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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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內(nèi)窺鏡三巨頭奧林巴斯、富士膠片、賓得大比拼！

日期:2020-05-15
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電子胃鏡、腸鏡，對我們每個人來說都不陌生，它們已經(jīng)成為早期排查和基本體檢的必備工具，這也是內(nèi)窺鏡領(lǐng)域中普及最好的一個分支。那么，內(nèi)窺鏡是一個怎樣的市場呢？也許，從每百萬人口內(nèi)窺鏡醫(yī)生的數(shù)量，可見一斑。
?日本是一個預(yù)防為主，提倡“早期發(fā)現(xiàn)，早期治療”的內(nèi)窺鏡大國，世界前三的內(nèi)窺鏡制造商都出自日本。日本每百萬的內(nèi)窺鏡醫(yī)生數(shù)量為250人，是中國的11.4倍。簡便、快捷、準(zhǔn)確的背后，是專業(yè)知識與技術(shù)的積累與創(chuàng)新。胃腸內(nèi)窺鏡醫(yī)師是一群訓(xùn)練有素的專家，在美國，這些專業(yè)人士完成本科學(xué)位后需要接受10年（或更久）的教育和培訓(xùn)。因此，這也是一個以核心技術(shù)帶動行業(yè)壟斷的領(lǐng)域。

