禮來制藥即將推出可連接Welldoc的數(shù)字胰島素筆

文章來源：MedTech，（黑爾 康納）

本文為醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)原創(chuàng)翻譯

譯者：Tracey

禮來制藥公司的胰島素筆數(shù)據(jù)模塊，以及Welldoc提供的新版本糖尿病管理應(yīng)用程序，準(zhǔn)備在今年向FDA提交新產(chǎn)品申請 ?（蓋蒂/薩馬拉·海斯）

禮來制藥公司已與Welldoc簽署了一項(xiàng)協(xié)議，在數(shù)字醫(yī)療平臺接入聯(lián)網(wǎng)胰島素設(shè)備和療法。

這是兩家公司在應(yīng)用程序的新版本上進(jìn)行的協(xié)作，該程序由Welldoc長期運(yùn)行，禮來制藥公司在未來還會推出可以連接的胰島素筆，可提供的幾種胰島素的劑量數(shù)據(jù)，領(lǐng)先于 Big Pharmas未來推出的聯(lián)網(wǎng)胰島素筆。

藍(lán)星應(yīng)用程序旨在將各種血糖儀和連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)連接在一起，為1型或2型糖尿病成人患者提供胰島素滴定支持，大劑量計(jì)算器和個(gè)性化健康指導(dǎo)。日前已獲得 FDA批準(zhǔn)。

該應(yīng)用程序于去年6月獲得了第八項(xiàng)批準(zhǔn)，范圍已擴(kuò)展到使用長效胰島素的人群。最近，Welldoc提交了對該程序的第九種適應(yīng)癥的審查請求，目的是希望在2型糖尿病中增加推注和預(yù)混合胰島素滴定支持。

相關(guān)：FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生（J＆J）和Welldoc的技術(shù)整合來進(jìn)行實(shí)時(shí)糖尿病管理

與此同時(shí)，禮來制藥公司的初級數(shù)字胰島素筆包括一個(gè)電子模塊，該模塊連接到預(yù)裝的一次性輸送裝置的頂部，該裝置將與應(yīng)用程序配對后跟蹤其使用情況。禮來制藥公司還正在開發(fā)一次性胰島素筆。

Welldoc總裁兼首席執(zhí)行官Kevin McRaith表示：“對于使用胰島素來管理糖尿病的人來說，胰島素劑量數(shù)據(jù)是糖尿病管理難題中的關(guān)鍵，禮來制藥公司通過開發(fā)連接胰島素筆，在提供數(shù)據(jù)和解決方案的方面取得了重大進(jìn)展?！??“我們的軟件現(xiàn)在能把那些非常重要的糖尿病數(shù)據(jù)直接傳遞給患有該疾病的人，患者的護(hù)理人員和他們的醫(yī)療保健提供者們?！?/span>

相關(guān)：禮來制藥公司可以和更多患有1型糖尿病的年輕人建立合作伙伴關(guān)系。

兩家公司都希望在今年向FDA提交申請：禮來制藥公司的可附加的數(shù)據(jù)傳輸模塊，以及Welldoc公司的新版軟件應(yīng)用程序。一次性胰島素筆本身已于2019年獲得該機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

禮來制藥公司負(fù)責(zé)醫(yī)療和胰島素產(chǎn)品開發(fā)的副總裁瑪麗·席勒（Marie Schiller）說：“現(xiàn)今，只有不到一半的人使用胰島素，這些人群都達(dá)到了A1C目標(biāo)。我們希望能夠把最具創(chuàng)新性的技術(shù)與我們的藥物整合，從而簡化使用胰島素?！?/span>