5月18日，京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室（3+N集采聯(lián)盟）對議價組人工晶體開展議價談判工作，19個產品議價成功。

根據規(guī)則，官方界定的議價范圍為：同分組內符合申報品種資格的實際申報企業(yè)數(shù)僅為 1 家的產品，以及競爭方式中價格倒掛的產品。

在這19個談判產品中，

• 國內廠家：“國產之光”愛博諾德奪得一席；

• 國外廠家：國際一線品牌愛爾康后發(fā)制人，談判成功5個產品，領先全場；

• 國內代理企業(yè)：華潤廣東持續(xù)發(fā)力，憑借強生視力康的代理身份，談判成功4個產品，加上上輪競價成功的3個產品，成為目前成功品種最多的企業(yè)代表。

需要注意的是，本次集采共選定了53組目錄，共172個產品，第一輪競價、第二輪議價談判，其中有25個產品競價成功，19個產品議價談判成功，也就是說，還有些產品在本次集采中落標（或是沒有企業(yè)參與報價，或是競價淘汰、談判失?。?。

據官方發(fā)布數(shù)據，上輪競價的平均降幅為達54.21%，最高降幅為84.73%。此次談判降幅官方尚未發(fā)布數(shù)據，根據初步估算，平均降幅可達10%-30%。

雖然沒有100%中標，但對于全國范圍內第一次跨省跨區(qū)域醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購來說，可以稱得上是旗開得勝！

耗材跨省帶量采購，首戰(zhàn)告捷

首先，我們梳理一下3+N聯(lián)盟“首戰(zhàn)集采”的流程。

從集采進度來看：

• 4月29日：發(fā)文。發(fā)布采購文件，邀請相關企業(yè)申報集采；

• 5月9日：競價。53個品種參與，25個產品競價成功；

• 5月18日：議價談判。當晚公示結果，19個產品品規(guī)談判成功。
  

“發(fā)卷”、“交卷”、“公布成績”一氣呵成，過程僅持續(xù)三周。

從降幅來看，5月9日第一輪競價，降幅最大的品種來自武漢六合恒遠投資有限公司，最高限價1500元，報價229元，降幅達84.73%。

醫(yī)趨勢在競價現(xiàn)場了解到，該產品處于競爭最為激烈的品類目錄，據不完全統(tǒng)計，共有7-8家企業(yè)參與同組競標，4家報價最低的企業(yè)獲得中選，市場份額將根據價格高低來依次分配。

根據報量計算，該品種采購金額超8000萬元。

根據醫(yī)保局發(fā)布數(shù)據，競價產品共涉及年采購金額6.42億元，經初步測算，聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機構一年可節(jié)省3.85億元人工晶體采購費用。

對于3+N耗材集采“首秀”來說，這樣的成績可以稱得上是首戰(zhàn)告捷。

外企態(tài)度：先抑后揚

從兩次發(fā)布的“成績單”中，可以明顯看出，

競價環(huán)節(jié)上：國產廠家較為積極，4個國產廠家共7個產品中標；

談判環(huán)節(jié)上：國外廠家較為積極，愛爾康后發(fā)制人，共5款產品談判成功，摘得全場“MVP”。（主要由于國外廠家缺少低端產品，聚焦于高端產品）

從此次談判結果來看，由于官方尚未發(fā)布具體產品降幅，但據醫(yī)趨勢競價現(xiàn)場了解，部分外企的第二輪談判降幅明早高于首輪競價降幅。

可見，價格談判對外企獨家產品還是有一定“威懾”作用，而這樣的場景也類似第一次4+7集采，當時只有兩家外企（阿斯利康、BMS）中標，但在4+7擴圍集采時，這個數(shù)字變成了7家。

對于外企的“先抑后揚”策略，我們不妨猜測為，一方面是積極配合政府的集采政策；二則是對3+N中標品種銷量大幅提升的信心以及仍在快速增長的中國市場的誘惑，從而由觀望轉而積極參與。

3+N耗材集采=?一次“4+7”+ 一次醫(yī)保談判

耗材集采復雜性已經是老生常談的話題，但在此次3+N耗材集采的實踐中，我們才真正直觀地感受到了耗材集采到底難在哪里。

此次人工晶體相當于整合了一次藥品4+7和一次醫(yī)保目錄談判，對兩類產品使用了不同的集采策略：

• 競爭性產品（≥2家），集采方法為競價，相當于4+7品種（1家原研，≥2家過評）；

• 非競爭性產品（=1家），集采方法為議價談判，相當于想要進醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥品種。
  