|?01?|微小內(nèi)鏡，大有乾坤
內(nèi)窺鏡集中了傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等多學(xué)科的檢測設(shè)備。使用兩條光纖，“光導(dǎo)纖維”攜帶光進(jìn)入體腔，“成像纖維”攜帶體腔的圖像返回到醫(yī)生的視鏡。還有一個單獨的港口，允許給藥、吸引和沖洗。該端口也可用于引入小型折疊工具，如用于組織切除(去除)、取樣或其他診斷和治療工作的鉗子、剪刀、刷子、圈套和籃子。內(nèi)窺鏡可與照相機(jī)或錄像機(jī)一起使用，以記錄內(nèi)部的圖像或記錄內(nèi)窺鏡檢查過程。新的內(nèi)窺鏡具有處理和增強(qiáng)視頻圖像的數(shù)字功能。?全球內(nèi)窺鏡設(shè)備市場被細(xì)分為軟鏡、硬鏡、外科內(nèi)窺鏡、機(jī)器人輔助內(nèi)窺鏡、膠囊內(nèi)窺鏡等。我們熟悉的胃鏡、腸鏡都是軟鏡。軟鏡的工作通道可以彎曲，圖像由前端的鏡頭或CCD通過可繞曲的光纖或電線傳遞到外部，軟鏡通常具有良好的柔軟性和方便的操作性能，進(jìn)入狹小或者彎曲的空間，可到達(dá)硬鏡無法到達(dá)的地方。此外，位于頭部的彎曲機(jī)構(gòu)，還可以起到消除盲區(qū)的作用，但是光纖束傳導(dǎo)會有圖像損失。?硬鏡主要由傳像、照明、氣孔組成。傳像分物鏡、中繼系統(tǒng)和目鏡，三者共同完成傳導(dǎo)圖像的功能。照明部分利用冷光源將光導(dǎo)纖維穿入內(nèi)窺鏡。氣孔部分的主要作用是送氣、送水、以及通活檢鉗，在操作中不可彎曲。?多功能的高清電子內(nèi)窺鏡已經(jīng)問世，它不但能獲得組織器官形態(tài)學(xué)的診斷信息，而且也能對組織器官各種生理機(jī)能進(jìn)行測定。還可用圖像處理技術(shù)獲得病變組織的特殊圖像，并能用圖像分析技術(shù)實現(xiàn)對病變的定量分析和定量診斷，還可通過電訊手段進(jìn)行遠(yuǎn)程會診。?內(nèi)窺鏡檢查可以通過仔細(xì)檢查內(nèi)部器官和身體結(jié)構(gòu)來診斷各種疾病，還可以指導(dǎo)治療和修復(fù)，如從關(guān)節(jié)的承載表面去除撕裂的軟骨，活檢（病理檢查的組織取樣）也可以在內(nèi)鏡指導(dǎo)下進(jìn)行。局部麻醉或全身麻醉可在內(nèi)窺鏡檢查中使用，這取決于所進(jìn)行的手術(shù)類型。內(nèi)窺鏡檢查是一種微創(chuàng)性手術(shù)，根據(jù)手術(shù)類型的不同會有不同的風(fēng)險。然而，這種手術(shù)的診斷和治療潛力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了這些風(fēng)險。在內(nèi)窺鏡和診斷成像廣泛使用之前，大多數(shù)內(nèi)部疾病只能通過開放手術(shù)進(jìn)行診斷或治療。?隨著顯像管的發(fā)展，超聲波內(nèi)窺鏡一體成為可能，超聲內(nèi)窺鏡支持檢查胃腸道表面及其下的各層，從而使醫(yī)生能夠確定病變或潰瘍侵入胃壁或腸壁的程度以及是否有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，因此，內(nèi)窺鏡開始承擔(dān)更大的作用，作為臨床治療的工具，而不是作為一個傳統(tǒng)的檢查和診斷工具。?與其他行業(yè)相比，全球內(nèi)窺鏡行業(yè)的廠商集中度更高，少數(shù)企業(yè)壟斷了基于CCD圖像傳感器的技術(shù)，其中奧林巴斯、賓得醫(yī)療、富士膠片，憑借著加工能力，工藝水平獲得了絕對的市場地位。但是近年，隨著新技術(shù)CMOS的更新?lián)Q代，也給其他的企業(yè)帶來了機(jī)會，壟斷格局逐漸被打破，增長也越來越顯著。內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用分為診斷和手術(shù)治療兩個領(lǐng)域，而在治療領(lǐng)域的設(shè)備及配件市場增速就達(dá)到了5%-7%。?另外，按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同，全球內(nèi)窺鏡設(shè)備市場又可細(xì)分為：胃腸內(nèi)鏡、產(chǎn)科/婦科內(nèi)鏡、支氣管鏡、關(guān)節(jié)鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。
?|?02?|穿透“鏡”頭的技術(shù)歷程
一種被認(rèn)為是內(nèi)窺鏡原型的儀器在龐貝古城遺址中被發(fā)現(xiàn)，證明內(nèi)窺鏡早在古希臘和古羅馬時期就開始使用。?1805：菲利普·博茲尼(Philip Bozzini)第一次嘗試通過他發(fā)明的一種名為Lichtleiter(光導(dǎo)儀)的管子直接觀察人體，用于檢查尿道、直腸和咽部。
1853：法國的安托萬·讓·德索莫（Antoine Jean Desormeaux ）發(fā)明了一種專門用來檢查尿道和膀胱的儀器。他把它命名為“內(nèi)窺鏡”，這是歷史上第一次使用這個術(shù)語。
1868：經(jīng)過一系列的試驗，德國的阿道夫·庫什摩爾（Adolph Kussmaul）博士第一次成功地檢查了一個活人的胃。
1878：兩位名叫馬克斯·尼茲（Max Nitze）和約瑟夫·萊特（Josef Leiter）的醫(yī)生發(fā)明了膀胱鏡。
1881：約翰·馮·米庫利茨（Johann von Mikulicz ）和他的同事發(fā)明了第一臺實用的硬質(zhì)胃鏡。
1932：魯?shù)婪颉ば恋吕?Rudolph Schindler)博士發(fā)明了一種靈活的胃鏡。
1960：美國開發(fā)了一種名為玻璃纖維的新材料，引起了各個工業(yè)部門的廣泛關(guān)注。
1964：第一臺帶有纖維鏡的胃攝像機(jī)——萬眾期待的帶“眼睛”的照相機(jī)被發(fā)明出來。
1975：胃攝像機(jī)的時代結(jié)束了，取而代之的是纖維鏡。
2002：世界上第一個基于高清電視技術(shù)的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)問世，它從根本上改變了內(nèi)窺鏡的概念，提高了圖像的質(zhì)量和觀看質(zhì)量，即使是微小的病變也不會被錯過。包括極其精細(xì)的血管和組織的表面結(jié)構(gòu)。

