醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在2020年的開(kāi)端，我們度過(guò)了一段前所未有的日子，盡管疫情在前，商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)還將繼續(xù)！
全球TOP12藥企的在研發(fā)上的投資回報(bào)率僅為1.9%，為9年來(lái)最低，而2010年時(shí)候這個(gè)數(shù)值是10.1%；
平均一個(gè)新藥的研發(fā)成本則達(dá)到了21.8億美元，與2010年（11.8億美元）相比幾乎翻了一番；
新藥上市以后的平均銷售峰值預(yù)測(cè)卻從2010年的8.16億美元下降至4.07億美元。
跨國(guó)藥企研發(fā)戰(zhàn)略正在微調(diào)......
藥企醫(yī)藥研發(fā)投入風(fēng)向加速分化
2019年，藥企醫(yī)藥研發(fā)投入風(fēng)向加速分化。13家跨國(guó)藥企 2019年合計(jì)的研發(fā)費(fèi)用雖然體量龐大，但整體較2018年下降了1.93%，研發(fā)投資回報(bào)率降至9年最低。
▲13家跨國(guó)藥企研發(fā)情況
*匯率兌換（5月13日）：1瑞士法郎=1.0304億美元、1丹麥克朗=0.1454美元、1歐元=1.0841美元、1英鎊=1.2301美元
具體而言，輝瑞、艾伯維、拜耳、百時(shí)美施貴寶及諾和諾德2019年在研發(fā)費(fèi)用上出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。尤其是艾伯維，2019年研發(fā)費(fèi)用同比下降近40%。
而羅氏及GSK2019年在研發(fā)費(fèi)用上的增長(zhǎng)明顯，同比增長(zhǎng)分別為16.13%及17.34%。
EvaluatePharma發(fā)布了年度預(yù)測(cè)報(bào)告《World Preview 2019, Outlook to 2024》，預(yù)測(cè)了2024年全球最暢銷藥物Top10。其中有7個(gè)藥物是BMS、MSD、強(qiáng)生、輝瑞、Abbive并購(gòu)獲得。
而B(niǎo)MS有兩筆“發(fā)財(cái)”的買賣：一筆是2009年以24億美元收購(gòu)Medarex Inc，獲得了其PD-1抑制劑O藥。
作為全球首個(gè)上市的PD-1抑制劑，O藥在全球市場(chǎng)的表現(xiàn)始終“氣勢(shì)如虹”，一路“攻城拔寨”，2019年?duì)I收72.04億元。到2024年， O藥將成為全球第4大暢銷藥物，達(dá)113.23億美元。
另一筆是年初，BMS以740億美元完成對(duì)新基的收購(gòu)，將新基當(dāng)家花旦Revlimid收入麾下。到2024年， Revlimid將成為全球第7大暢銷藥物，達(dá)80.57億美元。
2015年4月，艾伯維放出了一個(gè)大招，以210億美元的成交價(jià)格將Pharmacyclics公司納入囊中，從而可以獲得另外一款傳奇藥物Imbruvica。
Imbruvica在2016年貢獻(xiàn)了16億美元，2017年為26億美元，2018年為36億美元，2019年?duì)I收47億美元，成為僅次于Humira的第二大重磅藥品。
2024年，Imbruvica全球銷售額將達(dá)到95.14億美元，位列全球十大暢銷藥第5位。
2009年，輝瑞以680億美元收購(gòu)惠氏，將全世界最暢銷的疫苗 ——?肺炎疫苗Prevnar 13囊獲。Prevnar 13一直是輝瑞Top1品種，2019年?duì)I收58億美元。
“冰火兩重天”，生物藥新貴研發(fā)同期+35%
全球Top 100生物藥“新貴”研發(fā)支出較2018年同期勁增35%，與跨國(guó)藥企2019年整體在研發(fā)支出上的明顯“降溫”相比，生物藥“新貴”2019年在研發(fā)領(lǐng)域可謂是如火如荼。
跨國(guó)藥企“撤離潮”下的玄機(jī)
跨國(guó)藥企新的本土研發(fā)策略
