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喜大普奔！財政廳：大型器械只采購國產(chǎn)的

日期:2020-08-18

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近日，廣州醫(yī)科大學官網(wǎng)發(fā)布了一則題為“關于廣州醫(yī)科大學2020年第二批附屬醫(yī)院醫(yī)療設備采購進口產(chǎn)品清單的公示”，附錄表中《廣州醫(yī)科大學2020年第二批附屬醫(yī)院醫(yī)療設備采購進口產(chǎn)品清單總表》卻讓人頗為困惑：155項產(chǎn)品在“國內同類產(chǎn)品情況一欄”出現(xiàn)了155次“國內同類產(chǎn)品達不到性能要求”?。。?/span>
我們也在第一時間報道了這篇文章，詳情查看往期文章《國產(chǎn)醫(yī)療設備“全軍覆沒”？！》此消息一出，引起了一些醫(yī)療器械行業(yè)的讀者的轟動，而令人驚訝的是在這公告公示的幾天之后，廣州醫(yī)科大學官網(wǎng)已經(jīng)撤回該公示文件，那么此番行為是否表明未來國產(chǎn)器械領域會有一些轉機呢？我們還并不得知，但可以從最新的一則消息里嗅出點訊息。
最新消息來了！
前段時間，廣東省財政廳發(fā)布《關于規(guī)范省級單一來源采購方式審批和進口產(chǎn)品核準管理有關事項的通知》。

該文件對推動“關于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設備推廣應用的提案”起到重大作用。
該文件中明確規(guī)定：
嚴格落實過“緊日子”的要求，從嚴核準政府采購進口產(chǎn)品。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類產(chǎn)品的，原則上不允許采購進口產(chǎn)品。
確實需要采購進口產(chǎn)品的，采購人應當從進口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實質性影響等方面提出申請，論證專家應當客觀、獨立地就采購人的申請理由進行論證，論證意見應當完整、清晰和明確，并按照規(guī)定格式由論證專家手工填寫。
然而就在新規(guī)發(fā)布的不久之后，廣東省財政廳再下發(fā)新規(guī)，并就政協(xié)委員提出“規(guī)范政府采購進口產(chǎn)品管理，推動國產(chǎn)大型醫(yī)用設備推廣應用”做出明確答復。

其中，廣東省財政廳明確提出：
廣東省衛(wèi)生健康委將積極加大，公立醫(yī)院對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設備配置的支持力度：
在實際操作中，明確市（縣）級以下醫(yī)療機構首次配置大型醫(yī)用設備的，以及市（縣）級醫(yī)療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機構配置第3臺以上的、明確用于特定專科使用的，原則上應選擇國產(chǎn)設備。
也就是說，市縣級以上公立醫(yī)院，第2臺及以上大型醫(yī)療設備配置，在實際執(zhí)行落地時原則上全部選擇國產(chǎn)；市縣級以下的公立醫(yī)院首臺配置就要選擇國產(chǎn)。
我們可以看到，廣東省在推進國產(chǎn)大型醫(yī)療設備進院方面，政策支持可謂是不遺余力。但一方面我們不得不承認國產(chǎn)與進口確實存在一定的差距，尤其是大型醫(yī)療設備的技術、售后服務等；另一方面大型醫(yī)院對于國產(chǎn)醫(yī)療設備存在長久以來的刻板印象，這些也是導致其在進院難的重要原因。
不過無論如何，在國家支持國產(chǎn)醫(yī)療設備的大背景下，各大醫(yī)院在采購進口醫(yī)療設備時，也必須給出“國產(chǎn)醫(yī)療設備無法達標，進口醫(yī)療設備不可替代性”的明確論證理由，否則很難讓人信服。
這在廣東省此次新的文件中，也明確給出了進口產(chǎn)品論證的明確格式，且必須論證專家手寫。
進口產(chǎn)品論證，必須按照以下形式填報：

貿易戰(zhàn)升級，國產(chǎn)醫(yī)療器械必須加速進口替代
近五年進口和國產(chǎn)器械獲批數(shù)量比較，進口器械獲批數(shù)量開始出現(xiàn)逐年降低且幅度較大，而國產(chǎn)器械的獲批數(shù)量穩(wěn)中有升，說明國產(chǎn)替代開始加速；另外，根據(jù)分類來看，國產(chǎn)二類遠遠大于進口二類獲批數(shù)量，說明在中低端器械，國產(chǎn)基本實現(xiàn)替代，而國產(chǎn)三類與進口三類差距不大，但國產(chǎn)三類開始出現(xiàn)增長趨勢，說明高端器械市場，國產(chǎn)替代在發(fā)力加速。見下表
表1 ?2015—2019年二類器械國產(chǎn)與進口獲批總數(shù)對比

隨著近幾年中美貿易爭端愈發(fā)激烈，這將為國內醫(yī)療器械企業(yè)帶來大量機會。
一部分的醫(yī)療設備國產(chǎn)替代進口正在加速，中國在受美國等國家壟斷核心技術的威脅、限制正在被打破。
根據(jù)中國醫(yī)療設備行業(yè)2019發(fā)布的21類醫(yī)療設備在全國市場占有率數(shù)據(jù)顯示，監(jiān)護類設備國內市場占有率中，邁瑞高達64.8%，飛利浦占17.7%，通用電氣點3.8%，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。
在影像設備類國內市場占有率中，GPS壟斷地位正在被瓦解！CT類東軟從2016年的1.6%的市場份額已經(jīng)上升到7.4%；對比2016年和2017年MRI的市場份額，明顯看出GPS3家獨大已經(jīng)不復存在，聯(lián)影、東軟已經(jīng)開始發(fā)力。
我國對美部分進口醫(yī)療設備和器械加征25%關稅，將加速國內企業(yè)在部分高端設備和器械領域的進口替代。鼓勵國產(chǎn)高端設備優(yōu)先進醫(yī)院！多地表態(tài)
鼓勵國產(chǎn)高端設備優(yōu)先進醫(yī)院！多地表態(tài)

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持高速增長，創(chuàng)新發(fā)展勢頭迅猛，離全面實現(xiàn)國產(chǎn)化還有一定距離，因此接下來政府職能部門等各方將更大力度支持高端醫(yī)療守備的國產(chǎn)化。

作為醫(yī)療器械大省，浙江省去年7月就發(fā)布了一則數(shù)據(jù)。國產(chǎn)大型醫(yī)用設備應用工作已取得相當成效：醫(yī)療機構應用國產(chǎn)大型醫(yī)用設備積極性持續(xù)增長。截至2017年底，浙江省醫(yī)療機構已配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備(CT、MRI)共計159臺；已建立省級國產(chǎn)大型設備應用示范基地一個，市級國產(chǎn)大型醫(yī)用設備應用基地兩個；國產(chǎn)大型醫(yī)用設備企業(yè)已由原來的3家增長到6家。
并且浙江省相關部門負責人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備預留充足規(guī)劃數(shù)量，進一步簡化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務，縮短評審周期等。
國產(chǎn)醫(yī)療器械加速進口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動高質量、具有自主知識產(chǎn)權份國產(chǎn)設備進醫(yī)院，提高市場的占有率，才是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長期發(fā)展并加速崛起的關鍵。未來，國內醫(yī)療器械市場究竟如何，還得拭目以待！

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