?|?03?|微觀世界的大市場

2019年內(nèi)窺鏡的市場容量約為 256億美金?， Markets and Markets預(yù)測全球內(nèi)窺鏡設(shè)備市場以6.6%的復(fù)合年增長率，到2024年將達(dá)到 352億美金。增長的主要驅(qū)動因素包括人口老齡化、對預(yù)防診斷的需求、產(chǎn)品的細(xì)分以及在治療領(lǐng)域的作用逐步顯現(xiàn)。越來越多的醫(yī)院和醫(yī)院內(nèi)鏡設(shè)備投資、增長和技術(shù)進(jìn)步。?全球市場以產(chǎn)品為基礎(chǔ)，細(xì)分為內(nèi)窺鏡、可視化設(shè)備、其他內(nèi)窺鏡設(shè)備、配件等。在2018年，內(nèi)窺鏡占據(jù)了最大的市場份額，預(yù)計在預(yù)測期間，這部分市場也將以最高的CAGR增長。這一領(lǐng)域的主要市場份額和增長率可主要歸因于微創(chuàng)手術(shù)的日益普及、技術(shù)的不斷進(jìn)步和一次性內(nèi)窺鏡的使用。?內(nèi)窺鏡檢查的侵入性更小，在術(shù)前、術(shù)后護(hù)理和住院時間方面節(jié)省成本。此外，這些程序越來越多地由選定國家的醫(yī)療保險提供者提供。這些因素導(dǎo)致患者和醫(yī)生對內(nèi)窺鏡檢查偏好增加。



?|?04?|內(nèi)窺鏡三巨頭
目前在全球市場占有領(lǐng)先地位的三家內(nèi)窺鏡企業(yè)，無一例外都是從照相設(shè)備起家，基于光學(xué)成像原理，通過各自的專利創(chuàng)新，結(jié)合其他行業(yè)比如光纖傳輸、高清成像、超聲的發(fā)展，應(yīng)用到生命健康領(lǐng)域，逐漸成為現(xiàn)在的多元化的發(fā)展趨勢，把診斷引入到多層次應(yīng)用，更是延展了配合治療的各種多學(xué)科的合作，讓我們看到內(nèi)窺鏡根深葉茂的市場格局。

Olympus始創(chuàng)于1919年，是一家有百年歷史的企業(yè)，被我們熟知是因為它的光學(xué)照相設(shè)備，事實上，這塊收入只占它整體的20%，其余的80%來自于醫(yī)療領(lǐng)域，而其中很大部分由內(nèi)窺鏡貢獻(xiàn)。縱觀Olympus歷史，一直是科技進(jìn)步帶動了公司的飛速發(fā)展，多年來保持行業(yè)領(lǐng)先的霸主地位。?1920年: 引進(jìn)朝日600x顯微鏡
1936年: 推出奧林巴斯第一臺相機(jī)，Semi-Olympus，標(biāo)志著進(jìn)入相機(jī)行業(yè)。
1950年：開發(fā)了世界上了第一臺實用型胃照相機(jī)。
1964年：推出GTF纖維胃鏡。
1966年：推出奧林巴斯第一臺活檢鏡和內(nèi)鏡治療設(shè)備（活檢鉗和細(xì)胞刷）。
1975年：進(jìn)入內(nèi)窺鏡外科醫(yī)療領(lǐng)域。
2000年：推出EVIS EXERA內(nèi)鏡視頻系統(tǒng)
2002年：推出EVIS LUCERA，全球首款高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。
2006年：推出運用了NBI技術(shù)的EVIS EXERA II和EVIS LUCERA SPECTRUM內(nèi)窺鏡視頻系統(tǒng)。
2012年：推出世界上第一款集先進(jìn)雙極能量和超聲波能量于一體的能源設(shè)備——THUNDERBEAT，同時也帶來了EVIS EXERA III和EVIS LUCERA ELITE平臺系統(tǒng)用于胃腸道內(nèi)窺鏡檢查。
2015年：索尼奧林匹斯醫(yī)療解決方案公司（Sony Olympus Medical Solutions Inc.）推出了一款融合4K技術(shù)的手術(shù)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，使腹腔鏡可視性甚至優(yōu)于開放手術(shù)。
2017年：推出VISERA ELITE II手術(shù)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，支持3D和紅外（IR）觀察功能。