禮來(lái)雖然關(guān)掉在華工廠，但2018年3月14日，禮來(lái)宣布其中國(guó)創(chuàng)新合作中心正式在上海成立，禮來(lái)表示通過(guò)該創(chuàng)新中心將聚焦更多通過(guò)本土協(xié)作推動(dòng)早期新藥研發(fā)。
政策沖擊，未來(lái)全球制藥巨頭戰(zhàn)略調(diào)整更加頻繁
跨國(guó)藥企設(shè)立中國(guó)研發(fā)中心有的在于進(jìn)行早期研究，有的則是偏重于降低臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的成本。
不過(guò)，政策導(dǎo)向在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的作用尤為明顯，特別是自2015年之后，醫(yī)藥行業(yè)政策進(jìn)行著持續(xù)深入的改革和行業(yè)秩序規(guī)范。
本土創(chuàng)新藥企迎來(lái)“小浪潮”
相對(duì)于跨國(guó)藥企藥價(jià)受政策擠壓，中國(guó)本土研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境近年來(lái)得到快速改善，政策對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新加大了鼓勵(lì)和扶持力度。
新藥審評(píng)審批加快、CRO行業(yè)崛起、資本對(duì)創(chuàng)新藥展示出前所未有的熱情等，這些綜合起來(lái)，不僅帶動(dòng)了本土藥企對(duì)創(chuàng)新藥的投入，也吸引越來(lái)越多的海歸人才回國(guó)創(chuàng)辦創(chuàng)新型藥企。
跨國(guó)藥企迎來(lái)了人才流失的新挑戰(zhàn)，近兩年就出現(xiàn)了跨國(guó)藥企高管轉(zhuǎn)身進(jìn)入本土創(chuàng)新藥企的小浪潮。從另一個(gè)角度來(lái)講，創(chuàng)新機(jī)遇下本土藥企研發(fā)型人才的需求也隨之提升。
跨國(guó)藥企人才“回巢”
▲原輝瑞核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼中國(guó)區(qū)經(jīng)理吳曉濱
2018年4月23日，輝瑞中國(guó)宣布: 在輝瑞服務(wù)了15年之后，其核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼輝瑞中國(guó)國(guó)家經(jīng)理吳曉濱博士將離開(kāi)輝瑞去開(kāi)始新的事業(yè)。
隨后的5月2日，百濟(jì)神州公司宣布，任命吳曉濱博士為中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁，向百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)匯報(bào)。
▲原阿斯利康全球生物制藥高級(jí)副總裁巢守柏
2018年5月5日，康希諾生物股份公司于官網(wǎng)發(fā)布人事任免通知，前阿斯利康全球生物制藥高級(jí)副總裁巢守柏博士于5月2日加盟康希諾出任首席運(yùn)營(yíng)官。
▲原默沙東全球副總裁兼中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理李正卿
2019年3月1日，歌禮制藥對(duì)外宣布，任命李正卿博士為公司首席醫(yī)學(xué)官兼大中華地區(qū)研發(fā)總裁，直接向董事長(zhǎng)吳勁梓博士匯報(bào)工作。加入歌禮前，50出頭的山西人李正卿自2011年開(kāi)始在默沙東擔(dān)任全球副總裁兼中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理。
在研發(fā)回報(bào)率普遍降低的情況下，跨國(guó)藥企攥緊了手中的研發(fā)投入，轉(zhuǎn)向通過(guò)“整合、剝離、并購(gòu)、重組”等手段完成產(chǎn)品線的更新?lián)Q代似乎在逐漸成為一種趨勢(shì)。
那么，面對(duì)新的變化你（跨國(guó)藥企、生物藥新貴，本土企業(yè)）準(zhǔn)備好了嗎？
