前言

很少有人知道骨科巨頭史賽克還有另一副面孔——生物醫(yī)用材料行業(yè)的大佬。但一說起骨科占生物醫(yī)用材料38%的用途，就不難以理解史賽克的多面性。據(jù)了解，生物醫(yī)用材料現(xiàn)已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的四至五成。而且生物醫(yī)用材料還是世界經(jīng)濟(jì)中最有生機(jī)的朝陽產(chǎn)業(yè)。一起來了解一下身為生物醫(yī)用材料行業(yè)大佬的史賽克吧！

一、生物材料概況

1、基本概念

生物材料（又稱生物醫(yī)學(xué)材料或生物醫(yī)用材料）是指以醫(yī)療為目的，用于診斷、治療、修復(fù)或替換機(jī)體組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。

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按照國際慣例，生物材料及其相關(guān)產(chǎn)品是生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，其管理屬醫(yī)療器械范疇。生物材料學(xué)是在材料科學(xué)、材料化學(xué)、材料物理學(xué)等領(lǐng)域和生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科之間形成的交叉性邊緣學(xué)科，具有知識(shí)、技術(shù)密集和多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，已成為當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支。

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生物材料的用途主要有三種：1、替代損害的器官和組織（如：人造心臟瓣膜、假牙和人工血管等）；2、改善和恢復(fù)器官的功能（如：隱形眼鏡、心臟起搏器等）；3、輔助治療過程（如：介入性治療血管支架、用于血液透析的薄膜、藥物載體與控釋材料等）。

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2、發(fā)展歷史

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第一代：生物相容性和惰性生物材料

20世紀(jì)60年代開始，在對工業(yè)化的材料進(jìn)行生物相容性研究基礎(chǔ)上，開發(fā)了第一代生物材料及產(chǎn)品用于臨床治療，例如骨釘和骨板、人工關(guān)節(jié)、人工血管等。

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第二代：生物活性和可降解吸收材料

20世紀(jì)80年代開始，生物材料領(lǐng)域的重點(diǎn)從惰性轉(zhuǎn)為生物活性。這類材料能在生理?xiàng)l件下發(fā)生可控反應(yīng)，并作用于人體。與第一代材料相比，具有無毒、無副作用、無免疫問題的特點(diǎn)；而且耐腐蝕性好，能與細(xì)胞表面的多糖和糖蛋白結(jié)合。90年代中后期，一種將生物活性和降解性相結(jié)合的新型生物材料誕生了，它可在分子水平上刺激基因，刺激細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)組織分化，進(jìn)而構(gòu)筑新的組織和器官。

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第三代：組織工程材料及納米生物材料

為了使種子細(xì)胞增殖和分化，組織工程需要一個(gè)由生物材料所構(gòu)成的細(xì)胞支架。因此生物材料在組織工程中占據(jù)非常重要的地位，同時(shí)組織工程也為生物材料提供了新的發(fā)展方向。與一般的納米材料一樣，納米生物材料也具有小尺寸效應(yīng)、表面效應(yīng)、量子尺寸效應(yīng)等基本效應(yīng)，能在診斷、治療、修復(fù)或者替換病損組織方面起到特殊的作用。

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3、分類

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生物材料的分類方法有很多，比較有代表性的有：按照材料性質(zhì)分類、按照材料來源分類和按照材料在人體中的部位分類等。

按照材料性質(zhì)分類，可分為：金屬與合金材料（不銹鋼、鈦合金等）、高分子材料（天然高分子、聚氨酯、聚乳酸等）、無機(jī)非金屬材料（生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷、可降解生物陶瓷）、復(fù)合材料（如：碳纖維/聚合物）、生物衍生材料等。

按照材料來源分類，可分為：人體自身組織、同種器官和組織、異種同類器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、合成材料等。

按照臨床應(yīng)用分類，可分為：硬組織材料（骨、牙、關(guān)節(jié)）、軟組織材料（皮膚、食道）、心腦血管材料、血液凈化材料、醫(yī)用膜材料、粘合與縫線材料、藥物控釋載體材料、診斷及生物傳感器材料等。