除了技術(shù)的快速迭代，Olympus在收購方面也沒閑著。2011年以6千萬美金收購美國 Spirus Medical。Spirus公司的腔內(nèi)平臺技術(shù)利用管狀裝置上的螺旋插件裝置，可以在解剖腔體內(nèi)實現(xiàn)向前、聚集和穩(wěn)定的功能，這項獨一無二的新技術(shù)也顯示出了巨大的前景，并正在應(yīng)用于其他醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域，如泌尿科和婦科。2017年以0.87億美金?收購Image Stream Medical，后者的能力和專業(yè)技術(shù)可使復(fù)雜的可視化和醫(yī)療環(huán)境有機(jī)組合，提升簡單，直觀的用戶體驗。


2019年Olympus營收74.6億美金，其中，內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了39.4億美金，占了整個集團(tuán)業(yè)務(wù)的半壁江山。


富士膠片控股株式會社成立于1934年，從20世紀(jì)五六十年代開始在美洲、歐洲，利用當(dāng)?shù)氐馁Y源設(shè)立分公司和工廠，把業(yè)務(wù)擴(kuò)大到全球。目前范圍涉及影像事業(yè)領(lǐng)域：照相設(shè)備的提供和服務(wù)；醫(yī)療健康&高性能材料事業(yè)：醫(yī)藥系統(tǒng)、生命科學(xué)系統(tǒng)、高性能材料、光學(xué)元器件、印刷系統(tǒng)、記錄媒體、辦公與工業(yè)器材，已成為多個業(yè)務(wù)領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，公司理念：創(chuàng)新帶來價值。?在此，筆者呂一池特別想跟各位一起重溫一下富士膠片在醫(yī)療領(lǐng)域，尤其是內(nèi)窺鏡方向的一段收購歷程：?富士株式會社于1971年實現(xiàn)內(nèi)窺鏡商品化，由此進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域。1993年收購了千代田醫(yī)療股份有限公司51%的流通股。1995年成立富士膠片影像系統(tǒng)（蘇州）有限公司。2008年收購了美國Empiric Systems，一家放射信息系統(tǒng)制造商。同年收購了富士膠片俄羅斯公司(FUJIFILM-RU)，這是一家獨立的俄羅斯醫(yī)藥和影像產(chǎn)品分銷商。2011年收購了一家土耳其內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷售公司，F(xiàn)ilmed Tibbi Cihazlar Pazarlama Ve TicaretA.S。2012年收購SonoSite，POCT超聲技術(shù)的先驅(qū)和領(lǐng)導(dǎo)者。2019年收購Yokogawa醫(yī)療解決方案公司成立富士膠片醫(yī)療解決方案公司。?經(jīng)過近30年大刀闊斧的買買買，富士膠片在醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈完成了核心技術(shù)的積累，為產(chǎn)品創(chuàng)新的快速發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。?產(chǎn)品是發(fā)展的硬道理， Fujifilm內(nèi)窺鏡在業(yè)內(nèi)進(jìn)行了差異化的創(chuàng)新，1999年Sapientia智能數(shù)字內(nèi)窺鏡系統(tǒng)問世。2003年推出經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡。2008年Justia、FTS電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)都是當(dāng)時創(chuàng)新技術(shù)的代表作。據(jù)年報顯示，F(xiàn)ujifilm 2019年營業(yè)收入229億美金，與醫(yī)療有關(guān)的收入為46億美金，其中就包括超聲及內(nèi)窺鏡設(shè)備。


