新冠病毒可能是人類歷史上最難應(yīng)付的病毒,它的傳播力很強(qiáng),而且存在新冠病毒無癥狀感染者,他們沒有臨床癥狀,病原學(xué)檢測卻呈陽性,給疫情防控帶來了挑戰(zhàn)。近日,北京一女子被查出新冠病毒核酸陽性而情緒崩潰的視頻在網(wǎng)絡(luò)上快速傳播,并引起社會熱烈討論,該女子最后被確診為無癥狀感染者。
新冠病毒狡猾多變,臨床表現(xiàn)多樣,因此很難及時發(fā)現(xiàn)。目前對于新冠肺炎篩查的實驗室指標(biāo)主要有抗體檢測和病毒核酸檢測,但兩種篩查結(jié)果都有一定的局限性,不能做到100%準(zhǔn)確率。
一、關(guān)于核酸檢測
新冠病毒核酸檢測是確診新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但核酸檢測的準(zhǔn)確性也屢屢收到質(zhì)疑。
相關(guān)專家指出:核酸檢測存在假陽性和假陰性,尤其是假陰性不可避免。這可能與標(biāo)本采集的時機(jī)、采樣的類型、人員的操作、標(biāo)本的運(yùn)輸和處理、試劑質(zhì)量等因素有關(guān)。
另外對于患者發(fā)病的時長問題也是核酸檢測無法精準(zhǔn)檢出的。同時新冠病毒的變異也可能導(dǎo)致結(jié)果假陰性。因此,在《新型冠狀病毒核酸和抗體檢測臨床應(yīng)用專家共識》中明確:核酸陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染,需要排除可能產(chǎn)生假陰性的因素。
二、關(guān)于抗體檢測
(圖源:網(wǎng)絡(luò))
新型冠狀病毒肺炎發(fā)病3~5 d后,血清特異性抗體逐漸產(chǎn)生,首先出現(xiàn)的是免疫球蛋白IgM抗體,然后出現(xiàn)IgG抗體?!缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案(試行第七版)》中明確如果疑似病例血清特異性IgM和IgG抗體陽性,IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復(fù)期較急性期有4倍及以上升高,則可以診斷其感染了新型冠狀病毒。疑似病例的排除標(biāo)準(zhǔn),需要同時滿足病毒核酸檢測結(jié)果陰性,以及發(fā)病7 d后新型冠狀病毒IgM和IgG抗體仍為陰性兩個條件。
但在目前的多項研究中發(fā)現(xiàn),有些患者無法觀察到新型冠狀病毒IgG抗體出現(xiàn)4倍及以上升高,在《新型冠狀病毒核酸和抗體檢測臨床應(yīng)用專家共識》中也明確:血清特異性抗體陽性并不能說明患者無傳染性,抗體的出現(xiàn)不能作為出院的標(biāo)準(zhǔn)。抗體檢測主要用于回顧性診斷及對核酸檢測結(jié)果存疑時的輔助診斷,不能用于新型冠狀病毒肺炎的確診和排除,僅在無法使用RT-PCR時才建議使用血清學(xué)進(jìn)行診斷,不適用于一般人群的篩查。
另外,抗體檢測可能會因為標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)(如類風(fēng)濕因子、嗜異性抗體、補(bǔ)體、溶菌酶等)、標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本凝固不全殘留有纖維蛋白原等因素影響而出現(xiàn)“假陽性”結(jié)果。同時,由于血清學(xué)方法存在一定的窗口期以及檢測試劑盒靈敏度不同也會出現(xiàn)“假陰性”結(jié)果。
核酸和抗體檢測結(jié)果不能作為新型冠狀病毒肺炎確診和排除的唯一依據(jù),應(yīng)結(jié)合患者流行病學(xué)史、臨床癥狀和其他實驗室檢查綜合判斷。
三、關(guān)于血清淀粉樣蛋白A(SAA)
(圖源:網(wǎng)絡(luò))
血清淀粉樣蛋白A(SAA),一種急性時相反應(yīng)蛋白,在機(jī)體受到感染時最快4小時就能明顯升高,當(dāng)病原體清除后SAA能夠迅速下降到正常水平。SAA對病毒感染有著非常高的敏感性,目前臨床上常用于感染性疾病的早期診斷,鑒別診斷,病情監(jiān)測及預(yù)后評估等方面。在新冠肺炎患者中SAA水平也顯著升高,且病情越嚴(yán)重SAA升高幅度越大。
新冠疫情以來,多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了SAA與新冠肺炎相關(guān)性的研究發(fā)現(xiàn):
SAA在診斷新冠肺炎患者的特異性和預(yù)測重型和危重型患者的靈敏度均高。SAA診斷COVID-19患者的特異度為74.24%。SAA預(yù)測重型和危重型患者的特異度和敏感度為100%。
SAA水平可以作為新冠肺炎患者疾病嚴(yán)重程度的判斷指標(biāo)。確診患者的SAA水平明顯升高;與普通型肺炎相比,重型肺炎和危重癥肺炎的SAA水平均顯著升高,病情越重SAA升高越明顯。
新冠肺炎患者的SAA的水平明顯升高,且在重癥患者中SAA升高更明顯。
對于新冠肺炎患者的篩查增加SAA項目,可以更快速、更科學(xué)、更經(jīng)濟(jì),同時可以最大程度避免漏診。主要步驟如下:
首先,檢測SAA項目,將SAA正常人群與升高人群(感染人群)首先區(qū)分,對于SAA正常的人群感染風(fēng)險較低,進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和密切跟蹤。
其次,SAA升高的人群再進(jìn)行核酸和血清學(xué)抗體檢測:
將SAA項目用于篩查,能更快速將感染與非感染人群進(jìn)行區(qū)分。對于SAA陽性病人,結(jié)合其流行病學(xué)史及癥狀體征重點群進(jìn)行核酸或抗體的檢測,而SAA數(shù)值正常的病人相對風(fēng)險較低。
將SAA納入新冠病毒篩查可以極大降低工作人員勞動強(qiáng)度的同時能夠使篩查目標(biāo)更精準(zhǔn),從而大大提高核酸檢測的效率和精度,節(jié)約社會成本。單一指標(biāo)的檢測都有局限性,多種指標(biāo)聯(lián)合檢測能夠做到優(yōu)勢互補(bǔ)。因此更科學(xué),更精準(zhǔn),更高效,更節(jié)約。SAA+抗體+核酸,新冠病毒篩查的黃金搭檔。