關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)2020年度定向項(xiàng)目申報(bào)指南征求意見的通知

? 2020年7月17日 發(fā)布

??根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改進(jìn)加強(qiáng)中央財(cái)政科研項(xiàng)目和資金管理的若干意見》（國發(fā)〔2014〕11號）、《國務(wù)院關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）管理改革方案的通知》（國發(fā)〔2016〕64號）、《科技部 財(cái)政部關(guān)于改革過渡期國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃組織管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國科發(fā)資〔2015〕423號）等文件要求，現(xiàn)將“國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃‘?dāng)?shù)字診療裝備研發(fā)’試點(diǎn)專項(xiàng)2020年度定向項(xiàng)目申報(bào)指南”（征求意見稿，見附件）向社會(huì)征求意見和建議。征求意見時(shí)間為2020年7月17日至2020年7月31日，修改意見請于7月31日24點(diǎn)之前發(fā)至電子郵箱。

??國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃相關(guān)試點(diǎn)專項(xiàng)的凝練布局和任務(wù)部署已經(jīng)戰(zhàn)略咨詢與綜合評審特邀委員會(huì)咨詢評議，國家科技計(jì)劃管理部際聯(lián)席會(huì)議研究審議，并報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)施。本次征求意見重點(diǎn)針對2020年度部署定向項(xiàng)目申報(bào)指南方向提出的目標(biāo)指標(biāo)和相關(guān)內(nèi)容的合理性、科學(xué)性、先進(jìn)性等方面聽取各方意見和建議?？萍疾繉?huì)同有關(guān)部門、專業(yè)機(jī)構(gòu)和專家，認(rèn)真研究收到的意見和建議，修改完善相關(guān)重點(diǎn)專項(xiàng)的項(xiàng)目申報(bào)指南。征集到的意見和建議，將不再反饋和回復(fù)。

??聯(lián)系方式：sfs_swyyc@most.cn

??附件：“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)2020年度定向? 項(xiàng)目申報(bào)指南（征求意見稿）

科技部社會(huì)發(fā)展科技司

2020年7月17日

?“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)2020年度

定向項(xiàng)目申報(bào)指南

（征求意見稿）

本專項(xiàng)旨在搶抓醫(yī)療衛(wèi)生健康領(lǐng)域新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的契機(jī)，以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療為方向，以多模態(tài)分子成像、大型放療設(shè)備等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，系統(tǒng)加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，協(xié)同推進(jìn)檢測技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案研究、示范應(yīng)用評價(jià)等工作，加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的整合，促進(jìn)我國數(shù)字診療裝備水平整體進(jìn)入國際先進(jìn)行列。本專項(xiàng)按照全鏈條部署、一體化實(shí)施的原則，設(shè)置了前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、重大裝備研發(fā)、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評價(jià)研究4項(xiàng)任務(wù)。結(jié)合實(shí)施方案總體安排以及前期立項(xiàng)情況，2020年擬部署3個(gè)重點(diǎn)方向，國撥經(jīng)費(fèi)總概算約5000萬元，實(shí)施周期為3年。啟動(dòng)任務(wù)包括新型呼吸機(jī)及其核心部件研發(fā)、智能化重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)用系統(tǒng)研發(fā)、新發(fā)突發(fā)疫情預(yù)警和監(jiān)控管理系統(tǒng)研發(fā)等三個(gè)方向。

1. 新型呼吸機(jī)及其核心部件研發(fā)

1.1新型重癥呼吸機(jī)及其核心部件研發(fā)