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4、 市場情況

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全球生物材料產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷提高。根據(jù)MarketsandMarkets機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，2019年全球生物材料市場規(guī)模為1051.8億美元，預(yù)計(jì)2024年將增長到2066.4億美元，復(fù)合年增長率為14.5％。從地域來看北美是最大的消費(fèi)市場，歐盟次之，亞洲第三。在產(chǎn)業(yè)競爭方面，生物材料產(chǎn)業(yè)高度壟斷，全球70%以上的市場份額由排名前30的公司占領(lǐng)（如德國的貝朗B.Braun、拜耳Bayer；美國的強(qiáng)生Johnson&Johnson、美敦力Medtronic、雅培Abbott等）。新興市場（例如：中國和印度）是市場參與者的主要機(jī)會(huì)領(lǐng)域。從應(yīng)用鄰域來看，骨科占比最大，其次是心血管領(lǐng)域。

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我國生物材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期，經(jīng)過近40年的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。2018年國內(nèi)生物材料市場規(guī)模達(dá)到2960億元。受到國家政策支持、人口老齡化、人均可支配收入提升和行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新等因素驅(qū)動(dòng)，未來將繼續(xù)保持高速發(fā)展，預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模將達(dá)到10000億元。當(dāng)前，我國生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢是技術(shù)創(chuàng)新化、產(chǎn)品高端化、產(chǎn)業(yè)融合化、區(qū)域集群化和布局國際化。

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5、未來發(fā)展與核心技術(shù)

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生物材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與相關(guān)領(lǐng)域先進(jìn)技術(shù)的支持、強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)實(shí)力以及臨床應(yīng)用的要求密不可分。當(dāng)代生物材料重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品和核心技術(shù)包括：組織誘導(dǎo)性材料，以及賦予材料誘導(dǎo)組織再生的設(shè)計(jì)和工程化制備技術(shù)；組織工程材料及工程化產(chǎn)品；材料表面改性以及植入器械的設(shè)計(jì)和制備的工程化技術(shù)；生物衍生材料和生物人工器官；納米生物材料、植入器械和軟納米技術(shù)，包括納米涂層等；計(jì)算機(jī)輔助仿生設(shè)計(jì)及3D打印的生物制造及設(shè)備。

二、骨科巨頭史賽克的另一面

1、公司概況

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史賽克（Stryker）創(chuàng)立于1941年，是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，總部設(shè)于美國密歇根州的克拉馬蘇市，在超過100個(gè)國家擁有分支機(jī)構(gòu)，擁有3.6萬名員工。在2019年，史賽克以149億美元的銷售額在QMED最新發(fā)布了《2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜單》中排名全球第10，公司市值達(dá)到794億美元。在2020福布斯全球企業(yè)排行榜中名列第345位。

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由于業(yè)績良好，史塞克被《Business Week》評為全美50大醫(yī)療公司之一。其他的榮譽(yù)還有：連續(xù)15年（2003-2018）被美國財(cái)富雜志評為“500強(qiáng)”；連續(xù)8年（2009-2018）被評為“最佳就職公司100強(qiáng)”；連續(xù)17年（2001-2018）獲得“世界最受推崇企業(yè)”的稱號。

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史賽克主要的業(yè)務(wù)是神經(jīng)脊椎、骨科和外科手術(shù)三大塊，產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術(shù)、導(dǎo)航手術(shù)、智能化手術(shù)室及網(wǎng)絡(luò)通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。

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2、關(guān)鍵發(fā)展史

?1946 ?Dr. Homer Stryker（密西根大學(xué)整形外科醫(yī)生）成立了史賽克公司的前身Orthopedic Frame Company，主要做醫(yī)療床和骨科矯形產(chǎn)品；

?1964 史賽克醫(yī)生退休，公司為了表彰他，更名為史賽克公司；

?1979 ?在NASDAQ上市；同年收購Osteonics公司，進(jìn)入關(guān)節(jié)骨科植入領(lǐng)域；

?1981 ?收購SynOptics公司，進(jìn)入內(nèi)窺鏡領(lǐng)域；

?1983 ?發(fā)明并制造了全世界第一套電池動(dòng)力骨鋸骨鉆—OP90；

?1984 ?CEO John將史賽克一拆為二，Stryker Medical保留擔(dān)架和醫(yī)用床械用品，Stryker Surgical主力研發(fā)刀具，骨鋸等手術(shù)器械；

?1985 ?開發(fā)骨形態(tài)發(fā)生蛋白 (OP-1)；同年公司銷售額突破1億美元；

?1991 ?成為第一家推出帶羥磷石灰生物涂層的整形移植產(chǎn)品的公司；

?1992 ?收購法國脊柱整形公司Dimso SA，進(jìn)入脊柱固定領(lǐng)域;

