設了多家子公司或對子公司進行融資，播下了未來上市的種子。
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2020年，微創(chuàng)醫(yī)療及旗下聯(lián)營公司累計引入外部融資約10億美元，其中手術機器人業(yè)務約30億元，心臟瓣膜業(yè)務約1.3億美元，心律管理業(yè)務約7500萬美元，骨科醫(yī)療器械業(yè)務約5.8億元，電生理業(yè)務約3億元人民幣，輔助生殖業(yè)務約9000萬元人民幣。2021年3月，微創(chuàng)醫(yī)療公告顯示微創(chuàng)視神獲注資3.85億元 微創(chuàng)醫(yī)療持股增至逾85%，此舉或顯示，微創(chuàng)醫(yī)療還將進軍眼科領域。在外周領域，微創(chuàng)醫(yī)療在報告期內對子公司上海藍脈醫(yī)療科技有限公司進行增資，并新設立全資子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司。
微創(chuàng)醫(yī)療董事長常兆華就曾表示,除生產產品外,微創(chuàng)也是一個生產上市公司的公司，通過這個經(jīng)營模式,實現(xiàn)公司的持續(xù)性增長?？梢?，在微創(chuàng)醫(yī)療“生產上市公司”這一戰(zhàn)略影響下，微創(chuàng)醫(yī)療諸多融資動作是為了未來子公司分拆上市做準備。
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?微創(chuàng)醫(yī)療主營業(yè)務板塊與主要子公司
研發(fā)管線，值得關注的新業(yè)務管線有哪些
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雖然微創(chuàng)醫(yī)療在諸多業(yè)務上都保持了高增長，但醫(yī)療器械市場和藥物市場有著很大的不同，醫(yī)療器械產品的單品空間有限，諸多器械產品上市時間并不長，市場培育需要一定的周期，短期內由于產品價格較高，市場難以快速放量。未來如何支撐起千億市值，微創(chuàng)醫(yī)療需要不斷擴充產品線。加之，國內帶量采購政策常態(tài)化推行，不斷壓縮成熟產品的利潤空間，只有通過多元的產線布局才能對抗風險。
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2020年微創(chuàng)醫(yī)療大舉進入了此前未曾涉足的新領域。在押注未來的選擇中，微創(chuàng)醫(yī)療首先大步邁進了高門檻的手術機器人賽道，并且憑借強大的臨床資源快速推進產品產業(yè)化。
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在手術機器人方面，微創(chuàng)醫(yī)療進入即覆蓋了腔鏡、骨科、血管介入、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮介入手術機器人五大賽道。僅僅一年時間內，微創(chuàng)醫(yī)療在手術機器人領域就有了諸多突破。
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2020年1月，微創(chuàng)醫(yī)療圖邁?腔鏡手術機器人完成全部注冊臨床試驗入組工作，成為了首個在泌尿外科領域完成多中心注冊臨床試驗病例入組的國產腔鏡手術機器人。2020年6月，鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統(tǒng)完成首次人體臨床試驗(FIM)的首例入組。此外，微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的蜻蜓眼DFVision?三維電子腹腔鏡以及醫(yī)用內窺鏡冷光源成功豁免臨床，并已遞交注冊申請。
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微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)展骨科、心律管理等業(yè)務的過程中，均采取海外投資與自主研發(fā)兩條腿走路，這一策略也同樣復制在手術機器人業(yè)務中。
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2020年，微創(chuàng)醫(yī)療分別投資了法國血管介入機器人公司Robocath、新加坡經(jīng)皮穿刺機器人公司NDR以及新加坡經(jīng)前列腺穿刺機器人公司Biobot，以進入血管介入機器人領域及經(jīng)皮介入機器人領域，其中血管介入機器人已在國內啟動型式檢驗。
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2020年，微創(chuàng)醫(yī)療的輔助生殖業(yè)務也獲得了融資，輔助生殖子公司明悅獲1.3億元戰(zhàn)略融資，明悅成立于2018年11月，專注于輔助生殖領域的醫(yī)療科技解決方案，業(yè)務涵蓋取卵取精、配子及胚胎的冷凍和存儲、配子及胚胎的培養(yǎng)和處理、胚胎植入等輔助生殖周期各階段。
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以往大眾印象中的微創(chuàng)醫(yī)療是國內支架領域的領頭羊，但這一標簽顯然已經(jīng)無法囊括微創(chuàng)醫(yī)療如今的業(yè)務。如今的微創(chuàng)醫(yī)療的業(yè)務結構更像是一家全球性的高值耗材巨頭，這也可以解釋為什么在心血管介入業(yè)務遭遇集采后，微創(chuàng)醫(yī)療股價依然能持續(xù)上漲。
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透視微創(chuàng)醫(yī)療，可以說2020年是微創(chuàng)醫(yī)療狂奔的一年，業(yè)務范圍不斷擴張，持續(xù)融資，子公司接連上市，微創(chuàng)醫(yī)療就像一個越滾越大的雪球，越來越接近千億市值。但隨著雪球不斷加速，也更加考驗背后研發(fā)實力和臨床執(zhí)行能力。2020年微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)投入1.9億美元（約12億元），較上年增長27.2%，研發(fā)投入占銷售收入超過20%。
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雖然微創(chuàng)醫(yī)療不吝研發(fā)，但它所在的賽道中玩家不算少，在資本市場為醫(yī)療科技企業(yè)打開“綠色通道”的背景下，上市也并非終點。如何讓這艘艦隊遠航，微創(chuàng)任重道遠。