研究內(nèi)容：研發(fā)用于重癥呼吸支持治療等應(yīng)用場景下的基于醫(yī)用機(jī)械通氣的呼吸支持系統(tǒng)及其相關(guān)耗材與配套裝置，實(shí)現(xiàn)機(jī)械通氣呼吸支持系統(tǒng)中高效低噪壓縮機(jī)、壓力/流量/氧濃度等傳感器、高精度比例閥和控制閥等核心部件。開展氣道阻力/肺功能/肺損傷等實(shí)時(shí)監(jiān)測評估干預(yù)、混合滲出液（如痰液等）監(jiān)測與排泄以及基于生理參數(shù)（如膈肌電、心電、腦電、氧/二氧化碳分壓等）的新型智能自主呼吸通氣控制模式等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和臨床應(yīng)用研究。考核指標(biāo)：1.產(chǎn)品性能不低于國外同類產(chǎn)品水平，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2.新型通氣模式需具有良好的氣道與呼吸動(dòng)力學(xué)特性，以降低肺損傷、通氣不足、人機(jī)相互拮抗等風(fēng)險(xiǎn)，提高脫機(jī)率和縮短呼吸支持時(shí)間。3.國際原創(chuàng)或?qū)崿F(xiàn)國內(nèi)首創(chuàng)的關(guān)鍵核心技術(shù)不少于1項(xiàng)。4.主機(jī)技術(shù)指標(biāo)與功能要求須覆蓋相同應(yīng)用場景產(chǎn)品的主要技術(shù)和功能要求，以及研究內(nèi)容規(guī)定和臨床常用的通氣模式，包括容量控制、壓力控制、壓力支持、持續(xù)正壓通氣、輔助控制、自主呼吸、同步間歇指令通氣（SIMV）、后備通氣、容量目標(biāo)壓力控制、容量目標(biāo)壓力支持、雙相壓力釋放通氣等模式；系統(tǒng)監(jiān)測參數(shù)包括呼吸頻率、呼吸末壓力、呼吸末流量、平均氣道壓力、吸入潮氣量、呼出潮氣量、分鐘吸氣量、總呼氣終末正壓（PEEP）、呼吸比、氧濃度監(jiān)測值、平臺壓力等，檢測和控制相對精度好于1%；潮氣量范圍：5-2500ml；斷電時(shí)支持主機(jī)工作100分鐘。5.申請/獲得不少于4項(xiàng)核心發(fā)明專利，其中國際發(fā)明專利1項(xiàng)。6.提供國產(chǎn)呼吸機(jī)的核心部件、整套系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件和第三方測試報(bào)告。實(shí)施年限：3年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2項(xiàng)。有關(guān)說明：由工信部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、軍委后勤保障部、地方科技主管部門擇優(yōu)推薦。由核心部件專業(yè)制造企業(yè)或整機(jī)制造企業(yè)牽頭申報(bào)，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作申報(bào)，鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)與其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)比例不低于1:3。

1.2 新型無創(chuàng)呼吸機(jī)及其核心部件研發(fā)