?1996 ?收購瑞士創(chuàng)傷公司Osteo SA，進(jìn)入創(chuàng)傷領(lǐng)域；

?1997 ?在紐約證券交易所掛牌上市；向全世界發(fā)布劃時(shí)代的產(chǎn)品：TPS—全功能微型骨科動(dòng)力系統(tǒng)（第一個(gè)將微電腦技術(shù)引入骨科動(dòng)力設(shè)備），領(lǐng)導(dǎo)了業(yè)界發(fā)展的一次技術(shù)飛躍。

?1998 ?以16.5億美元收購輝瑞旗下Howmedica公司，從而成為全球骨科公司領(lǐng)導(dǎo)者之一；

?2000 ?收購Image Guided Technologies，進(jìn)入手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域

?2002 ?以1.35億美元收購Surgical Dynamics Inc. 的脊柱植入業(yè)務(wù)

?2003 ?推出市場上首個(gè)被FDA批準(zhǔn)的陶瓷髖關(guān)節(jié)假體；收購Dekompressor，進(jìn)入疼痛介入治療設(shè)備領(lǐng)域

?2004 ?以1.2億美元收購脊椎盤公司Spine Core, Inc.

?2005 ?收購eTrauma公司，進(jìn)入數(shù)字成像領(lǐng)域；以1750萬美元收購PlasmaSol Corp.; 在Medical Product Outsourcing 雜志評選的全球30大醫(yī)療公司中排第9位;

?2006 ?收購以色列胃腸鏡制造商Sightline Technologies Ltd.；

?2007 ?以1.5億美元出售了業(yè)務(wù)部門Physiotherapy Associates；

?2009 ?收購了醫(yī)療設(shè)備后處理和再制造廠商Ascent Healthcare Solutions, Inc.；

?2010 ?在《財(cái)富》500強(qiáng)排位第333名；以15億美元收購波士頓科學(xué)的神經(jīng)血管部門；

?2011 ?收購專業(yè)骨質(zhì)增加與替代技術(shù)的生物材料公司Orthovita；收購Memometal Technologies S.A.；以1.35億美元收購Concentric Medical, Inc.；

?2012 ?以1.35億美元收購以色列支架公司Surpass Medical Ltd.；

?2013 ?以59億港幣收購中國脊柱領(lǐng)導(dǎo)者創(chuàng)生（Trauson）；以14億美元收購美國第二大整形設(shè)備制造商MAKO Surgical，其最引人注目的是RIO（機(jī)械臂交互式骨科系統(tǒng)）及植入物；

?2014 ?收購Pivot Medical, Inc.（代表產(chǎn)品：髖關(guān)節(jié)鏡）；以1.72億美元收購德國Berchtold Hloding AG；以3.75億美元收購Small Bone Innovations Inc.；

?2015 ?收購?fù)炼洳〈才c病人家具公司Muka Metal A.S.；

?2016 ?以27.8億美元并購Sage Products，補(bǔ)全感染科領(lǐng)域產(chǎn)品線；以12.8億美元收購除全球第二大除顫器制造商菲康國際Physio-Control；收購植入物公司Stanmore Implants Worldwide Ltd.；

?2018 ?以14億美元收購微創(chuàng)脊柱產(chǎn)品制造商K2M Group Holdings Inc.；以1.9億美元收購Invuity Inc.；以6.6億美元的價(jià)格收購Entellus醫(yī)療；

?2019 ?以47億美元收購骨科行業(yè)四肢和生物制劑領(lǐng)導(dǎo)者懷特醫(yī)療（Wright Medical）；以2.2億美元收購了以色列微創(chuàng)技術(shù)公司OrthoSpace；以5億美元收購Mobius Imaging，涉足手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。

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?3、公司業(yè)務(wù)板塊

在公司內(nèi)部的各大業(yè)務(wù)板塊中，醫(yī)療手術(shù)的營收占比最大，為44%；骨科第二，占35%；神經(jīng)脊椎占21%。

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醫(yī)療手術(shù)業(yè)務(wù)板塊

MedSurg的產(chǎn)品包括：手術(shù)設(shè)備和導(dǎo)航系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡和通信系統(tǒng))、病人處理、緊急醫(yī)療設(shè)備和重癥監(jiān)護(hù)一次性產(chǎn)品、再加工和再制造的醫(yī)療設(shè)備以及用于各種醫(yī)療?？频钠渌t(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。

