早在2019年，全國(guó)人大代表、成都市三醫(yī)院骨科主任梁益建就提出了部分一次性醫(yī)用耗材復(fù)用的建議，但同年國(guó)家衛(wèi)健委確連續(xù)三次發(fā)文表示：明確嚴(yán)禁復(fù)用一次性醫(yī)用耗材。

經(jīng)過(guò)一年的時(shí)間，同樣的問(wèn)題又再次被國(guó)家衛(wèi)健委提及，但答復(fù)卻截然不同！

國(guó)家衛(wèi)健委答復(fù)了！

近日（2月18日），國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9780號(hào)建議的答復(fù)》，該建議表示將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄使用，高值醫(yī)用耗材一次性使用，可能造成資源浪費(fèi)、環(huán)境污染以及醫(yī)療費(fèi)用上漲等問(wèn)題。

此次，國(guó)家衛(wèi)健委表示：在實(shí)踐中，確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復(fù)使用。但醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過(guò)程中決定的，其使用說(shuō)明書中有明確規(guī)定。

下一步國(guó)家衛(wèi)健委將遵循安全、有效和節(jié)約的原則，積極配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性。并且還制定了明確的行動(dòng)計(jì)劃：

一是建議藥監(jiān)部門在醫(yī)療器械上市審批時(shí)，要求或鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)可復(fù)用的醫(yī)用耗材，對(duì)不能復(fù)用的，應(yīng)盡量選擇相應(yīng)替代產(chǎn)品或材料，避免設(shè)置不合理技術(shù)壁壘。

二是配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)研究論證，對(duì)在診療過(guò)程中可重復(fù)使用且能夠保證安全、有效的，不納入一次性使用醫(yī)療器械目錄，支持臨床規(guī)范復(fù)用。

足以見(jiàn)得，國(guó)家衛(wèi)健委已然認(rèn)可了部分一次性高值醫(yī)用耗材是可以復(fù)用的，并且提出督促藥監(jiān)部門在產(chǎn)品上市審批之時(shí)就要做出區(qū)分，對(duì)于可重復(fù)使用的醫(yī)療器械不再納入一次性使用醫(yī)療器械目錄，支持臨床規(guī)范復(fù)用！

那么現(xiàn)實(shí)真的會(huì)如此美好順利么？從國(guó)家衛(wèi)健委的多次答復(fù)中都提及了“安全有效”的問(wèn)題，如何保證復(fù)用的一次性高值耗材安全有效？這并非易事！

此前，關(guān)于一次性高值醫(yī)用耗材復(fù)用問(wèn)題，最大的爭(zhēng)議點(diǎn)是“一次性高值醫(yī)用耗材目錄的調(diào)整”，那么現(xiàn)在這個(gè)爭(zhēng)議點(diǎn)即將消失，但是從國(guó)家衛(wèi)健委回復(fù)函中我們能夠看到，一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用依舊存在諸多瓶頸：

首先時(shí)安全問(wèn)題，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心及獨(dú)立消毒供應(yīng)中心現(xiàn)階段處于技術(shù)逐步成熟的過(guò)程中，一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險(xiǎn)更大，直接涉及患者安全。

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染，最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多，也是在于我國(guó)醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的重要限制原因。

其次是成本效益問(wèn)題，醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家，由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡(jiǎn)單，上市快，收回成本也較快，可復(fù)用的則相反，故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計(jì)。

如強(qiáng)生公司的超聲刀，一種是現(xiàn)在一次性使用的超聲刀，使用后被破壞，無(wú)法復(fù)用，其價(jià)格下降近一半，已上市。另一種是研發(fā)新的可復(fù)用的，改良現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)，可拆卸能清洗，這個(gè)產(chǎn)品待FDA批下來(lái)，可能要2年的時(shí)間。

還有其他的耗材結(jié)構(gòu)問(wèn)題和企業(yè)申報(bào)問(wèn)題。所以，要真正落實(shí)一次性高值耗材復(fù)用，現(xiàn)實(shí)問(wèn)題依舊不簡(jiǎn)單！但是既然松口，一次性高值耗材可復(fù)用的問(wèn)題遲早會(huì)被解決，時(shí)間的問(wèn)題罷了！