研究內(nèi)容：研發(fā)用于呼吸窘迫無創(chuàng)呼吸支持等應(yīng)用場景下的基于醫(yī)用機(jī)械通氣的呼吸支持系統(tǒng)及其相關(guān)耗材與配套裝置，實(shí)現(xiàn)機(jī)械通氣呼吸支持系統(tǒng)中高效低噪壓縮機(jī)、壓力/流量/氧濃度等傳感器、高精度比例閥和控制閥等核心部件。開展氣道阻力/肺功能/肺損傷等實(shí)時(shí)監(jiān)測評估干預(yù)，以及高頻通氣和輕分子量氣體（如氫氧混合、氦氧混合、一氧化氮空氧混合等）等機(jī)械通氣呼吸支持治療等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和臨床應(yīng)用研究。考核指標(biāo)：1.產(chǎn)品性能不低于國外同類產(chǎn)品水平，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2.新型通氣模式需具有良好的氣道與呼吸動(dòng)力學(xué)特性，以降低肺損傷、通氣不足、人機(jī)相互拮抗等風(fēng)險(xiǎn)，提高脫機(jī)率和縮短呼吸支持時(shí)間。3.國際原創(chuàng)或?qū)崿F(xiàn)國內(nèi)首創(chuàng)的關(guān)鍵核心技術(shù)不少于1項(xiàng)。4.主機(jī)技術(shù)指標(biāo)與功能要求須覆蓋相同應(yīng)用場景產(chǎn)品的主要技術(shù)和功能要求，以及研究內(nèi)容規(guī)定和臨床常用的通氣模式，包括容量控制、壓力控制、壓力支持、持續(xù)正壓通氣、輔助控制、自主呼吸；系統(tǒng)監(jiān)測參數(shù)包括呼吸頻率、呼吸末壓力、呼吸末流量、平均氣道壓力、吸入潮氣量、呼出潮氣量、分鐘吸氣量、總呼氣終末正壓（PEEP）、呼吸比、氧濃度監(jiān)測值、平臺壓力等，監(jiān)測和控制相對精度好于1%；潮氣量范圍：5-2500ml；斷電時(shí)支持主機(jī)工作100分鐘。5.申請/獲得不少于4項(xiàng)核心發(fā)明專利，其中國際發(fā)明專利1項(xiàng)。6.提供國產(chǎn)呼吸機(jī)的核心部件、整套系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件和第三方測試報(bào)告。實(shí)施年限：3年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：1-2項(xiàng)。有關(guān)說明：由工信部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、軍委后勤保障部、地方科技主管部門擇優(yōu)推薦。由核心部件專業(yè)制造企業(yè)或整機(jī)制造企業(yè)牽頭申報(bào)，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作申報(bào)，鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)與其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)比例不低于1:3。

2. 智能化重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)用系統(tǒng)研發(fā)

2.1巡診查房智能化機(jī)器人研發(fā)

研究內(nèi)容：研發(fā)重癥監(jiān)護(hù)單元（ICU）內(nèi)的具有問診、生理體征檢測、互動(dòng)式查體及相關(guān)分析等功能巡診查房機(jī)器人，以減輕重癥監(jiān)護(hù)單元醫(yī)護(hù)人員工作強(qiáng)度和感染風(fēng)險(xiǎn)。開展智能感知、遙感遙測、人機(jī)交互、智能控制等前沿技術(shù)在重癥監(jiān)護(hù)單元機(jī)器人中的研究，支持機(jī)器人產(chǎn)品智能化機(jī)器核心部件的研發(fā)。考核指標(biāo)：1.產(chǎn)品性能不低于國內(nèi)外同類產(chǎn)品水平，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2.申請/獲得不少于4項(xiàng)核心發(fā)明專利，其中國際發(fā)明專利1項(xiàng)。3.提供國產(chǎn)重癥監(jiān)護(hù)單元智能化醫(yī)用機(jī)器人的核心部件、整套系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件和第三方測試報(bào)告。實(shí)施年限：3年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：1-2項(xiàng)。有關(guān)說明：由工信部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、軍委后勤保障部、地方科技主管部門擇優(yōu)推薦。由企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作申報(bào)。參加單位有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)與其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)比例不低于1:3。

2.2重癥護(hù)理智能化機(jī)器人研發(fā)

研究內(nèi)容：研發(fā)重癥監(jiān)護(hù)單元內(nèi)的具有喚醒、起臥、翻身、拍背和床位調(diào)節(jié)等護(hù)理功能重癥護(hù)理機(jī)器人，以減輕重癥監(jiān)護(hù)單元醫(yī)護(hù)人員工作強(qiáng)度和感染風(fēng)險(xiǎn)。開展智能感知、遙感遙測、人機(jī)交互、智能控制等前沿技術(shù)在重癥監(jiān)護(hù)單元機(jī)器人中的研究，支持機(jī)器人產(chǎn)品智能化機(jī)器核心部件的研發(fā)。考核指標(biāo)：1.產(chǎn)品性能不低于國內(nèi)外同類產(chǎn)品水平，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2.申請/獲得不少于4項(xiàng)核心發(fā)明專利，其中國際發(fā)明專利1項(xiàng)。3.提供國產(chǎn)重癥監(jiān)護(hù)單元智能化醫(yī)用機(jī)器人的核心部件、整套系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件和第三方測試報(bào)告。實(shí)施年限：3年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：1-2項(xiàng)。有關(guān)說明：由工信部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、軍委后勤保障部、地方科技主管部門擇優(yōu)推薦。由企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作申報(bào)。參加單位有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)與其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)比例不低于1:3。