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骨科業(yè)務(wù)板塊

骨科產(chǎn)品主要包括用于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換以及創(chuàng)傷和四肢手術(shù)的植入物。通過先進(jìn)的植入物設(shè)計(jì)和專門的器械，使矯形手術(shù)和康復(fù)更簡單、更快、更有效。Mako機(jī)器人臂輔助手術(shù)系統(tǒng)旨在幫助外科醫(yī)生根據(jù)患者的特殊診斷和解剖結(jié)構(gòu)為其提供個(gè)性化的手術(shù)體驗(yàn)。Mako系統(tǒng)目前提供三種應(yīng)用程序支持部分膝關(guān)節(jié)、全髖關(guān)節(jié)和全膝關(guān)節(jié)手術(shù)。

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神經(jīng)脊椎業(yè)務(wù)板塊

神經(jīng)技術(shù)產(chǎn)品包括用于微創(chuàng)血管內(nèi)技術(shù)的產(chǎn)品;針對傳統(tǒng)顱腦和開顱手術(shù)的綜合性產(chǎn)品;生物醫(yī)學(xué)和生物外科產(chǎn)品（包括合成骨移植和椎體增強(qiáng)產(chǎn)品），以及用于治療急性缺血性和出血性中風(fēng)的微創(chuàng)產(chǎn)品。脊柱植入物包括頸椎、胸腰椎和椎間系統(tǒng)，用于脊柱損傷、畸形和退行性治療。

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公司主要產(chǎn)品類型：

內(nèi)窺鏡

史賽克的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)作為行業(yè)的領(lǐng)先者，推動(dòng)著微創(chuàng)外科技術(shù)的發(fā)展，使手術(shù)視野更加清晰明亮，使手術(shù)更安全。包括率先發(fā)展第一臺(tái)數(shù)字化三晶片攝像系統(tǒng)，第一臺(tái)高清(High Definition) 攝像系統(tǒng)，以及在今年進(jìn)入中國市場的第三代高清攝像系統(tǒng)和第一臺(tái)LED醫(yī)用冷光源。

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手術(shù)動(dòng)力產(chǎn)品

史賽克是研發(fā)生產(chǎn)手術(shù)工具的全球領(lǐng)導(dǎo)者，從領(lǐng)先的動(dòng)力工具到先進(jìn)的廢物處理系統(tǒng)、沖洗、個(gè)人防護(hù)和疼痛管理等。公司的目標(biāo)是開發(fā)更可靠、更直觀和簡單易用的手術(shù)工具，以提高手術(shù)效率。

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一體化手術(shù)室

世界上80%的一體化手術(shù)室為史賽克的iSuite一體化手術(shù)室，為醫(yī)生提供了全套的解決方案，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)室環(huán)境、信息和功能上的整合，為手術(shù)帶來了革命性的支持，并且成為了醫(yī)院管理非常重要的組成部分。

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外科導(dǎo)航設(shè)備

史賽克的導(dǎo)航系統(tǒng)是每一個(gè)骨科醫(yī)生的頂尖助手，可以輔助醫(yī)生精確完成復(fù)雜手術(shù)，使手術(shù)達(dá)到完美微創(chuàng)、最少失血，及最佳恢復(fù)。

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手術(shù)動(dòng)力設(shè)備

史賽克為醫(yī)生提供最頂尖的手術(shù)動(dòng)力設(shè)備與耗材，產(chǎn)品從大骨、小骨動(dòng)力系統(tǒng)到治療特殊病癥的醫(yī)用耗材，甚至醫(yī)用頭盔和防護(hù)服都應(yīng)有盡有。

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醫(yī)用床

史賽克的高品質(zhì)醫(yī)用床及病人推床產(chǎn)品都以優(yōu)質(zhì)的原料及創(chuàng)新的設(shè)計(jì)而制造，并以病人的舒適及安全作為產(chǎn)品的重點(diǎn)。

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關(guān)節(jié)置換

史賽克的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換植入物注重產(chǎn)品上和操作上的創(chuàng)新，使之可經(jīng)受時(shí)間的檢驗(yàn)。目標(biāo)是協(xié)助醫(yī)生為每個(gè)病人提供正確的植入物和正確的手術(shù)步驟。