有別于藥品集采的是，4+7一場就可以結束，而3+N需要兩場（競價+談判）才算結束，這正是兩者的不同之處。

另外，醫(yī)用耗材的編碼尚未完全統(tǒng)一，集采方和企業(yè)方對于耗材的產品界定很難統(tǒng)一“語境”。

?比如集采文件對于規(guī)格的界定是這樣的：

但企業(yè)的產品遞交產品介紹卻是這樣的：

總之，在不同“語境”下，產品之間很難對應。

通過集采透視中國人工晶體產業(yè)現(xiàn)狀

第一輪競價，共25個競價成功產品：

• 國產廠家中標品種7個，占比28%，其中愛博諾德、蕾明視康、河南宇宙各中2標，世紀康泰中1標；

• 國外廠家中標品種1個（博士倫），占比4%；
  

• 代理企業(yè)中標品種17個，占比68%，其中華潤廣東、珠海祥樂各中3標。

第二輪議價，共19個談判成功產品：

• 國產廠家談判品種1個，占比5%，僅愛博諾德一家參與；
  

• 國外廠家談判品種5個，占比26%，僅愛爾康一家參與；
  

• 其余13個產品均為國內代理的進口產品，包括上藥控股、華潤廣東等八家企業(yè)，占比68%。
  

眾所周知的是，參與談判的品種大概率是非競爭性、技術含量高、甚至是獨家品種。從這個方面來看，人工晶體的國產替代之路，仍任重而道遠。

對于3+N的“遠慮”

這次3+N人工晶體集采引起了業(yè)內的廣泛爭論，也有人對集采結果產生了“遠慮”：

• 一方面，有人認為，人工晶體手術可能一輩子才做一次，而且是用在重要的眼睛上，229元的產品價格患者心里不踏實，畢竟配個眼鏡就動輒上千，而且，價格的壓縮也可能會影響器械的售后服務；

• 另一方認為，只要充分告知患者低價的原因，讓患者自己來做選擇即可，集采降價對節(jié)省醫(yī)療費用開支的作用和趨勢，是不可否認，也不可逆轉的。
  

回頭看去，2019年兩會時，全國政協(xié)常委、全國工商聯(lián)副主席、微創(chuàng)醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官常兆華建議審慎推行高值耗材帶量采購時提出的理由為：

①?目前沒有任何科學的方法來區(qū)分高值耗材的不同質量層次或等級，若采用低價中標的慣常做法勢必會引發(fā)“劣幣驅逐良幣”現(xiàn)象；

②?高值耗材通常更新迭代頻率高，每當新一代產品上市時，醫(yī)生需要通過長期學習培訓和經驗積累才能熟練并順利開展手術，若貿然更換醫(yī)生已嫻熟使用的產品，會影響手術質量；

③?高值耗材的生產設備和生產工藝之復雜、周期長，其產能準備和提高是一個系統(tǒng)化的持續(xù)過程；若小規(guī)模企業(yè)以低價中標，難以在短期內迅速提升產能繼而無法保障產品正常供應；

由此可能導致的嚴重后果是，企業(yè)一味降低成本從而逐漸削弱創(chuàng)新投入并失去不斷更新迭代的動力和能力，甚至會出現(xiàn)為保持合理利潤而不得不簡化生產工藝或以次充好的情況。

現(xiàn)在看來，耗材一致性評價已經列為醫(yī)保局的工作任務之一，但距離落地還為時尚早；降幅過高的產品售后服務也無從保障；集采的高降幅與保障產業(yè)正向發(fā)展的創(chuàng)新機制又似乎互為悖論。

這些亟待解決的問題，需要時刻出現(xiàn)在行業(yè)從業(yè)者和政策制定者的警示板上，我們的“遠慮”不無道理。

胡局長定調，耗材國采前的黑夜

盡管前路荊棘密布，但歷史的車輪不會等待任何一個人、或一個行業(yè)。

在5月9日的集采競價總結會上，國家醫(yī)保局局長胡靜林罕見出席，肯定了此次集采“聯(lián)合”、“帶量”、“降價”的成果，定調耗材3+N。

這是全國范圍內第一次跨省跨區(qū)域醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購，是貫徹落實習近平總書記在京津冀協(xié)同發(fā)展座談會上的重要講話精神的實際行動，是深入實施京津冀協(xié)同發(fā)展重大國家戰(zhàn)略的具體措施。

京津冀協(xié)同發(fā)展的步伐，正浩浩湯湯的向前邁進，3+N耗材集采，正是其中的助推者之一。

憑借著3+N首戰(zhàn)告捷的東風，更大規(guī)模的耗材集采已經上路。

5月7日，據業(yè)內消息，國家醫(yī)保局向地方醫(yī)保局發(fā)布《上報2019年三類醫(yī)用耗材采購情況的通知》，要求省級平臺報送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產品2019年采購價格和采購量。

▲信息來源：藥智器械信息網

根據通知，醫(yī)保局要求的保送截止時間為5月14日，參照藥品全國集采，周期大概需要50天。

而據最新消息，第三批藥品集采最早將在7月份啟動，也就是說，針對上述“三類醫(yī)用耗材帶量采”，很可能于7月前落地，早于第三批藥品集采，耗材行業(yè)現(xiàn)在正處于黎明前的黑夜。

一線“戰(zhàn)士”的聲音最值得被聆聽，針對此次人工晶體耗材帶量采購，醫(yī)療器械小伙伴們，你們覺得還有哪些不足或者值得肯定的地方？

兩會快要到了，我們廣開言路，歡迎在此留言說出你的看法和意見。

附件：談判方式擬中選結果