2.3智能化隔離監(jiān)護(hù)系統(tǒng)研發(fā)

研究內(nèi)容：面向傳染病人隔離監(jiān)護(hù)等應(yīng)用場景，研發(fā)針對傳染病人的體溫、心電、血壓、血氧、呼吸頻率、呼吸音、呼吸道阻力和肺滲出物等監(jiān)護(hù)智能穿戴產(chǎn)品及其信息分析和智能診斷信息系統(tǒng)，開展新型傳感器和智能生理信息處理等技術(shù)（如生理傳感器、無線信息傳輸、無氣壓袖帶監(jiān)測、非接觸監(jiān)測和低負(fù)荷可穿戴等）在傳染病隔離監(jiān)護(hù)的應(yīng)用研究，研發(fā)智能化監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品核心部件。考核指標(biāo)：1.產(chǎn)品性能不低于國內(nèi)外同類產(chǎn)品水平，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2.申請/獲得不少于4項(xiàng)核心發(fā)明專利，其中國際發(fā)明專利1項(xiàng)。3.提供國產(chǎn)智能化監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的核心部件、整套系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件和第三方測試報(bào)告。實(shí)施年限：3年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2項(xiàng)。有關(guān)說明：由工信部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、軍委后勤保障部、地方科技主管部門擇優(yōu)推薦。由企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作申報(bào)。參加單位有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)與其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)比例不低于1:2。

3. 新發(fā)突發(fā)疫情預(yù)警和監(jiān)控管理系統(tǒng)研發(fā)

3.1新發(fā)突發(fā)疫情預(yù)警和監(jiān)控管理系統(tǒng)研發(fā)

研究內(nèi)容：面向大規(guī)模突發(fā)疫情精準(zhǔn)防控的公共數(shù)據(jù)資源整合治理與應(yīng)急應(yīng)用平臺建設(shè)，研發(fā)基于大數(shù)據(jù)的新冠疫情監(jiān)控與管理系統(tǒng)。開展基于發(fā)熱門診、呼吸疾病門診等大數(shù)據(jù)管理的區(qū)域級別的疫情管理關(guān)鍵技術(shù)研究，實(shí)現(xiàn)將人工智能與云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)結(jié)合的疫情防控平臺示范應(yīng)用。考核指標(biāo)：滿足數(shù)據(jù)安全、網(wǎng)絡(luò)安全和隱私安全的要求，預(yù)警準(zhǔn)確率85%，監(jiān)控覆蓋不少于20個(gè)省份、100家醫(yī)院、500個(gè)社區(qū)、1000萬人群分布、5000萬人口流動(dòng)信息，在至少一個(gè)區(qū)域開展疫情暴發(fā)預(yù)警和防控監(jiān)管的示范應(yīng)用。實(shí)施年限：3年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：1-2項(xiàng)。有關(guān)說明：由衛(wèi)生健康委擇優(yōu)推薦。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作申報(bào)。參加單位具有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)與其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)比例不低于1:3。

定向項(xiàng)目申報(bào)說明

1.所有項(xiàng)目均應(yīng)整體申報(bào)，須覆蓋相應(yīng)指南研究方向的全部考核指標(biāo)。每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題數(shù)不超過5個(gè)，課題之間內(nèi)容不交叉、技術(shù)不重復(fù)。每個(gè)項(xiàng)目的參與單位總數(shù)不超過10家。2.項(xiàng)目申報(bào)單位上傳的附件包括合作協(xié)議、自有資金證明和承諾書以及其他需要上傳的材料。