賓得醫(yī)療（PENTAXMedical）是豪雅集團(tuán)（HOYA Group）的一個分支機(jī)構(gòu)，提供內(nèi)窺鏡成像解決方案，是一家多元化的跨國公司，在日本、歐洲和美國設(shè)有研發(fā)創(chuàng)新和制造中心。賓得醫(yī)療成立于1919年的日本，最初命名為朝日光學(xué)股份有限公司。1970年賓得醫(yī)療在東京證券交易所上市。1977年開始在歐洲、美國開設(shè)分公司，從此走向全球化的發(fā)展道路。2005年美國賓得公司收購了Kay Elemetrics。2008HOYACorporation收購PENTAX。2011年，HOYA把Pentax的數(shù)碼相機(jī)、望遠(yuǎn)鏡等業(yè)務(wù)拆分賣給理光RICHO，保留了內(nèi)窺鏡、人造骨骼等核心業(yè)務(wù)，雙方共用Pentax商標(biāo)。?2011年成立賓得醫(yī)療(上海)有限公司，展開了在亞洲布局的腳步，2012年HOYA公司收購了數(shù)字內(nèi)窺鏡有限公司Digital Endoscopy GmbH。2013年HOYA豪雅集團(tuán)與Wassenburg Medical Devices 在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域成立合資企業(yè)。2015年賓得醫(yī)療投資Creo醫(yī)療有限公司。2017年賓得醫(yī)療公司收購了C2Therapeutics公司，后者擁有CryoBalloon消融技術(shù)，用于治療巴雷特食管和鱗狀異型增生。?賓得也是另一個“技術(shù)發(fā)展帶動產(chǎn)品創(chuàng)新”的典型，企業(yè)一直保持著新鮮的活力：
1977年進(jìn)入內(nèi)窺鏡市場開發(fā)了FB-17A賓得醫(yī)療的第一個支氣管纖維鏡。
1984年FB-15H推出第一臺Broncho纖維鏡（防水）。
1987年推出EPM-3000和00系列，是賓得第一個單色視頻處理器及視頻示波器。
1988年生產(chǎn)出世界上第一臺視頻支氣管鏡。
1997年推出EPK-700 和 30K 系列，是賓得的第一個彩色視頻處理器和視頻示波器。
2005年推出SAFE-3000和EB-1970AK，分別是世界上第一臺自動熒光視頻處理器和視頻支氣管示波器。
2012年推出世界上第一個具有高清視頻錄制功能的視頻處理器EPK-i7000。
2013年推出首個將帶寬限制光與數(shù)字圖像處理相結(jié)合的新技術(shù)i-scan Optical Enhancement (OE)
Pentax 2019年營業(yè)收入為13.6億美金，同比增長16.4%。其中與生命健康有關(guān)的部分，更是達(dá)到了22.8%。

從三巨頭年報來看，強(qiáng)勁的增長來自于技術(shù)的創(chuàng)新及行業(yè)細(xì)分的發(fā)展。產(chǎn)品以微創(chuàng)化、智能化為發(fā)展方向，與其他臨床新興技術(shù)的融合，衍生出更強(qiáng)大的產(chǎn)品，比如已問世的奧林巴斯3D內(nèi)窺鏡和膠囊內(nèi)窺鏡。同時，中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶動了大陸市場的擴(kuò)容，已然成為兵家必爭之地。隨著國家政策的扶持，自主研發(fā)能力的提高，視野的擴(kuò)展，國產(chǎn)設(shè)備及制造企業(yè)也迎來了快速發(fā)展期。國產(chǎn)三巨頭包括已經(jīng)取得FDA /CE 認(rèn)證的深圳開立醫(yī)療、上海成運、上海澳華，與2016年開立醫(yī)療上市時相比，至2019年僅三年的時間，開立醫(yī)療的內(nèi)窺鏡營收增長了七倍。下次如有機(jī)會，筆者呂一池再跟各位聊聊國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的那些事兒。

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