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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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后疫情時代,新生兒腎衰竭治療從“冷門”走向“專門”

日期:2020-05-20
瀏覽量:2257

近日,湖北省婦幼保健院接受了跨國醫(yī)療科技企業(yè)美敦力無償捐贈的一套新生兒連續(xù)血液凈化系統(tǒng),開啟了國內(nèi)兒童-尤其是新生兒-急性腎衰竭重癥患者精細化治療的可能性。


腎衰竭是各種急性、慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài),治療腎衰竭,以血液透為主的血液凈化治療是最為常見的手段。


相比成熟發(fā)達成人透析技術(shù),專業(yè)的兒科透析解決方案屬于醫(yī)療科技中的“冷門”。近日,湖北省婦幼保健院接受了跨國醫(yī)療科技企業(yè)美敦力無償捐贈的一套新生兒連續(xù)血液凈化系統(tǒng),開啟了國內(nèi)兒童-尤其是新生兒-急性腎衰竭重癥患者精細化治療的可能性。

在ICU里守護兒童腎健康



新生兒腎衰竭的致病原因包括膿毒癥、休克、多臟器功能衰竭、各類手術(shù)創(chuàng)傷、腎小球腎炎、腎毒性藥物的使用及阻塞性尿路疾病等。相比成人血透,新生兒血透對于泵管的精度、血流量的控制、抗凝推注的精度都有更高的要求。


“在成人血透系統(tǒng)上加裝兒童管路來滿足新生兒患者的需求是國內(nèi)目前臨床常見的做法,但這種做法效果往往差強人意,或存在手術(shù)中患者心臟負擔過重、血壓波動等風險,”湖北婦幼保健院兒童重癥醫(yī)學科副主任夏治說。


此外,新生兒急性腎衰竭發(fā)病率只有百萬分之18,缺乏臨床數(shù)據(jù)研究條件,也給嬰幼兒專門血液透析系統(tǒng)的開發(fā)應用造成特別挑戰(zhàn)。


此次湖北婦幼保健院引進的CARPEDIEM血液透析系統(tǒng),?2009年由一位意大利腎內(nèi)科醫(yī)生Dr. Claudio Ronco發(fā)明,是世界上第一臺用于治療新生兒腎衰竭的血透系統(tǒng),最標準的使用場景是兒科深度護理病房(ICU。經(jīng)歷5年改良與試驗,Dr. Ronco在2013年成功應用CARPEDIEM成功治療了一個因母親分娩時宮縮乏力,導致出血性休克的25天大新生兒。


CARPEDIEM血液透析系統(tǒng)


CARPEDIEM在血透流量上進行了精細的設(shè)計,可將血流速率控制在2毫升/分鐘,經(jīng)美國FDA批準,可以用于體重低于10公斤的新生兒腎臟病患者,甚至能滿足2.5千克新生兒患者的治療需求。

歐美臨床研究數(shù)據(jù)顯示,體重小于10公斤的患者使用CARPEDIEM治療后,療法終止后生存率達到97%,而目前使用改裝成人系統(tǒng)的僅為48%。
該款系統(tǒng)已在歐洲及美國等多個國家批準上市,并且正積極準備以期獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準。



蓄積“戰(zhàn)疫”潛力


去年11月, CARPEDIEM在第二屆進博會亮相跨國醫(yī)療科技企業(yè)美敦力的展臺,引起媒體廣泛關(guān)注,實現(xiàn)了這項“冷門”醫(yī)療科技創(chuàng)新在中國的首秀。而年初新冠疫情的爆發(fā),則讓CARPEDIEM以一種新的可能性再次進入國內(nèi)醫(yī)學界的視野。


新冠病毒不僅表現(xiàn)為以病毒性肺炎為特征的呼吸系統(tǒng)病變,重癥及危重癥患者還合并腎臟、心臟、血液、神經(jīng)系統(tǒng)等多系統(tǒng)器官損傷,急性腎損傷(AKI)是其重要的并發(fā)癥之一,早期積極處理和防治十分重要。


在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行六版)》以及《新型冠狀病毒感染合并急性腎損傷診治專家共識》中,也都提到針對部分高炎癥反應和MODS的危重病人可以考慮進行血液凈化治療。


在新冠感染人群中,兒童患者較少,重癥/危重癥占比較低。但國內(nèi)一些研究顯示,1歲以下嬰兒新冠患者中重癥/危重癥占比,在各年齡階段兒童中居首。這意味著,盡管兒童普遍輕癥,新冠病毒對嬰幼兒依然危險。這凸顯了CARPEDIEM這樣的新生兒血液凈化系統(tǒng)在疫情重癥治療方面的潛在價值。

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CARPEDIEM血液透析系統(tǒng)


為了支持抗疫常態(tài)化后相關(guān)新冠重癥解決方案補缺,做到有備無患,美敦力公司遵循疫情期間湖北省國內(nèi)未注冊醫(yī)療器械緊急進口的規(guī)定,透過湖北慈善總會向湖北省婦幼保健院無償捐贈了一臺CARPEDIEM系統(tǒng),并且免費提供技術(shù)培訓服務(wù)。


美敦力大中華區(qū)相關(guān)負責人表示,無論是常規(guī)新生兒腎衰竭還是幼兒新冠重癥引起的腎衰竭,都是臨床中比較罕見的一種病理狀態(tài),但醫(yī)生的承諾是對每一個患者都不輕言放棄,CARPEDIEM這樣的”小眾“醫(yī)療科技產(chǎn)品可以幫助實現(xiàn)這個承諾,同時也符合美敦力為患者減輕病痛,恢復健康,延長壽命的公司使命。


希望此次捐贈能為后疫情時代提升國內(nèi)新生兒腎衰竭領(lǐng)域的治療和研究水平做出應有貢獻。


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