創(chuàng)傷、手足及畸形外科產(chǎn)品

史賽克制造了很多成功的治療骨折的產(chǎn)品，包括長骨、髖、骨盆、手、足、踝、還有矯正畸形的“可吸收產(chǎn)品”。

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顱頜面內(nèi)固定植入物

史賽克的顱頜面內(nèi)固定植入物協(xié)助醫(yī)生幫助那些因外傷或畸形導(dǎo)致嚴(yán)重外貌受損的病人，特別為頭骨、面部、頸部損傷設(shè)計(jì)，使病人可以自由呼吸、歡笑、自信而舒適的在公共場所活動(dòng)，大大改善他們的生活質(zhì)量。

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脊柱產(chǎn)品

史賽克脊柱產(chǎn)品以領(lǐng)先的設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)，向市場推出全系列的脊柱疾病解決方案，從顱骨到骶骨，使外科醫(yī)生幫助他們的病人術(shù)后解除病痛轉(zhuǎn)歸更加活力的健康生活。

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三、淺析史賽克的成功之道

史賽克創(chuàng)造了一個(gè)奇跡：銷售額連續(xù)40年增長，而且凈銷售復(fù)合年增長率CARG高達(dá)16.2%；并且連續(xù)7年加速有機(jī)增長。那么是什么使它在激烈的市場競爭中脫穎而出呢？

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1、注重創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)

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開發(fā)新產(chǎn)品和對現(xiàn)有工藝的改進(jìn)對于史賽克的成功具有重要的意義。公司進(jìn)行持續(xù)不斷地研發(fā)投入，每年都有不少優(yōu)秀的新產(chǎn)品推出，比如：用于神經(jīng)血管的Neuroform Atlas支架系統(tǒng)和用于關(guān)節(jié)置換的Trident II髖臼系統(tǒng)。2019年研發(fā)費(fèi)用9.71億美元，同比增長12.6%，遠(yuǎn)高于銷售額的增速9.4%。截至到2018年末，公司擁有3068項(xiàng)美國專利和4716項(xiàng)國際專利。這些專利限制了競爭者復(fù)制這些產(chǎn)品獨(dú)特的設(shè)計(jì)和功能，從而保護(hù)了競爭的優(yōu)勢。

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2、不斷的并購與擴(kuò)張

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通過并購快速進(jìn)入新的領(lǐng)域，擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍，加快業(yè)務(wù)增量，同時(shí)加強(qiáng)了市場領(lǐng)導(dǎo)地位和產(chǎn)品線組合的完整性，也減少了競爭對手。例如在剛剛過去的2019年就完成了四筆收購。其中收購的以色列的OrthoSpace公司就為原來的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)組合增加了一項(xiàng)高度差異化的技術(shù)：用于治療大量肌腱套撕的InSpace產(chǎn)品，這是一種可生物降解的肩峰下間隔物，旨在重新調(diào)整肩部的自然生物力學(xué)。這是一個(gè)典型的生物材料優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的并購案例。隨著布局手術(shù)機(jī)器人（MAKO）和3D打印等領(lǐng)域，史賽克成功地將科技、醫(yī)療、創(chuàng)新融為一體，這在骨科手術(shù)領(lǐng)域是一次里程碑式的躍進(jìn)。

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3、系統(tǒng)性地降低成本

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在成本控制方面史賽克做了很大的努力，也取得了顯著的效果。比如在2019年，在銷售額同比增長9.4%的情況下，銷售、一般和管理費(fèi)用只增長了5%。盡管因?yàn)槭召徳斐闪讼♂專?019年仍然實(shí)現(xiàn)了40個(gè)基點(diǎn)的調(diào)整后營業(yè)利潤率擴(kuò)張。其他還包括：成功地在儀器部門實(shí)施了大規(guī)模企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)部署，并準(zhǔn)備未來幾年將其推廣到世界各地的其他業(yè)務(wù)。此外，在金融共享服務(wù)方面也取得了重大進(jìn)展，并繼續(xù)推動(dòng)供應(yīng)鏈的改善。

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結(jié)語

據(jù)了解，下一個(gè)五年，史賽克將延續(xù)現(xiàn)有的收購策略，繼續(xù)拓展其商業(yè)版圖。隨著科技的發(fā)展，大數(shù)據(jù)、3D打印、人工智能等概念與技術(shù)紛紛進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，史賽克也將有所布局。期待未來的多面史賽克！