自新發(fā)地市場(chǎng)聚集性疫情出現(xiàn)以來(lái)，北京疫情的防控進(jìn)展就一直牽動(dòng)著全國(guó)人民的心。自6月11日0時(shí)至6月23日24時(shí)，北京市已累計(jì)報(bào)告本地確診病例256例。

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6月16日，北京市人民政府副秘書(shū)長(zhǎng)陳蓓宣布，北京市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別由三級(jí)調(diào)至二級(jí)，中高風(fēng)險(xiǎn)街鄉(xiāng)、新發(fā)地市場(chǎng)相關(guān)人員禁止離京，其他人員堅(jiān)持“非必要不出京”，確需離京的須持7日內(nèi)核酸檢測(cè)陰性證明。22日，北京市又規(guī)定中高風(fēng)險(xiǎn)街鄉(xiāng)人員等三類人群必須全面進(jìn)行核酸檢測(cè)，檢測(cè)范圍不斷擴(kuò)大。

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截至6月20日，北京市核酸檢測(cè)工作已累計(jì)采樣229.7萬(wàn)人，日均采樣人數(shù)近50萬(wàn)。但由于人數(shù)的激增，檢測(cè)壓力也在上漲，多家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的出報(bào)告時(shí)間延長(zhǎng)，部分機(jī)構(gòu)已不接受個(gè)人預(yù)約，使得市民進(jìn)行個(gè)人檢測(cè)較為困難。

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針對(duì)核酸檢測(cè)工作面臨的挑戰(zhàn)，北京也在不斷擴(kuò)大增強(qiáng)檢測(cè)力量。截至6月22日，北京市核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)已擴(kuò)至128所，其中獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室31家，北京協(xié)和醫(yī)院新冠核酸采樣方艙也正式投入使用。多省多地組織的醫(yī)療隊(duì)也伸出了援手，首批馳援北京的武漢醫(yī)療隊(duì)共計(jì)70人已于20日抵達(dá)京，主要即承擔(dān)核酸檢測(cè)任務(wù)。

北京協(xié)和醫(yī)院新冠核酸采樣方艙（圖片源自網(wǎng)絡(luò)）

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?PCR實(shí)驗(yàn)室里需要有什么？

面對(duì)大概率出現(xiàn)的疫情反復(fù)，建立充足、合格的PCR實(shí)驗(yàn)室，提升核酸檢測(cè)能力，是全國(guó)各地都要重視的工作。目前，最常用的新冠病毒核酸檢測(cè)方法為實(shí)時(shí)熒光RT-PCR核酸檢測(cè)，即通過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶把樣本的RNA逆轉(zhuǎn)錄為cDNA，再使用PCR技術(shù)，將其作為模板、采用新冠狀病毒的特異性引物合成DNA產(chǎn)物并檢測(cè)。

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一座可以進(jìn)行實(shí)時(shí)熒光RT-PCR核酸檢測(cè)的PCR實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具有試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)三個(gè)工作區(qū)域。各區(qū)域之間應(yīng)當(dāng)完全獨(dú)立分隔、無(wú)空氣直通，可設(shè)立緩沖間。進(jìn)入?yún)^(qū)域時(shí)，必須嚴(yán)格按照單一流向進(jìn)行。

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其中，試劑準(zhǔn)備區(qū)的儀器設(shè)備應(yīng)有加樣器、冰箱、天平、低速離心機(jī)、混勻器、可移動(dòng)紫外燈等?？墒褂贸ぷ髋_(tái)作為試劑配制操作臺(tái)面。

標(biāo)本制備區(qū)應(yīng)有生物安全柜，最好為B2,可避免提取核酸在柜內(nèi)反復(fù)循環(huán),造成標(biāo)本間交叉“污染”,出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。此外還應(yīng)配備加樣器、臺(tái)式高速離心機(jī)、臺(tái)式低速離心機(jī)、恒溫設(shè)備、冰箱、混勻器和可移動(dòng)紫外燈等。

擴(kuò)增區(qū)應(yīng)配備實(shí)時(shí)熒光PCR儀,電源應(yīng)專用,并配備一個(gè)穩(wěn)壓電源或UPS,以防止由于電壓的波動(dòng)對(duì)擴(kuò)增測(cè)定的影響。此外,根據(jù)工作需要,還可配備加樣器、超凈臺(tái)等。

抗疫前線，正在認(rèn)真核對(duì)、排序樣本的檢測(cè)人員（圖片源自網(wǎng)絡(luò)）

開(kāi)展對(duì)外檢測(cè)，還需哪些資質(zhì)？

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位。在人員方面，至少要有1名具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；臨床檢驗(yàn)各專業(yè)至少有5名以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員，其中至少有1名具有副高以上、2名中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的技術(shù)人員；標(biāo)本采集人員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)資質(zhì)，并配備質(zhì)量安全管理人員。

建設(shè)方面，醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。設(shè)置1個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米，每增設(shè)1個(gè)專業(yè)則建筑面積增加300平方米。此外，專業(yè)的相關(guān)設(shè)備與規(guī)章制度當(dāng)然也是不可或缺的。

申請(qǐng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室審批資質(zhì)等資質(zhì)。在疫情之下，檢測(cè)工作事關(guān)重大，必須嚴(yán)格把控，容不得疏忽。因此，申請(qǐng)開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)必須具有極高的資質(zhì)，通常需要經(jīng)一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全備案，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委提出申請(qǐng)、遞交資料，接受審核和評(píng)估。具體各項(xiàng)要求應(yīng)遵循當(dāng)?shù)卣摺?/span>

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檢驗(yàn)人員的素質(zhì)同樣也是絕不可忽視的。例如，根據(jù)《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于調(diào)整新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)工作的通知》（粵衛(wèi)辦科教函[2020]10號(hào)），新冠病毒核酸檢驗(yàn)人員必須取得市級(jí)及以上的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)證書(shū)，必須取得臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員上崗證書(shū)，必須經(jīng)過(guò)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)培訓(xùn)。

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深圳市新冠病毒核酸檢驗(yàn)人員所需的證書(shū)（圖片源自網(wǎng)絡(luò)）

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在檢測(cè)工作中，“人”的作用至關(guān)重要。合理的人員結(jié)構(gòu)、分工，嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，以及不斷更新知識(shí)、增長(zhǎng)個(gè)人技能的努力，都是對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的基本要求。先進(jìn)的儀器硬件固然重要，但必須要靠訓(xùn)練有素的專業(yè)人員作為保障、賦予靈魂。這不僅是對(duì)一座優(yōu)秀的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求，也是在整個(gè)科學(xué)領(lǐng)域通用的金言玉律。